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发表于 6-14 10:51:39
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再摘录另一家公司质量手册关于7.5.2的描述,可以比较一下:
# U/ Y3 K6 X7 r- X7.5.2 生产和服务提供过程的确认: k* z; K' ?7 c4 M' ]) k
按《生产和服务提供控制程序》的规定,对输出结果不能经过其后的测量或监视加以验证,或仅在产品交付或产品使用后,缺陷才能暴露出来的生产过程应进行确认。
1 d3 X& y) G2 ?" U; y 确认应能证实达到规定结果的过程能力。对这种过程做出安排,适用时包括:% K! ~$ m7 M6 f
a.为过程的评审和批准所规定的准则;
3 A; X5 e) f, `& Z' db.设备的认可和人员资格的鉴定; c.使用的特定方法;! r8 S' B' f, N; l1 M2 J
d.记录要求;
3 Y+ X0 h( h6 U ke. 再确认。
# U. N' c$ e+ W8 M- I( B+ y/ R/ r% d& N# Z0 D! [
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