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几道QMS判标和判断题 拿不准 请前辈赐教

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发表于 3-9 09:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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判标:
$ D: b# B1 s$ T3 N+ F
1)商场盒装鲜奶放在冷柜中出售, 但冷柜上看不到温度是多少  7.5.1 d) or e)
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会,此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么?
3)审核员在办公室看到“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查受控文件清单上有8份文件为第三版,办公室管理人员说“这8分文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系。4.2.3d )?
4)审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现设计评审报告中产品使用的环境温度为0-300 就此 审核员查了该产品的使用说明书,说明书上写明使用的环境温度为0-260
  
5)在进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一
批,抽5件检验。审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定: H零件100件为一批,每批抽13件检验。检验站长说:每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。
6)审核员看见一台加工中心正在加工,操作者介绍被加工的是关键零件,精度要求高,批量大,因此专门进口了这台最先进的设备,加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段
7)审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?
8)总工程师 批准图纸
9)
审核员在加工现场发现有一个操作工人,当天共加工了50个零件,其中有25个不合格(原材料没有问题)
判断:
9004可以作为9011的应用指南
90049001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审
组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认
审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样
只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

0 ^5 u' m. a0 |; `" ^" j
发表于 3-9 10:27:09 | 显示全部楼层
7 z5 J' L& j# |# i' ^+ j3 {
9004可以作为9011的应用指南    F( Z& s0 O  E+ T# e
" ^$ h: b* ~3 V! ~! f
9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T9 ~, S  A; h# J  G, h* \+ A
0 q& C) c0 B% B
组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认   F
1 F( P* ~- ?" W8 o, k* D: e; ~/ ?
审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样   T
; K; E/ |2 n# P+ e3 H3 M2 v0 V( c
- C6 [! N; F8 _5 P) z* V4 c8 l只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。F
7 x" y, c$ a) v9 R3 M个人意见,仅参考0 t# X3 \$ z' h
/ Q8 B* r3 w! H/ l

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审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样 T5 是不是发现了不符合线索,就要找到不符合为止呢?  发表于 3-10 19:27
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 楼主| 发表于 3-9 12:57:53 | 显示全部楼层
苏州—空 发表于 2012-3-9 10:27 7 L1 ~' V9 _% Q& l1 I5 X
9004可以作为9011的应用指南    F9 t, \4 U5 G2 y( H7 N1 ?
( `  m" P3 J( X* D1 }! b0 V
9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T9 o& q+ z! T% ^( Q; V" q! G
...
* u) h+ i9 z- I+ }; R
组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认   " Z1 K. \0 R& V% L+ q1 m, {
只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告9 s+ v& b/ F0 c( k4 [
错在哪里 ?请明示
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发表于 3-9 20:51:50 | 显示全部楼层
在首次使用前* n' V) A1 o: c+ f$ u# M- c4 X2 e
审核报告只有经审核委托方同意,才能给受审核方
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发表于 3-10 05:51:41 | 显示全部楼层
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会,此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么?, v. l; \9 u( D7 G

, `. k0 G' Y' m0 p这个就是确认上的问题了。
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 楼主| 发表于 3-12 08:25:27 | 显示全部楼层
emeipengxu 发表于 2012-3-9 20:51
8 }8 M) j# `+ ]( w* i+ _8 s在首次使用前
" ^& _: v( u7 J. P4 a8 C, S审核报告只有经审核委托方同意,才能给受审核方
  A( p; [2 p% N, |- z7 k
谢谢 确认那个题明确了/ q0 a/ x, U9 r# t
审核报告这个,如果有法律要求 是不是也要给提供?这里的主管部门指的政府的还是受审核方的上级公司?
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 楼主| 发表于 3-12 08:27:39 | 显示全部楼层
wxsunhao 发表于 2012-3-10 05:51
' |3 I9 F* V$ |+ p) A2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订 ...

  B* {  B8 n7 R1 H( V我也觉得是7.3.6  都样车测试了 我觉得应该是在确认这步了 但是很多地方给的答案都是7.3.5  就迷惑了

点评

为什么迷惑呢?确认与验证的差别是什么呢?  发表于 3-13 05:27
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发表于 3-13 05:41:15 | 显示全部楼层
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
5 _+ U" y" e# @- _6 h确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定/ e: ~0 p$ `1 k9 v7 e
设计和开发验证3 B. V/ J" O% A$ Y8 r
为确保设计和开发输出满足输入的要求
7 s% s2 x3 ~+ L9 L! C$ n9 v 设计和开发确认3 V3 J! ^$ v4 H* Y
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求* L; |- u1 T2 z( @
" [- B( b; p5 l# E, |
赞成735的人,也许是看到到了最后的结果与设计输入不一致,而认为是没有进行验证,这个想法很好,但验证与确认是不一样的。样车的实测或模拟是对规定的使用要求进行的一种证实活动,是确认。) v- ~% {3 Y# V
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 楼主| 发表于 3-13 14:50:56 | 显示全部楼层
wxsunhao 发表于 2012-3-13 05:41
$ ]( Z9 W, M' L& Y' _' W& T( x验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
3 f2 i$ H/ F! w. e确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已 ...
5 V) V( \1 X) ^' }5 k! l
谢谢您的指点 ~明白了
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