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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。0 u! ~ O2 V W3 w2 i, \
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实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。 b2 O5 J6 [' q: C/ b) [
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ISO17025标准
6 q2 r& v; g. O$ a 主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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( X& s! m( Q1 x/ l$ X 中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。 6 m! W& A7 V0 G- l) Q7 @
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我国实验室认可状况
: D6 J( W% w/ U4 L 1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。
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( M- G" E2 G+ y# `7 Z6 R 实验室认可收费管理规则 收费项目与标准
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1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。 , W7 ?3 j' x: e
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2 认可收费标准为: $ u: D4 t2 W3 P7 H6 D
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申请费:600元;
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评审费:3000元×人·日数; + Z: v& F8 i) }8 q
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审定与注册费:600元; $ D" A4 _( L$ c5 a P- a- d% j/ a
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年金:1000元; 0 A& o- h" u# A: R
: f; Q" Q4 ]# B; W 工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
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( v6 s! l4 H2 q1 _. N 对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
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3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。 4 _. G; q7 ^# p$ @2 f' [
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4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。
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7 h3 o' M9 I' Z j0 t$ D$ n ISO17025实验室认可的意义 / ]/ E0 w. m% z- B# h# p# @5 m
1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
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2.实验室认可是客观需要的产物 * _9 S& K& _( f7 l0 z0 R
: @! i. }6 R1 u A、发展贸易的需要
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5 `+ ~, j; X* J, H B、质量认证发展的需要 6 R8 Y) @* w1 N3 U8 u/ V0 J5 F7 Q
$ Y" T, O5 ~/ f1 d3 q C、公证活动的需要 ' o( ~. N1 X: m. Z% L) ]7 N
, O- ^: Z1 o' S& n: A D、政府管理的需要 6 B G z; a" s% d
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ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
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3 c7 U* r; M+ f b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
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c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒; 2 o$ U( i' M/ s. \3 n/ e9 C
% W% Z/ W* \, Q* I$ C: e d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
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. X1 m! A5 t. S e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志; : `7 X3 @: F* k* I: z' i
7 f, @) x+ h1 F9 y7 ]2 |/ ^( F; ?( m* \ f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度
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深圳市智天下管理顾问有限公司3 k+ Q" y& t+ ?& t2 }; h5 W
SHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.% B8 m/ z2 M" q0 M
地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号
v7 |' T1 e' _# ~: m# j, b电话: 0755-36950331 800-6300-5569 N P* ], x* T
手机:13266616254
6 i8 p5 b/ G E1 h j* B传真: 0755-27822567
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