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内审检查表+ t/ e- H! \! d# ^
NO: b0 r* l, x' H0 t, H, `& x, R
受审部门:服务部
: x6 C/ V! p/ O+ Q部门代表 审核员 审核日期 . W# X* j# \8 q: a/ L
标准条款 检查内容和方法 检查记录 审核结论 i1 I3 Y( I: }+ }% L8 w
4.2.3' M' L( n f" [. O2 T: o- N% f
文件控制 1. 提供受控文件清单、查该部门应列入的受控文件是否都列入。: N9 ?/ I+ v# t S
2. 随机抽取3—5份受控文件、看编号、分发号、受控标识是否符合要求、是否清晰。
) ? Y) a* o5 E: H3. 查“发文件登记表”的发文范围是否审批。; I5 y' v8 B2 u; `4 w, t
4. 查对“发问登记表”是否按审定范围发文、发文是否签字?
! H! B, `/ R0 r/ H; ~5. 查“文件更改申请单”看文件更改内容是否明确、是否审批或评审?. h6 ?1 S2 R+ Q$ P; g+ ?/ Q
6. 抽一份“文件更改申请单”跟踪相应的文件是否进行了更改: t1 T4 D( ]! m8 @. H4 j6 Z0 ]% J
7. 查外来文件清单,应列入的是否都已列入。 ) r, L i' o+ E9 X$ k, z1 m. M
4.2.4
) w) h/ D+ p0 t# E( Y/ d1 {记录控制 1. 查记录清单,对应控制的记录是否明确。
+ }) H; w4 X) {0 Z p2. 记录的保管期限是否明确规定。
* a) N9 c$ Z/ ?/ Y0 n! f: t$ ~9 L3. 记录的卷面是否清晰(抽查2—5份记录),记录是否编号?5 }$ _+ g& i/ e6 M
4. 记录的保存条件能否防止记录的损坏和丢失?
. j& ^4 D6 W2 p: A# F5. 过期记录的处理是否填写“质量记录销毁申请表”并经审批? / v C! L* g& V f% V, u6 H
5.4.1, b, @ b) y) |5 R y9 `
质量目标 1. 本部门的质量目标及实现情况。
; e9 `/ l. s( y4 |5.5.16 I0 q! J; j! ^" n! Y1 @; o7 f
职责和权
F$ ~" y5 V$ p1 h限 1. 本部门的职责和权限。( }$ L3 N* { g4 r! V, R
2. 部门内的分工是否明确规定
8 Y7 o8 x* _7 U$ R% X5.5.3
0 k4 ]! l/ L! w! ^8 s内部沟通 1. 本部门内部沟通的方式及活动有哪些?; ^* U" O& S/ ~9 S
2. 是否建立了部门例会制度,是否例会记录? |
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