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发表于 2009-10-15 09:12:42
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7.1条款是考核的重点,这个条款也是我们聊天室经常讨论的话题,请大家注意7.1与7.5.1、8.2.4区分。
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我们可以从以下方面来考虑:+ k) ^6 {. t; H# a) A5 k5 f% F& G1 \$ x$ j
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1)总体上,7.1是一个策划条款,规定了产品生产和服务提供(7.5.1)、产品的监视和测量(8.2.4)这两个过程应遵守的规范要求。' a6 j' m9 M8 f8 q; M
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2)7.5.1、8.2.4是实施性条款,实施的依据是7.1提出来的“作业指导书”、“服务规范”、“产品检验规范”等。
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1 C5 t# m( M, v$ O3)在考试判标时,如果审核发现组织该编制作业指导书、检验规范,但未编制,或者编制的文件规定不够清楚、充分,或者与法规要求相冲突,这些情况都属于策划的问题,判在7.1。具体可以这样判:
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未制定作业指导书,或规定不当、不充分,判7.1b)“针对产品确定过程、……的需求;”
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未制定检验规范,或规定不当、不充分,判7.1c)“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;”
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如果是文件规定适宜、充分,但未按文件要求实施,那么是实施中存在问题了,分别判在7.5.1、8.2.4。 |
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