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职位要求:
; L/ y8 U2 t& K7 N! j1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
0 p' D. o6 f0 ]% j2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;* u* ^, ?3 B% m: \& u2 s: U$ W
3.根据客户需求,策划和提供专业培训等;
; y% \$ t0 ?8 a( {4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;* d% f; C5 t+ U: F
5.参加全球性的培训项目或会议。
/ s; u2 G/ b" }! B7 _( q. z5 Q职位描述:
; W) }/ C, ~% y% l1 w1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业;
2 h( F. a9 Z% A2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验,熟悉行业运作; " J3 T6 h0 u' R
3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑; 2 [3 [' D# m- a) g* t2 V3 a
4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑; 2 F e( z1 v9 |+ D4 _& ~7 E8 D" G" q
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力;
8 L! s r% W$ J' y: T! j7 h- \6.良好的沟通技巧,善于交往; ' `# X1 s4 w& z0 ]! [
7.能承受压力和适用经常出差。 3 k/ x; l9 L$ v2 T5 ]2 e! E% c
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