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请教:软件确认如何做?请提供相关资料参考

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发表于 5-18 16:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:软件确认如何做?我国有无相关资料供参考?4 u9 ^1 a7 e! M
例如:7.6  “三坐标测量机”软件如何确认? 7.5.2  半自动吸塑包装机的软件系统如何确认?
4 I3 d3 _; V) a# U7 U- A6 @
- p5 A! D/ {- W2 g9 J

软件确认基本原则:工业界及FDA人员指南最终版.pdf

979.36 KB, 下载次数: 343, 下载积分: 贡献值 -1 个

GB-T 16260.2-2006(IS0-IEC TR 9126-2:2003) 软件工程 产品质量 第2部分:外部度量.pdf

2.74 MB, 下载次数: 277, 下载积分: 贡献值 -1 个

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发表于 5-18 17:35:25 | 显示全部楼层
我看抛锚了
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发表于 5-18 17:49:21 | 显示全部楼层
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发表于 5-18 19:53:43 | 显示全部楼层
这个是医疗器械的软件确认原则,与CMM三坐标机相差较远,参考是可以的。不知你们公司对软件确认是如何策划的,如何策划就如何执行。  v7 j% E2 N8 l$ E
当质检部长低头来问我如何重做,这说明上面策划不到位,怪不得下面的人。还是你这个老大要检讨。

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感谢学兄提醒。  发表于 5-19 02:43
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发表于 5-18 21:34:38 | 显示全部楼层
确实,只可以作参考。
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发表于 5-19 07:25:53 | 显示全部楼层
我的理解,对于三坐标及类似的检测仪器,其中的数-模及模-数转换部份的计算机软件,在使用前经过一次确认,以后就不会变动了。但对于具体零件的检测程序,是由操作者自己编制的,在使用前就有确实的问题。软件编制后的第一次检测以及软件更改的,都要通过首检来进行确认。
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发表于 5-19 14:59:08 | 显示全部楼层
有点深奥的,正常情况下是通过模拟运行确认的!
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发表于 5-20 06:42:02 | 显示全部楼层
觉得7.6所提到的计算机软件,更多的是指操作者编制的应用软件
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发表于 5-20 07:52:31 | 显示全部楼层
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发表于 5-21 05:53:50 | 显示全部楼层
回复 rml 的帖子2 F9 Y) P; F; V
& f, ]% @* R. p- [6 n2 ~, S
在测量中,例如三坐标的测量中,操作者可以通过编制测量软件对零件进行自动测量的。不是你所说的过程控制能力。
$ \1 S2 m7 K" G0 E/ K  J其余各点同意你的表述
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发表于 5-21 06:28:48 | 显示全部楼层
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发表于 5-21 10:26:55 | 显示全部楼层
学习了,谢谢各位老师的指教。
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发表于 5-22 08:19:52 | 显示全部楼层
回复 rml 的帖子: y- u1 k+ a, j/ Y9 I

6 t5 O% P$ I$ ]3 x, q3 g6 K老兄把数控加工设备和测量设备混为一谈了。) ]7 v3 y% B& t0 s0 z) M
现在的数控加工设备上,基本都没有在线监测的能力,无法进行独立的测量,所以也谈不到计量验证。. C6 `; t0 U! }5 f1 X# H# k2 b
而专门的测量设备,如三坐标、投影仪等等,又不具备加工能力,对于复杂零件的测量,需要编制专门的程序,这与加工机床是不一样的。
( Q% O4 [# J0 t  R
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发表于 5-22 20:39:19 | 显示全部楼层
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发表于 5-23 06:48:47 | 显示全部楼层
大型的测量设备如三坐标测量机才是真正意义上的监视和测量设备(与量具等测量设施相比),与数控机床相类似,可以说是数控的测量设备。
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 楼主| 发表于 5-23 16:01:18 | 显示全部楼层
7.6 是用于监视和测量的计算机软件确认;(用于测量)0 l2 S; T" Y7 p; ?: Q/ O
7.5.2 确认很多,其中之一是生产和服务提供过程的计算机软件确认。(用于生产)
$ U: I7 v" _8 U2 d/ y$ e0 i- |我个人认为二者有区别。
$ K7 t2 q1 Z6 ?
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