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几个案例是否对,很疑惑!最好说明一下理由。

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发表于 12-3 10:22:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设计部分到底判 7.3.4 7.3.5 7.3.6有何区别?

“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”

7.3.5是否对,判在设计评审环节?

“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”

7.3.6 还是7.3.4 测试是7.3.4验证还是最终设计确认7.3.6?

4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。

7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节

13、审核员在恒温于20±1的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35B件是-200C件是30-50

( c5 @0 U6 ]4 V. v) U  t3 ~5 k
7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?
发表于 12-3 12:30:42 | 显示全部楼层
4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
$ ?( U2 E  g  h6 |6 T4 H2 T7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节
0 z7 P9 `- e- y4 e7.3.4这里查设计评审记录
( g" |6 z# c- W4 g7 z
* h, J' m4 u  y13、审核员在恒温于20±1℃的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35℃,B件是-20℃—0℃,C件是30℃-50℃。
1 z8 n  F! h0 G: `) k4 p1 m7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?- X$ v6 u0 V3 l. o+ m
判7.5.1,6.4指工作环境具备的一系列物理条件
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发表于 12-3 14:39:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
6 R  R1 x2 F* H! `5 o) j) E6 n
( o6 B: F" ]) K  u% L, H我觉得这个题应该判7.3.6.$ Z1 m) L. _$ v
7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是使用要求吧,所以我觉得是7.3.6,确认的记录没有保持。: w) C, t  [3 E+ L
远点判4.2.4应该也没错吧
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发表于 12-3 14:41:59 | 显示全部楼层
“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”
5 o1 l' r& V: h% I( m* H
' [& k: M. j( E) n我觉得这题应该判7.3.3,设计开发的输出应满足设计开发输入的要求。

点评

鉴定应该属于设计确认的范畴  发表于 12-4 19:46
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发表于 12-4 19:45:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说 ...
9 j5 f: Q3 [! P6 Nsy9262002 发表于 2010-12-3 14:39

" Z$ {& W/ m) U3 Z5 \同意判736,没有证据说明进行了确认。
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发表于 12-4 23:32:25 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
4 o( V: p2 x, T1 t8 l& W! O
' F( F# p! D2 H* J我觉得这个题应该判7.3.6.
2 H5 Y! t2 _: M0 t0 f5 U7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是 6 C+ [5 U, E! g) ]% ~/ j

- n$ u4 f( [' }0 }8 A/ b我也觉得应该判7.3.6的记录没有得到保持
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发表于 12-5 14:21:39 | 显示全部楼层
“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”4 u, a  j0 H- Z& ]  X
7.3.5是否对,判在设计评审环节?* P4 W% Y. [( m
不对。我觉得应该判7.3.7。使用说明书应属成品的一部分,比较于《设计评审报告》发生了改变。
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发表于 12-8 17:20:21 | 显示全部楼层
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* D. M2 x/ F5 b1 V. @2,7.3.6
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9 R' l% {8 B; y4.7.5.1
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