【质量管理体系大讲堂--伍】ISO离我们究竟是近、是远？

bitepr · 发表于 9-12 19:00:08

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各位好久不见了，之前由于工作比较忙，帖子断了一段时间，今天终于得闲，继续跟大家探讨标准化的问题。ISO标准长久以来以具有“实现标准化”和“打造执行力”的作用为各个企业所推崇。但是在实现标准化的过程中，因为各种各样的原因，有些企业越来越感觉到体系运作效果与建立体系初衷的期望相差甚远。体系运行状态非常不好的企业甚至出现两张皮现象（体系文件被束之高阁），员工实际工作根本不以体系文件为依据。
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一、    简单的把“文件化”当成了“标准化”

通常在企业建立管理体系的过程中，企业都会产生大量的管理文件。这些文件中一些是标准要求写的，一些是企业为了更好的管理企业活动而编撰的。这些文件的建立是基于ISO9001标准中4.2.1总则的要求：

质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
注1：.本标准出现“形成文件的。程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。
那么“文件化”为什么不能说成“标准化”呢？我们先看一下标准化的定义：
第一个定义是1996年我国颁发的国家标准（GB 3935.1–96）中规定的定义是：为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
第二个定义是 1986年国际标准化组织发布的ISO第2号指南中提出的定义（草案）是：“针对现实的或潜在的问题，为制定共同重复使用的规定所进行的活动，其目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。”
这两个定义都提到一个词：重复使用。那什么是“重复使用”，我理解就是：指一个文件在相同背景状态下，被不同的人执行之后，执行的过程和产生结果是一样的。
我这里举几个句子让大家感受一下：
Ÿ       给你水
Ÿ       给你一杯水
Ÿ       给你一杯热水
Ÿ       给你一杯温度在30度的热水

这四句话，从管理的角度讲，全部建立了文件，但是从执行效果上看，明显看到在第四种文件的管理下，不同的人执行这个过程偏离的可能性最小。究其原因就是因为它量化的地方最多。所以说：一个文件是否做到了标准化，验证的标准应该就是这个，是否可以被“重复使用”。
参照以上的论述，每个企业都可以做这样一个测试：就是随便拿出本企业的一个作业指导书，看看它的描述是否可以做到“重复使用”。如果能做到，说明标准化做的很好；如果做不到，说明企业的体系文件需要精细化改进了。所以很多企业与其不相信标准化的力量，不如先去检讨自己企业的管理文件是否可操作。（未完待续

）

（文章来源：BSI/ 转载请注明{:soso_e163:}~~ ）

既往不咎 · 发表于 9-12 20:43:46

哪为什么ISO不直接要求“标准化”而要求“文件化”呢？
标准化是一种工作方法，是建立在PDCA基础上的，也就是常说的PDCAS，文件化是标准化的前提，是基础，没有文件化的前提，就谈不上标准化。
个人觉得，要区分标准化和标准化作业，楼主的例子，应该属于标准化作业范畴。而将某些物质、技术或服务的共同特性、本质、普遍规律制定成统一要求，这是标准化，但要怎么实现这些要求，应该有很多方法。
作为企业，也要根据自己的特征，既要发挥标准化的作用，也要发挥人的本质去创新。实施ISO9001要建立在完全领悟和实施PDCA、过程方法、八项质量管理原则的基础上，如果领悟不了，最多只能局部的将作业标准化或“量化”，站不到一个高度上去实施，最后也只能应付了事。

一剑封喉 · 发表于 9-12 22:40:42

不应把文件化要求中可能蕴涵的作业标准化作用无限扩大，否则你不如使用机器人作业。

BSI写这篇文章的作者词不达意，标题使用了：简单的把“文件化”当成了“标准化”，但文章内容实际传达的意思却与标题相左。

如果导入ISO9001质量管理体系忽略了标准编写者倡导的顾客满意、持续改进之精髓，不如把ISO9001体系文件扔到垃圾桶……作者的“ISO标准长久以来以具有“实现标准化”和“打造执行力”的作用……”之语，说明其对ISO9000系列标准核心理念的准确把握有问题。

无创新，毋宁死。