SGS通标标准技术服务有限公司苏州分公司热招-有源医疗器械和体外诊断试剂审核员

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职位要求:

1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务；
2.协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
3.根据客户需求，策划和提供专业培训等；
( W* s4 ^5 n6 Y' k' Y4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估；
- t5 J$ h5 G4 s: r, t- F% `* {! r5.参加全球性的培训项目或会议。
2 K) K# G# p9 o+ u* L职位描述:
+ C% e  {' \6 Z' F8 C1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业；
" Y5 {  i. L5 l6 X. a( z  E2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验，熟悉行业运作；
( ~* b7 `4 r+ D7 b3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑；
4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑；
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力；
6.良好的沟通技巧，善于交往；
5 {2 S4 }+ b2 U2 i  ^& F7.能承受压力和适用经常出差。

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