特殊过程的确认方式

牛角尖

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  审核时很多老师只是注重特殊过程的识别，而忽略了特殊过程的确认方式。下面节录一段这方面的文章。

2、确认方式

2.1 为什么要确认

因为过程的结果不能检验，无法直接知道这些输出是否合格。这样只能证实产品是在正确的做法下生产出来的。 即按照正确的方法及应具备的条件（即人机检料法环过程能力）进行控制。从而达到证实获得合格的产品和服务的目的。但是，什么是应具备的过程能力呢、目前是否具备了提供合格的产品和服务的能力呢、 这就需要对过程能力进行确认。即 不知这样做行不行，先做一点试试看，如果效果还不错。以后就照这样干。----特征是一个字--试。不试不知道好坏。试的结果要想法验证（可以包括破坏性试验）。即先检验后生产，这里检验的对象是试样，或通过长期统计分析的结果证实过程确实具有提供合格产品和服务的能力

2.2下面举例说明。

2.2.1 过程确认的原始模式--压力容器焊接过程的确认

  压力容器的焊接强度要通过强力试验才能测试得到。是破坏性试验，实际上对于产品来说这个指标不能检验。焊接造成的内应力集中，有可能造成产品今后开裂或变形。通过热处理可以消除内应力，但在热处理过程中会改变材料的金相结构有时会对硬度，强度等造成负面效果。固热处理过程与焊接过程的确认一并进行。

  焊接过程的确认采取试焊的方式进行，行业里称之为工艺评定

流程： 确定设备型号规格，参与确认的设备状态一定是完好的。确定施焊操作人员，应有焊工资格（法规要求）。

制定初步的工艺含：焊条烘烤工艺、焊材的规格、牌号等。施焊工艺（电流、焊接速度、焊接坡口等）及其他注意事项。初步的热处理工艺。  按照工艺评定计划制作焊件，按照初步工艺焊接样件，对样件按初步的热处理工艺进行热处理。对样件进行检测（强力、探伤、硬度等）。检测合格，过程确认通过。出具证据为通过的工艺评定报告  此时确认的对象含工艺，人员、设备及焊材等。通过工艺评定就是需确认过程确认通过。确认过后，工艺、设备、人员即固定下来

人员更换、焊材、设备更换要试焊确认--再确认

工艺变更，要试焊--再确认

2.2.2铸造需确认过程的确认

一家生产缸套的工厂，缸套是离心铸造机生产的，容易产生气孔， 气孔无法检验。气孔的产生和熔炼浇注有着很大的关系。因此熔炼浇注是需确认过程。  由于气孔不能检验。 只能在后续工序厂家的粗车及精车时发现剔出。也就是我们常说的料废。产生的料废损失最终是由铸造厂家承担。铸造的气孔是不可能完全消除的，合理的料废比例是可以接受的。 这家公司认为料废比例在11%以下时属于正常，可接受 。日常严格监视料废的比例的波动。并定期统计评价。当料废比例连续3天高于11%时，此时判定生产出现异常。组织人员对品质异常情况进行分析，找出影响品质异常的原因，

并针对原因采取措施。验证纠正措施时发现总体料废比在可接受范围时。视为问题已经得到解决，确认通过，而后按照调整后的参数等进行正常的控制。如果发现改进后料废比比以前降低了很多（如0.5个百分点），则严格按改进后的条件实施。此时视10.5%为新的可接受料废比。 这实际上是一个常见过程确认的例子 那个<11% 的料废比，就是“为过程的评审和批准所规定的准则；”   料废比正常则过程能力满足需求，视为通过。定期统计评价即为定期再确认的一种方式

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2.2.3 预拌混凝土的确认--该行业采取开盘检定方式进行，出具开盘鉴定报告，开盘鉴定报告是向客户提供的技术资料，也是审核员再现场应收集的重要证据。

2.2.4钢筋焊接采取焊件测试方式确认。

   审核时查焊件测试报告，合格视为通过--建筑类。

2.2.5首件检验确认。

   注塑件的强度要采取破坏性试验测得，注塑过程是需确认过程，以塑料饮料箱为例

每班开工后按首件或前几件进行简易的强度试验，未见异常视为通过，有异常为不通过，调整设备或工艺，直到首检合格，确认通过

2.2.6以对过程能力监视方式进行确认

一些无法进行破坏性试验的特性，如：上例对铸造料废的统计，监视生产符合气孔的料废比监视过程能力。一些的构件的内应力集中导致以后产品变形，需要正火处理。可以监视产品是否有顾客的不良反馈的方式监视过程能力（含服务的案例）。以上证实了工艺能力满足需求，确认正火处理过程就算通过

2.2.7定期的一些型式试验

2.2.8服务过程的确认采取试运行方式

     旅游项目在正式运行前会进行试运行，对试运行中出现的问题逐一加以解决。当确信项目运行正常后，确认通过，以后就按确认的方式提供旅游服务。

例如：新车库的运行。---确定设备，安装位置，收费流程，起落杆等控制程序，先试运行，解决了所有出现的缺陷后试运行通过，确认通过，个别因素变化再确认

2.2.9验证纠正措施有效性方式确认（旅游服务，铸造产生的等）

2.2.10 人员试用评价方式确认(旅游服务，保安服务等)

2.2.11滚动式确认方式---这种方式已经与生产过程控制没有多大区别了，如纺织面料的定型，陶瓷的连续窑炉生产等定时抽检，抽检合格视为当前生产过程能力满足需求等，确认通过以后可以继续生产，如果检验不合格判定该批产品不符合按不合格品处置，证明当时生产能力没有满足需求，停产追查原因，排出故障后，继续生产，抽检合格视为确认通过。

流行的打钩钩的需确认过程确认报告，是典型的咨询模式。  这个表为了记录而记录，不是实际确认过程的记录，可操作性不大，实际运行中没有多大的作用。

在审核中应收集企业真实的确认证据，尤其注意收集一些行业的惯例确认方式，如混凝土压块试验，钢筋的焊件强力试验。焊接的工艺评定报告，预拌混凝土的开盘鉴定报告，一些首检记录等。

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