想走qms审核员的路，请问怎么走

federer0515 · 发表于 1-15 16:28:57

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我现在本科毕业快两年，在医疗器械做体系的工作，想以后成为审核员，请问我今后几年怎么发展？

无锡安心 · 发表于 1-15 16:31:48

你真以为审核员这个职业不错吗

federer0515 · 发表于 1-15 16:37:35

你说说看

gzfsz · 发表于 1-15 17:34:57

2.2 申请人资格经历要求
2.2.1 教育经历
申请人应具有大专（含）以上高等教育学历（见 1.3.8 定义）。
2.2.2 工作经历
申请人应具有至少 4 年技术或管理岗位的工作经历。
注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行
业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。
2.2.3 质量管理工作经历
2.2.3.1 申请人在全部工作经历中应具有至少2 年与质量管理相关的工作经历。
2.2.3.2 适宜的质量管理工作经历包括QMS 的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。
注：“QMS 的实施”经历指组织中业务管理部门的人员和组织中质量管理体系实施部门
的负责人具体实施管理体系的经历。“QMS 的运作”经历指组织中最高管理层、质量主管部
门的人员策划、运行质量管理体系的经历。
2.2.4 审核员培训经历
申请人应完成符合 GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于40 小时的QMS
审核员培训；
审核员培训机构应经 CNCA 批准，并提供其培训符合GB/T19011 标准7.4 条款相应
规定的证明或通过CCAA 的课程确认。
CCAA 确认要求和程序详见《CCAA 审核员培训课程确认规则》。
注：申请人参加境外培训机构的培训，按照 CCAA 与相关机构的互认协议处理。
2.2.5 QMS 审核经历
2.2.5.1 实习审核员注册申请人无QMS 审核经历要求。
2.2.5.2 审核员注册申请人QMS 审核经历要求
以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少 4 次完整
的QMS 审核，总的审核经历不少于20 天并覆盖GB/T19001 标准所有条款，其中现场审核经
历不少于15 天。
所有审核经历应当在申请前 3 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。
2.2.5.3 高级审核员注册申请人QMS 审核经历要求
作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3 次完整的QMS
审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。
所有审核经历应当在申请前 2 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。
2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续
的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。
2.2.5.5 可接受的审核经历
􀁺 第三方审核经历，应从 CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从
签署IAF 互认协议的认可机构认可的QMS 认证机构获得；
􀁺 第二方审核经历，应从 CCAA 承认的二方审核机构获得；
􀁺 认可、评审、评价经历，应从 CCAA 承认的认可、评审、评价活动中获得。