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& U9 t9 [3 z; l5 g4 _5 R质量风险评估) e& _' h% j4 T' q
9 w# U* v& m: _* _, Q% R$ y$ [
3 b5 M: O6 m0 }* @! x4 \3 N! w* B2 U3 z
目 录: k" ~3 z# h' o# s, o
一、公司基本经营情况-
% w6 Z6 b+ ~. h/ l二、质量管理体系
% N2 c# x7 A3 Z; d7 q9 @+ [% l; n三、人员与培训' {6 t& c! ~1 S
四、电子计算机系统
4 b" A, p# d" R. a9 F: @五、设施设备
8 U+ g6 _) p6 G6 ^$ _六、温湿度监测系统/ e9 S* ?6 ^( N: k; B1 d, ?' K8 |
七、验证与校准
+ n, |3 D3 t$ c八、药品采购
" L3 D) q$ d2 r" V j九、收货与验收
# \5 E) N! `3 v$ }; _十、储存与养护; d: e9 O# K# I2 E) D# R
十一、出库与运输5 Q T r# U! p# t8 `$ [3 `
十二、销售与售后服务
' M7 S! r1 }1 e8 E, M* s( X |
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