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几道QMS判标和判断题 拿不准 请前辈赐教

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发表于 3-9 09:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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判标:* s/ ]/ Z5 S- D) E2 H
1)商场盒装鲜奶放在冷柜中出售, 但冷柜上看不到温度是多少  7.5.1 d) or e)
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会,此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么?
3)审核员在办公室看到“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查受控文件清单上有8份文件为第三版,办公室管理人员说“这8分文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系。4.2.3d )?
4)审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现设计评审报告中产品使用的环境温度为0-300 就此 审核员查了该产品的使用说明书,说明书上写明使用的环境温度为0-260
  
5)在进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一
批,抽5件检验。审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定: H零件100件为一批,每批抽13件检验。检验站长说:每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。
6)审核员看见一台加工中心正在加工,操作者介绍被加工的是关键零件,精度要求高,批量大,因此专门进口了这台最先进的设备,加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段
7)审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?
8)总工程师 批准图纸
9)
审核员在加工现场发现有一个操作工人,当天共加工了50个零件,其中有25个不合格(原材料没有问题)
判断:
9004可以作为9011的应用指南
90049001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审
组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认
审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样
只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

# q  `; I  b' z) K* B
发表于 3-9 10:27:09 | 显示全部楼层
/ j1 l& \; _- M
9004可以作为9011的应用指南    F
6 U, `6 P5 X# R0 G' X( o! q# D5 ~3 n0 E/ C8 s# q/ r
9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T/ I4 ?3 T4 K/ F& g
% z$ G* n- S( g- P3 O  Z1 l8 _
组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认   F9 O2 I" K+ k/ m. ]$ J
1 H. F  |, C1 C  B
审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样   T: h3 e/ U, O' E! {+ T; P

" j1 X. x1 U  A7 r6 x只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。F6 h) |2 h& h! P, |; q
个人意见,仅参考0 m: C' `, T1 s7 {

: l2 g8 f- I) M. {3 o

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审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样 T5 是不是发现了不符合线索,就要找到不符合为止呢?  发表于 3-10 19:27
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 楼主| 发表于 3-9 12:57:53 | 显示全部楼层
苏州—空 发表于 2012-3-9 10:27 ( P" y- x1 G3 E+ ?* ^
9004可以作为9011的应用指南    F! g+ S# T5 A9 q. D( h% s
3 M4 ^) ]. c$ U5 s/ e9 C/ w1 b
9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T: U0 v; ^- F- E& C$ T7 h: C
...

5 {6 Y4 {) z# E6 E组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认   
2 H, y+ ~6 I3 s7 w只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告0 i' s) ~7 m1 _5 y
错在哪里 ?请明示
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发表于 3-9 20:51:50 | 显示全部楼层
在首次使用前
4 R* j6 T0 V* o' h审核报告只有经审核委托方同意,才能给受审核方
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发表于 3-10 05:51:41 | 显示全部楼层
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会,此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么?: D  [9 P: j( S  r. p4 ^
/ Z" a* P# F/ Y- U" h. p
这个就是确认上的问题了。
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 楼主| 发表于 3-12 08:25:27 | 显示全部楼层
emeipengxu 发表于 2012-3-9 20:51 ' y) ~/ q) e. }$ g: F
在首次使用前
, r* P3 E7 t) l审核报告只有经审核委托方同意,才能给受审核方
* z. _3 l( ^, \, }7 X* e
谢谢 确认那个题明确了9 O1 M! e( ]- a/ z/ }. B
审核报告这个,如果有法律要求 是不是也要给提供?这里的主管部门指的政府的还是受审核方的上级公司?
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 楼主| 发表于 3-12 08:27:39 | 显示全部楼层
wxsunhao 发表于 2012-3-10 05:51 ' M7 p5 z# u8 i) C# ^3 R' P' B
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订 ...
6 I0 V% Z% C8 z
我也觉得是7.3.6  都样车测试了 我觉得应该是在确认这步了 但是很多地方给的答案都是7.3.5  就迷惑了

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为什么迷惑呢?确认与验证的差别是什么呢?  发表于 3-13 05:27
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发表于 3-13 05:41:15 | 显示全部楼层
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
  ~( l3 Z5 q3 v" M  M# \确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
3 s6 F2 E; C7 [8 s& H  x设计和开发验证
0 E! [1 b' q% F为确保设计和开发输出满足输入的要求: D2 M& Q: X- l6 k0 u: T6 u
设计和开发确认- W: r3 z& p3 N1 D( u" E, x6 ?. B
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求! d+ }8 G, P* i4 k/ ~6 X

! R: n9 Y8 T" G( T  \赞成735的人,也许是看到到了最后的结果与设计输入不一致,而认为是没有进行验证,这个想法很好,但验证与确认是不一样的。样车的实测或模拟是对规定的使用要求进行的一种证实活动,是确认。: ~$ u9 ^( d" y, `! O( M
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 楼主| 发表于 3-13 14:50:56 | 显示全部楼层
wxsunhao 发表于 2012-3-13 05:41
' C, l( d( [9 S8 T0 Z验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定, s, k) @7 {% u* V0 M! _
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已 ...

7 X% Y# u6 v; d' \! D7 j7 e- a4 m谢谢您的指点 ~明白了
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