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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
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1 h _, {/ G; O1 }/ Z7 r& S0 L1 m 实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
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4 E5 W9 U5 E1 p: A- \ ISO17025标准 / s, v' S7 L/ R) A/ I' C. }
主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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' z# U& t5 z+ a0 m2 E6 ` 中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
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我国实验室认可状况
4 s/ R6 ^3 c: c- K- q) }, Z& { 1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。
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! D" K5 F, v Z5 Y1 w) L 实验室认可收费管理规则 收费项目与标准 + x( i% g8 V+ q2 h
r( J9 c- N! m" V 1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
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2 认可收费标准为: ; a u3 l2 r+ H; Y
) c, N+ B+ C2 _4 J9 ` 申请费:600元; 9 X. i! u4 k* V) }$ q, h
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评审费:3000元×人·日数; 8 C& |( b- W9 I6 ]0 d, }) |# F) Q W
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审定与注册费:600元;
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& v( Z6 ~0 R! N# `7 I 年金:1000元; 3 D0 F% S) d7 M: d9 r7 j
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工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
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对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
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3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。 * j0 o# T7 g% m ~
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4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。 5 i9 n% M# r+ E- O$ ?; l
}$ n) n4 n" v2 p8 V9 @3 t ISO17025实验室认可的意义
; T! k: A$ Y& v4 ~ 1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
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2.实验室认可是客观需要的产物 5 k$ J8 }) h. n8 t* N
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A、发展贸易的需要 " _( F, |/ i& [$ }" c
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B、质量认证发展的需要 : v j. D6 Q! m) {* I3 b
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C、公证活动的需要
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+ I, r! G5 H- w3 k% W D、政府管理的需要
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ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
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% B n- c$ g3 E, _ b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
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c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
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8 o8 l' h8 q* F5 l3 j- w d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
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e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
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f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度
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. E' H* L$ c! G5 w深圳市智天下管理顾问有限公司
, Q) [- l0 O! _2 m: GSHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.. A- Y* D; O5 W8 P
地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号
: A0 w& I0 ^+ ?$ [电话: 0755-36950331 800-6300-556- a8 r- D7 |3 G7 ]% D1 X
手机:13266616254; \ u3 G% x4 Z
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' b' z3 N5 q+ r- ]+ Q8 W! a邮箱:zyy@chitas.com.cn
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