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发表于 2016-9-22 20:34:57
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1、在2015新版9001标准中,成文信息既包括文件,也包括记录(见ISO 9000标准3.8.6术语的注解2);/ ?2 b2 p* V O# \0 q
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2、仅就质量目标而言,你不能说组织的质量目标一定是文件,与记录无关。因为在2008版标准中,组织现行的质量目标应按文件控制要求进行管控,但组织既往的质量目标又应按记录控制要求进行管控。
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4 Q( E0 d; @4 b! f$ }3、因此在2015新版9001标准中,为了避免不必要的困扰,不再区分文件和记录,统一以“成文信息”代之。% q4 [+ U k1 v, ?; v
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4、至于成文信息何时需要保持,何时需要保留,视对不同成文信息的管控需求而定。凡是需要进行受控分发和更改控制的成文信息,新版标准均要求予以“保持”;凡是需要作为符合性证据进行管控的成文信息,新版标准均要求予以“保留”;对部分既需要进行受控分发和更改控制,又需要作为符合性证据进行管控的成文信息,标准要求组织既予以“保持”又予以“保留”控制(如8.1e))【逗逼,请你回答这种成文信息是文件还是记录?】。
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5、除了成文信息,新版标准要求组织应予以保持的还有“组织的知识”。7 _# M! g( ?7 t- d. ]# ?7 m
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