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上承文件评审第13条。, W7 `! x+ V; W4 A: R
8 P! C+ }9 f- w5 G# i7 r14、环境因素、危险源:1、组织识别的环境因素及危险源应考虑生命周期及外包过程# l7 ] a8 _4 F7 K `, E3 }
2、评审环境因素、危险源识别评价的有关方法和准则的文件化信息是否符合标准要求。( C; E+ R" L+ S0 H
3、重要环境因素和危险源的文件信息是否与组织产品和服务的相关特性一致。
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15、支持过程:组织知识是标准的新要求,关注组织知识的识别和管理方式与组织的适用性。
8 c3 c9 X1 O" f( e& r, T3 n16、人员能力、意识:1.评审文件化信息与标准的符合性及与组织的适用性
. U9 {% L" I1 k8 N 2、与行业要求的合规性
, S0 r/ j( I7 z2 p( l8 h0 k3 l7 h 3、评审需要持证上岗的管理、技术及作用人员的要求。
?7 ^1 l4 O1 x- u17、产品和服务的设计和开发:评审要点:不轻易做出不适用8.3条款的判定。
r e+ J4 }! ]1 s! C2 r18、外部提供的过程、产品和服务的控制:评审要点:外包过程识别是否充分,对外包方的评价选择的要求是否有规定。
2 s+ k3 j9 l) |5 c19、生产和服务的提供:评审要点:1.特殊过程识别是否准确2、生产作业指导书、产品的标识和追溯性、顾客或外部供方的财产的防护、交付后的活动以及更改的控制要适用于公司的产品和服务的相关特性。
3 S* }2 A% o! O4 u20、产品的服务的放行:评审要点:1.文件化的信息是否符合产品和服务特性。2、识别的放行标准是否完整。8 b* ^' Y8 k s- @7 S4 s0 M
21、不合格输出的控制:评审要点:评审文件化纤细与组织管理的适宜性及内容的完整性,完整性参考《不合格品控制程序》等。
- Z9 G T0 k; W0 u8 O; [: m$ ~22、绩效监视:公司对监视、测量、分析和改进的过程进行了策划,相关部门应建立并保持《顾客满意度控制程序》、《内部审核控制程序》及必要时的质量计划等文件,编制实施《合规性评价控制程序》、《管评评审控制程序》等。
/ I* _# n; I' p( {& [2 I: A: \23、改进:评审公司建立的《事故、事件处理控制程序》《不合格和纠正措施控制程序》的适宜性。
7 E, N$ R% p. N$ D8 A) _24、对以往审核报告的评审:1.上次审核的审核结论和支持审核结论的主要审核发现。2.审核组与受审核方之间未解决的分歧意见、3转换认证机构时评审原认证机构以往的审核报告。1 L* z! z+ X+ B
关于文审报告的编制:7 K9 j$ Y% e- p5 a
文审报告编制:编制文审报告应考虑:
/ `/ s/ C; k- _$ A# a: j2 Q3 N( A1.审核准则;2.发现的问题3.文审的意见4.必要的专业技术支持。
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