生产卫生巾（有标准），质量手册可以删除7.3吗

jeyen

生产卫生巾（有标准），质量手册可以删除7.3吗

学为考试

质量管理体系是不是删减7.3，不是看有没有标准，而是体系是否包括“设计和开发”。

yuanye318

不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制：是否影响满足要求（法定和顾客的）的能力；是否影响“满足要求（法定和顾客的）的责任”。如有影响就不能删减！“否则，不能声称已满足本标准（ISO9000）要求”。
      国家GB5979－1995《一次性使用卫生用品卫生标准》和GB 8939－2008《卫生巾》均规范了“卫生巾、卫生护垫的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求性能指标”。但一个投入市场销售的产品不是仅仅由其“性能指标”组成的。在同样的性能指标之外还有产品的其他特性。正如如GB 8939－2008《卫生巾》标准在其“适用范围”中的表述“本标准适用于具有专门设计的结构，即由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜等组成，通过专用包装机成型的供妇女经期（卫生巾）、非经期（卫生护垫）使用的外用生理卫生用品。”其中“具有专门设计的结构”，为了市场竞争和满足用户的不同需求，各生产厂一定不相同！
$ G  P& x. d% f( `2 A+ c' M3 I4 Q    为了吸引顾客的眼球，增加市场竞争力，达到增值目的，卫生巾生产厂总要在满足国家标准基础上，在产品的外包装（用料、标识和图样上）、内吸层和防渗底膜方面因采用的材料、技术工艺不同而存在差异，这里面就有设计（按市场和用户需求设计）开发（创造新品）。
   

学为考试

袁老师说得好。回答问题有依据、说的清楚，学习了。

0℃

yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49
不要轻易删减7.3。
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# G. H: ]* u5 S0 C: M* {- g5 c袁老师厉害，够专业，给我们做知识普及了

isolgq

不错！有深度

lzisofans

根据市场的需要，设计不同规格、类型、风险的产品，不可删

满江红

除了“纯代工”，度不能删减7.3！

咋整地

学习了，高！

wxsunhao

能不能删除，主要还看企业实际作业的内容，对于这种特殊用品，国家对此有严格的要求，而企业删除了7.3，能不能满足法规的要求？企业需要确认

XHS张晓

yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49
不要轻易删减7.3。
: ~- }* W" z; G+ E, n删减7.3有2个基本限制：是否影响满足要求（法定和顾客的）的能力；是否影响“满足要求（ ...

8 w  \0 H' D+ t6 _: N5 V. w袁老师对卫生巾行业很了解呀！

johnson

审核的老师审核过那么多公司，每个公司接受审核都有一些国家标准，这些东西看看并熟悉是很有必要的

小学员

不能删除，顾客的需求是在不断变化的，为了满足顾客不断变化的需求，也不能删除。

42326031

yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49
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袁老师：
你好 ，向你请教一个问题，如果一个企业的技术中心主要做的工作并非新产品的设计与开发，而是老产品的生产工艺改进探索试验以及老产品的应用试验（为顾客提供使用方面的技术指导），这样的话可以归属到7.3 设计与开发吗？ 根据7.3条款 该技术中心的许多活动似乎不能得到很多吻合，有试验计划、试验记录、试验总结，以及是否应用到大生产的更改控制审批记录，如果完全套用7.3条款，就很复杂，需要项目建议书、计划书、任务书、评审报告、验证报告、顾客确认报告等等，也不适用与该部门的实际运作。希望得到您的解答，谢谢您！

tbhwy

工艺改进，按7.1注用7.3思路。

42326031

tbhwy 发表于 2013-1-9 19:48
( z& c$ _. l1 V" D工艺改进，按7.1注用7.3思路。

明白了，谢谢解答

dszha

袁老师评级的很专业，太厉害了