|
楼主 |
发表于 6-14 10:51:39
|
显示全部楼层
再摘录另一家公司质量手册关于7.5.2的描述,可以比较一下:7 g) z3 W5 @* j7 o+ |4 f z6 l
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 f0 J4 N0 |3 I9 j* {8 |
按《生产和服务提供控制程序》的规定,对输出结果不能经过其后的测量或监视加以验证,或仅在产品交付或产品使用后,缺陷才能暴露出来的生产过程应进行确认。
8 d+ V+ b+ n) f- ^/ h 确认应能证实达到规定结果的过程能力。对这种过程做出安排,适用时包括:
8 }. ~! p+ H& X% y4 z ^$ ]0 sa.为过程的评审和批准所规定的准则;% ]" Q- t4 V" x4 N
b.设备的认可和人员资格的鉴定; c.使用的特定方法;
& ^4 F2 E4 [$ N) xd.记录要求;
' l% o, G: ]: [1 B: b' se. 再确认。9 V3 D+ o6 J7 O+ X Y: a- M
, D0 [3 I2 m, s! V
6 F, {3 \ q; V0 Z V& E, B& I* t c: }; z! F
3 s! R; N6 V; E ? |
|