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SGS通标标准技术服务有限公司苏州分公司热招-有源医疗器械和体外诊断试剂审核员

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职位要求:
8 W. ]$ }6 d& T1 u7 X! q! h
1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
" Q/ A2 }* q. h" i& @2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;; O" B- W. Q0 h) k0 w: l( K
3.根据客户需求,策划和提供专业培训等;
- Y  B: Z' A7 T- Y  Y+ d4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
( }: `. W& T4 s7 `7 w" \' \$ W5.参加全球性的培训项目或会议。$ Y2 b8 @/ {1 F
职位描述:
! T# `* {! b' c$ c# _1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业; * b) Q  M% t" r
2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验,熟悉行业运作; 5 y1 Q7 M- L# q! E/ Z6 }: h  y  e
3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑;
. y7 Y1 z8 M( X4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑; " E2 Y3 T$ W6 A
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力; 4 P6 P( ?7 ?. I% _
6.良好的沟通技巧,善于交往;
8 F6 \4 F0 {' S& I" T7.能承受压力和适用经常出差。
: l+ w0 ~6 ~/ V( K) {, m7 k4 }% y9 U
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