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职位描述: ; w$ Z% H5 v" d) x5 G! d
-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
/ F1 Q* p- N0 o. y/ `3 M% |-协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
, @0 i: y F: Q2 G-根据客户需求,策划和提供专业培训等;$ L% }+ Z4 W* |2 E/ z) H' L* O$ T
-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;3 `- F' X) Z% o/ D* }7 G' p3 D
-参加全球性的培训项目或会议。
2 J0 v8 n# E7 o& g5 V& P5 V职位要求:0 @* Z: e f5 J0 F$ k
-大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;
/ K4 c0 k$ Z2 [4 \-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等);7 Z+ M7 n$ }7 J' I/ h3 d( {; \
-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;9 h+ N& X' h# I' v. z
-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
$ ?$ h; A! N8 h8 P+ ?3 U+ R-工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差;
4 H, U( h5 i6 } w-英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等,具有英语六级以上水平将优先考虑;
1 A _) d( k/ H2 C. Y-具备良好的办公室操作软件应用的能力,有适用大型数据库经历者优先;
/ {) E6 x7 {, w. q' K-愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变;/ M4 Y. l1 O0 P0 T; k* U, c6 r" x
-积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
& o& i2 @; @, [( i4 ?% v. a9 t-具备良好的沟通能力和团队协作精神。& }* }( m- F, u! b
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