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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。8 u3 J7 I! N6 q, m* f& `
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实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。 _7 Z' m& `# f* m
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ISO17025标准 2 x5 i8 N' e# b# ]% j. y A
主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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. p7 P- y! z5 ?, Z- r 中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。 2 `9 Y2 i$ o8 n4 z& X
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我国实验室认可状况( Y% T- B0 L7 j. S8 {8 }
1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。5 \" Y6 A# X" S( Q$ ?
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实验室认可收费管理规则 收费项目与标准 8 d6 E3 n) W0 a2 v- ?
5 U* H+ D4 s* U 1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
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0 a1 b- l! F+ F8 S4 ~ 2 认可收费标准为: # g7 }3 f6 S, J1 t- |
0 o5 H, F9 A, z- A 申请费:600元; ! H) {) T& ^: o7 B
2 N. O- j1 X, n3 c3 x7 _7 q# ^ 评审费:3000元×人·日数;
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审定与注册费:600元;
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年金:1000元; . ~5 d* i- ~* k, @' u, `* _
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工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。 5 q0 b4 l' J3 B
4 c' m6 ^% `8 V _5 M3 W2 q& l 对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
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3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。
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4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。 0 }, w" E) {) y$ O g
% S& {$ w% k$ l4 f0 @ ISO17025实验室认可的意义
: l$ S/ o( J5 g( h 1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
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2.实验室认可是客观需要的产物 6 ^$ |" D+ Z+ n: f K
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A、发展贸易的需要
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B、质量认证发展的需要 6 Q" L8 @% L" k- b8 `. d
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C、公证活动的需要 ) Z8 v- Z6 C# `. v
9 o0 m2 S# {9 p' ^ D、政府管理的需要 , i3 X1 s1 G" \* g" b" L8 \2 Y: g+ f
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ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
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b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
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- Z8 E- G0 E* w4 ?1 r% G7 R c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
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4 v6 t- r J' C9 N; N d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展; : B& z, b7 m& B, O
' \1 d! H& U8 R4 C e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志; ( I* @9 T1 S$ h' [- q1 O
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f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度3 q0 k4 L0 y3 o# r5 U8 D: M
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深圳市智天下管理顾问有限公司
6 V8 t/ ^! n, W% ^SHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.
! i& ]0 W: _. N$ e地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号
. R+ |* j, I, n* p电话: 0755-36950331 800-6300-556
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1 _. b" w4 }7 _4 z+ Y q2 c传真: 0755-27822567
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