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职位描述:
# s; @. O6 ^$ g }% N# [-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;- h! O0 |" h* j+ `4 \# W" |
-协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;. j0 s2 x8 F3 m5 c
-根据客户需求,策划和提供专业培训等;* t7 ^& K3 K9 S. V9 o7 h
-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
& v# @( k. X; Y9 N1 q: p-参加全球性的培训项目或会议。3 e* t3 u2 @# N& C# U9 o
职位要求:
3 u) e7 _/ W$ [% V9 l) z5 `-大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;9 P2 w- ]8 J5 f/ L
-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等);
5 m( `( C$ Z7 L* C u9 Q& C( U-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;2 L* r" g' [* ]2 A; @
-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;- E4 [; {2 Q: ^% {9 Q- N& E
-工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差;7 p, h |" g j1 L
-英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等,具有英语六级以上水平将优先考虑;, Q% F" [- J" v! O
-具备良好的办公室操作软件应用的能力,有适用大型数据库经历者优先;4 Z( I0 m% T9 e) f# P( V5 I
-愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变;& K9 f1 c* t5 i2 Z
-积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
]/ V+ B. d1 p+ C1 h-具备良好的沟通能力和团队协作精神。( Y4 z' @ e; O6 S1 k9 n
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