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阐述题

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发表于 9-22 14:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?

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 楼主| 发表于 9-22 14:55:53 | 显示全部楼层
此题是按7.5.1审核还是7.5.2审核
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发表于 9-22 16:25:52 | 显示全部楼层
应按7.5.2来审% O; q& K* q' U7 C
一、先到主控部门审核
4 ^8 W/ v9 ~; A) j1、与主控部门的负责人交谈,了解组织除了喷涂还有哪些其它的需确认的过程,查阅相关文件是否符合要求;
* n9 M+ V* T6 f' x# ?) m2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备,观察是否运行正常,确认满足生产能力的需求;9 P9 ?( u3 _" v4 Q( E4 H7 y  k
3、询问现场2-3名操作员工,是否经过培训或资格证书,观察操作是否熟练、正确,确认满足岗位能力要求;
; O0 c; a, F. \7 }3 b: l: e# q4、查阅作业指导书及其它作业规范性文件的可操作性如何;% a, J8 y* y* o. z' `4 C
5、抽查6-12份监视及测量的记录,记录是否清晰、完整、真实,是否发现不符合的情况,是否有改进计划等& j9 N, C$ P) ]2 x: |) `
6、询问负责人何时进行再确认,再确认的效果如何,是否有记录。
. s- _: Z' {' x$ B二、到相关部门审核
6 ~3 B& s' J3 U# p1 H& a" K1、到不符合的责任部门核查改进情况;7 @+ J( u6 S- E, l4 u! T1 w0 w& T: W
2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。/ [, M% G, A& y
三、其它合理的审核思路
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发表于 9-22 16:45:57 | 显示全部楼层
应按7.5.2来审
. D( e4 E# s7 p6 {一、先到主控部门审核
( ?8 {3 o9 n( H% a: B) ?# E+ P1、与主控部门的负责人交谈,了解组织对需确认的过程是否全部识别,查阅过程评审与批准的准则;
+ O4 F6 o3 h, W8 r% b2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备,观察是否运行正常,确认满足生产能力的需求;
* o% a1 O) Y: m& ~# B3、问负责人的上岗条件及资格,询问现场2-3名操作员工,是否具备条件与资格,观察操作是否熟练、正确,确认满足岗位能力要求;0 W  ^+ t# g/ F% a
4、问询负责人是否制定特殊过程的方法及作业指导书,现场操作、环境、物料是否符合相关要求;( j3 ]" F; |4 b' Y
5、抽查6-12份监视及测量的记录,记录是否清晰、完整、真实,与工艺文件规定是否一致;
4 F! o5 H/ w: T6、询问负责人何时进行再确认,再确认的效果如何,是否有记录;
! D! l( n, v7 g8 |- P7、针对确认过程中发现的问题,是否有改进计划、措施等,是否有再确认。
( d( Z/ G5 ^, n1 s) `
" R( i) o0 i; [8 h& N& O二、到相关部门审核
% V# z: P/ Z- P: ~- y4 J: \0 x1、到不符合的责任部门核查改进情况;
& h6 i( l( j8 G- c  h; k: n2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。4 o5 }8 `# U4 n; T& h
三、其它合理的审核思路
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发表于 9-23 10:39:08 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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发表于 9-23 20:55:59 | 显示全部楼层
谢谢,标准内容1分和抽样调查内容1分怎么分,不用分开写么?
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发表于 10-31 18:57:21 | 显示全部楼层
(1)继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。
6 q8 e# \$ I% _2 X1 ^(2)什么情况下做再确认,是否进行过
& q% s) w  ?7 }4 d3 h: m(3)是否提出记录的要求
$ S; k+ ^" A' Z+ J3 v+ t: }$ X到生产现场查:' N2 u+ R5 W3 L! d( Z6 G
  1)还有无未列入的需确认的过程% g9 p, R+ q6 H& i
  2)是否按程序操作7 [/ y! n) U" z$ p
  3)是否作了必要的记录
3 x0 k0 k7 N, F6 M9 q1 M1 r$ W* G4 t  4)设备和人员是否符合要求
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