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请教关于ISO9000:2015中“特殊过程”的问题

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发表于 2020-5-29 16:20:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kllfzh 于 2020-5-29 16:21 编辑
: J' K& r! f4 B) Q! o; p5 ~2 k4 z
8 Q. M- ]% |/ }' B        ISO9000:2015中对特殊过程定义,3.4.1 注5:不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程,通常被称为“特殊过程”。因为最新版本中用‘输出’替代了“产品”,原来的“产品”通常主要指交付客户前的成品。        按照原来的理解,有些过程虽然也不易或不能经济地确认其是否合格,但是因为不对最终成品的质量特性有影响,或者不影响满足客户要求,我觉得都可以不识别为特殊过程。但是改成输出之后,当一些中间过程,比如我对一根塑胶棒加热后折弯,客户只要求外观、尺寸的情况下,按照原来的标准,我觉得“加热”不识别为特殊过程应该没问题,但是从过程输出的角度看,加热是为了其软化,只有软化了才能折弯,那么虽然客户没要求,但是组织在策划加热过程时的目标肯定是有要求的,这么说来如果这个加热后的软化效果无法确认的话(假设不能试弯,多次折弯会影响产品外观和尺寸),加热岂不是也算特殊过程?因为无法确认其输出是否合格啊!
% z5 J2 X) m7 [- e6 l+ `
/ l4 G- T# d) N! \8 J  x
/ t* T+ \9 a% N0 s& ~" [: d6 s
发表于 2020-5-29 19:43:17 | 显示全部楼层
还是依据ISO9001标准8.5.1的“f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认”   来判定你说的“加热”问题。这样更直接点。
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发表于 2020-5-29 19:52:54 | 显示全部楼层
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发表于 2020-5-29 20:28:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 fanbaihang 于 2020-5-29 20:31 编辑 . n* [  I! ]. T' O" {
rml 发表于 2020-5-29 19:52
  b2 v8 p5 {! Y. O) o. q0 S" y什么叫假大空。* ?! F6 C7 H* X. G$ ^! h
这就是典型。
- \* V4 c4 p$ K7 y有本事指明别人哪一点没有依据标准了。

/ U) |3 l* l/ B* G8 X0 t' x3 e哪里句话是“瞎指斥”了?无中生就是造谣,目的是挑拨离间。0 A: T0 M" F& [

+ A" Q' ^* G* A& b( q0 X楼主他说的是ISO9000标准,我提议用ISO9001标准来判断问题,怎么假大空了?4 {1 X6 J4 |% W4 I- D$ d
$ x; n* I2 ?/ ^1 J' F+ t4 X( A
你的帖子才是假大空,与讨论的问题丝毫也没有关系到!哈哈~放空炮“专家”!继续放!

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你的帖子一大部分是“空炮”,甚至是专门造谣污蔑别人的“黑炮”。  发表于 2020-5-30 10:02
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发表于 2020-5-29 20:29:24 | 显示全部楼层
加热一般都是特殊过程啊。。。。顾客要求的不止是外观尺寸!!。。。还有隐含要求,比如安全,比如符合国家标准。。。。
5 Z3 D, W- x- ?: _1 d
5 S. L- R( u" V, s

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加热一般都是特殊过程???这个理解过时了  发表于 2020-5-30 21:39
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发表于 2020-5-29 22:18:28 | 显示全部楼层
不太懂哦,加热后弯折不是可以通过试验验证的么
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发表于 2020-5-30 10:48:30 | 显示全部楼层
闫明9000认证 发表于 2020-5-29 20:29
- Z$ w& T: e2 E: T3 d7 H加热一般都是特殊过程啊。。。。顾客要求的不止是外观尺寸!!。。。还有隐含要求,比如安全,比如符合国家 ...
. C6 I5 A. ~9 Q; j! w  X, _' s4 D
热处理、热轧、热锻、以及这里说的“热弯”,都是热加工。其共同之处都需要将物品“加热”。7 C+ O- C: E& \
“加热”一般都是作为特殊过程看待,但此案中塑胶棒“加热”是不是特殊过程?还是应该从“加热”输出结果是不是不易或不能经济地确认其输出是否合格来判断。
) [/ k, q7 y  Y& S) n
8 l- a6 g# M. R# T本案“加热”的输出结果不是产品折弯是否合格,而是应该是看加热后物品的温度是否符合要求(合格)。0 {; f9 R& o; T+ u2 i5 o' C- ]
目前科技水平提高了,许多单位很容易地可以实现现场温度的监测,立即判定加热的结果(温度)是否合格,有这样的条件的单位,这个“加热”过程就不需要作为特殊过程看待了。9 o! m9 E' `+ _: z5 j
如果,系属于“不易或不能经济地确认其输出是否合格”的单位,那只有作为特殊过程了。

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企业玩不玩9001是自己决定的,不会有人强制。  发表于 2020-5-30 17:36
真服了你们了。。。你们有没有想过人家老板花几千万开个工厂,是需要考虑成本和质量的矛盾关系的。。。谁有功夫和你这么玩儿啊。。。  发表于 2020-5-30 11:38
1.塑胶是化学产品,加热肯定有性能改变风险2。看用于哪种产品,有时候就算是特殊过程也不需要理睬,有时候不是也需要确认,主要看质量风险在哪里,不要抠标准字眼儿3.不经济的验证,就不要验证,能也不验  发表于 2020-5-30 11:36
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 楼主| 发表于 2020-5-30 17:05:33 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-5-30 13:12
7 C* @& \" Q5 F9 ]* |一、“加热”通常不识别为独立的工艺过程。独立的工艺过程,总是围绕着明确的工艺目的划分的。这个明确的工 ...

; ~+ Y9 ]2 h4 v7 T& r非常感谢rml老师专业的解答。其实本来也一直对“特殊过程”这个说法很疑惑,明明标准中没有了,但是大家又都在用,机构也在用,但毕竟自己也没什么经验,也不敢不用,只能混在人群中随波逐流。说实在的,作为一个才加入审核员行列六七年人,真的很惭愧,考试前的培训少(我算是参加了正规的培训,但是实际上没做过审核的人,当时真没听懂多少,等当了审核员回想起来当初老师讲的很多东西都很有道理,但是却只记得一些只言片语),审核经历又糟糕(别说小公司,作坊都审,真正审到大公司自己都觉得不敢审),还没有老审核员带,很多时候难免连一些基本的东西都拿不准。

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才加入六七年?这还叫才?算是老人了  发表于 2020-5-30 22:27
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发表于 2020-5-30 17:31:27 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-5-30 10:360 n0 y$ C' j+ _4 e! S
哦。原来不仅“假大空”,还得多添一字——“假大空废”。还得说明是废话才够。! E2 c0 H( c+ \, a% |: E
“假”,假在既没看懂别 ...

4 p; V' E6 Z; A, ?, m把自己的帖子理一下,免得语无伦次。哈哈~
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发表于 2020-5-30 19:00:58 | 显示全部楼层
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发表于 2020-5-30 19:44:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 fanbaihang 于 2020-5-30 20:08 编辑
1 \7 U- W4 M( ]; a
rml 发表于 2020-5-30 13:12
  l. r$ A6 Q1 @2 V, |9 x# f5 Y一、“加热”通常不识别为独立的工艺过程。独立的工艺过程,总是围绕着明确的工艺目的划分的。这个明确的工 ...

) v! T2 N) l1 ^1、楼主说: ISO9000:2015中对特殊过程定义,3.4.1 注5:不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程,
6 t' Y+ C* [- |: e6 Z2 i通常被称为“特殊过程”+ w/ t9 j: Q# ^$ |
! k9 F! `5 s* ?2 I$ `% g
2、Fan说:还是依据ISO9001标准8.5.1的“f)若输出结果…”   来判定你说的“加热”问题。这样更直接点。' r. ?( d7 t1 K( A) R
9 V/ M$ b, A! S+ A
3、rml说:最好不要使用9000的“特殊过程”。不使用的基础,是现行版9001本身完全没有使用这个概念
8 l# R) y- i+ r. E/ I
, s$ j" L# ~- V& r0 g- ~问题1)——对比一下,为什么rml说:第2句是“假大空废”了?而他后面发帖的第3句又却成为“真理”了呢?
/ H6 \# Z5 ?! e% K% ]# |6 a9 }9 S. z
问题2) “最好不要使用9000的“特殊过程”” ——这句话似是而非的,Rml你要说说清楚,到底是可以用,还是认为不可以使用的了?说这种话说明你对标准理解不透,心里没有底气
* m, {! F: ?/ V4 }, Z4 y7 P, s, i2 X* N! R8 y
问题3) “不使用的基础” ——这是什么意思?,Rml一直说网友们的语文水平如何之差,他自己怎么优秀,现在看来他小学的语文课是由体育老师教的吧?
* ]8 t3 l1 A4 ~& H, Y) P
4 x- z! F0 O8 c: k问题4)——ISO9001标准第2条规定了“规范性引用文件”下列文件对本文件的应用是必不可少的,…(ISO9000:2015),为什么rml可以说9000是“不使用的基础”?谁让rml可以篡改ISO9001标准的内容?- ?* O- R& N# u
+ m5 U$ ^% h% _! ^( y
问题5) “最好不要使用9000的“特殊过程”。不使用的基础,是现行版9001本身完全没有使用这个概念”,——要说概念,应该是指某些“过程能力需要确认”的这个概念。ISO9001描述这个“过程能力需要确认”概念,这个概念是在ISO9000“过程”(含特殊过程)术语上建立的。两个标准它们之间有相关性,ISO说了“特殊过程”这个名称,ISO9001是叙述这种过程“能力需要确认”的概念。根本没有用了ISO9001标准就“不使用”ISO9000“基础和术语”的说法。这是一种严重的歪曲和误导。
: z+ b9 X# Q* P5 ^; F  |) P( G$ a( N) E: X- L
问题6)这两份标准同时颁布和同时实施的,rml称ISO9001是“现行版”,难道ISO9000不是“现行版”吗?这是故意用文字手法在误导“新手”,其影响十分恶劣的。
, a! O/ e. X* V3 W9 |+ |/ y6 ?
& x* I1 p, H: r5 ~4 ~你乱放厥词,一会儿说这个标准最糟糕,那个标准写错了,仿佛ISO有关技委会都不如你,说这个机构愚蠢,那个机构该撤,你天下第一了?可惜怎么没有上岗去啊?
9 o8 |0 J' Y, Y, c, c6 Y, L5 L' M5 ]

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是该弄弄明白,这里说“规范性引用文件”难道就是ISO9000是一份ISO9001应用时“不使用的基础”文件?  发表于 2020-6-2 11:15
先了解一下什么叫“规范性引用文件”  发表于 2020-5-30 22:38
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发表于 2020-5-30 20:41:46 | 显示全部楼层
我觉得,他们说的都不对,可能工厂做久了,审核干久了,自然而然的有很多经验代入!!
7 G0 }2 F& |2 X; |0 k. q0 S% e0 r" `7 J7 Q7 s
化学产品加热就有化学结构改变的风险!进而就有物理特性改变的风险!当你不给出材料成份,温度,具体产品的前提下,所下的任何结论都是耍流氓。。。。$ ?9 F) V) Y" H, D

/ G: S0 J+ G4 s: `; E- B4 _然后特殊过程还是需确认过程,还是后续不可验证过程,还是不经济验证过程。。。这些都不重要!。。重要的是质量控制!!。。。这一环节如果有质量风险如何控制。。。就算你判定为特殊过程,也不用像军工产品一样填写特殊过程确认单!!人机料法环,哪一个因素形成质量风险,你就确认哪里!!。。。确认也不一定单独进行,也可以结合设备检修、首件检验等等进行。。。。* }% z7 g$ j& T( O' w7 v

; H7 \. ]' y! N0 E- Q2 y这也是我不愿意和老工厂出来的人一起审核的原因!!!。。。这还是他们擅长的行业,遇到他们不擅长的真的是驴唇不对马嘴。。。。
0 m8 r9 R4 W; R1 b' T) X) K7 a

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都是高人呀  发表于 2020-6-3 14:01
确认的实质对象是什么?确认的结果又是什么?不确认会有什么风险?  发表于 2020-5-31 00:18
还有顾客要求的不可能只有尺寸!!。。。一定有隐含要求。。。例如国标要求顾客没写到合同里,例如很低很低的质量要求顾客也没必要写到合同里。。。  发表于 2020-5-30 20:57
甚至结合降温时间,甚至结合运输防护。。。总之,我们要审核质量风险。。。鸡毛蒜皮,咬文嚼字的东西不可取。。。你真的说明白了,谁查你的卷子你都不怕。。。  发表于 2020-5-30 20:50
甚至确认还可以结合设计、采购一起进行。。。风险不单单来源于生产。。。  发表于 2020-5-30 20:48
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发表于 2020-5-30 21:08:15 | 显示全部楼层
如果我说的您还是不明白,那么我来咬文嚼字一下吧。。。。
4 {/ Y$ j7 b6 S( y" G* |; u8 N& L# T6 v
你这个是分子结构比较松散的化学原料。。。很可能和空气中的气体接触,再加热催化一下,改变了分子式。。。不具备专业的化学知识是无法判定,需不需要再确认的。。。。! {& W+ V1 t9 {$ U% F& H

1 Y, V$ a4 f0 p. G当然了,这样咬文嚼字虽然更准确,但没啥意思。。。还是要关注质量风险控制。。。

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确认的实质及对象是什么?确认的结果又是什么?不确认会有什么质量风险?  发表于 2020-5-31 00:21
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发表于 2020-5-30 21:37:43 | 显示全部楼层
闫明9000认证 发表于 2020-5-30 20:41: y6 @$ t% C* A. u  _6 f
我觉得,他们说的都不对,可能工厂做久了,审核干久了,自然而然的有很多经验代入!!2 ]2 ~* N6 U: T" e% F" r# m

+ r* F: x2 a6 V* E' o8 C化学产品加热就有 ...

7 j; H) Z1 ]+ i, @你从质量风险高低分析完全对的。这也许可以在“过程确认”中体现,考虑如何管控。
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发表于 2020-6-2 11:18:28 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-5-30 21:15
2 c9 R0 k6 z) A5 H- i/ j荒诞不经,脸皮超厚。
5 z9 f5 U1 I  r
六个问题没有回答,谁是“荒诞不经,脸皮超厚”的?  哈哈~
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发表于 2020-6-2 16:24:24 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-6-2 12:588 h& {* c" ]7 x6 G" [
老瓜娃子,你先把质量流量计的问题弄清楚吧。% I( v/ v. Y8 H8 }
你弄得清楚吗?
. e' ?2 P3 R, w瓜东西,你自己弄不清楚,成天要人陪你? ...
# s2 l" n( l5 U& b. `+ }
问了六个问题,你一个问题都答不上来,收拾一下回去想想吧!你才是空心萝卜,还轮不上你教训别人,抬高自己。
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发表于 2020-6-2 16:30:39 | 显示全部楼层
rml 发表于 2020-6-2 12:59" G  _7 _. ~! M* I; V6 ~) [
不要把老子当医生。老子不负责你的精神病。

" I9 Z, s' Q- G, _你从哪个精神病院跑出来的?抓回去吃药!
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发表于 2020-6-2 17:13:05 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-2 20:44:53 | 显示全部楼层
先是提议用9001标准8.5.1的f)来判定“加热”过程,这比较直接,然后另外发帖仍然依据楼主帖子的9000的3.4.1注5来说特殊过程。你连这两个区别都看不懂。小瓜娃子,你真的很蠢喔!到边上玩吧!
$ l: V( Z1 b+ R
  K9 Y6 L, C8 l# |9 c: v/ l3 A难怪你六个问题一个都回答不出,你有卑鄙之心。却是不学无术。可怜啊,是想冒牌大师?
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