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职位描述:
, K4 h$ Z# c' f, `" ~-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;; m* K) ^# A3 a. R
-协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
, t" I7 M0 j& ^5 [# \" O-根据客户需求,策划和提供专业培训等;2 P# E9 _' J3 d# B+ c# K1 _
-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
5 _# l6 F6 l' ?& O+ q8 w-参加全球性的培训项目或会议。 N* v$ R! M! {: O" {
职位要求:. C; B7 V+ w3 i$ u. }5 J9 Z
-大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;2 q- w0 E' g1 P9 q8 F U
-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等);
9 ~: { o4 A0 [% H-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;: q, E& X$ n' a# t
-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
z7 @4 m- X6 Q-工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差;2 {- d; ~- C* @0 M1 K9 G5 E( t. r
-英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等,具有英语六级以上水平将优先考虑;
2 h8 B- d" M: V3 T% K4 W-具备良好的办公室操作软件应用的能力,有适用大型数据库经历者优先;( ]) q' e$ i# }6 V" A: k7 W
-愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变;/ p1 f7 C: u$ E# i+ ?7 A& @
-积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
1 s: I7 f" i5 I$ u9 ^9 Y( M-具备良好的沟通能力和团队协作精神。
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