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分 享 | 质量管理体系框架应如何设计

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发表于 2018-12-6 12:00:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家质量审核员考试题库
1、体系架构设计的主要工作内容
8 P, ~5 }. b/ P8 w  d- e    体系架构设计最直观的体现和输出就是体系文件的结构。3 \' K: F- q' z2 b3 P0 y4 e
" T$ X) B/ V4 y. M" `* o" I
质量管理体系的组织结构,与所谓的公司行政架构存在一定的差别,具体体现在公司的行政架构分为领导层、管理层、执行层,是为了公司正常运转所配套的各个部门。1 i. `0 a& n( L) ~* ?

7 L5 ], s2 p2 U$ b" O0 a领导层是制定公司战略发展方向,描绘公司发展蓝图,配置相关资源;管理层是根椐领导层的战略眼光,用钱用人,合理使用领导提供的相关资源,把领导的战略落到实处;执行层就是咱们这些白领,说白了就是干活,按公司要求执行生产、创造利润。
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' d9 P8 _' M4 ^2 e6 p9 M- c% K在生产这条线外,公司还根据需要,以及按照国家相关要求配置一些如财务、党群工作、公会、团委等部门。( ~3 w; I+ ?, i9 }1 a

' v. }, F+ ~# t. r/ W" H$ \但质量管理体系的架构,只是从保证产品质量的角度来构件整个公司的组织结构,所以与产品、服务质量无关的部门是不需要纳入质量管理组织机构的。& r  K) R, E! W! Z

3 g# K# U2 _' `! d  j$ s根据质量管理的组织结构,就可以对照制定公司的质量管理体系的架构了。前面说过,质量管理体系的架构具体化,就是体系文件的结构和层次。/ m& o0 o8 j1 Z: m) }' S

: D# E/ D3 @7 D+ L$ E  o常规的质量管理体系结构,按照组织机构对应过来,有二层次、三层次、四层次三种。( I1 i& e' J* B' U1 b, ?3 f4 ]+ W
3 M+ t) K. x- v/ i# ~
至于具体采用哪种体系结构,一般是根据公司规模、所需要编制的体系文件的数量来决定的。8 X9 _* {/ ]1 u: x9 i# N
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如果一个公司规模小、业务比较单一,那把体系文件搞成三层次、甚至四层次就显得太过复杂,不利于操作执行,容易导致两层皮,文件制定全面但难以有效落实。1 R# k6 V  u- B% R( B9 L" d
4 i4 k. ~. b. d" }
如果一个公司有一定规模,且业务方向多,专业分工细,但体系结构设计成两个层次,就会显得文件分不清楚主次,逻辑层次不明显,体系文件容易出现未完全涵盖,职责重叠、内容重叠,甚至人人都管、人人都不管等现象,导致运转中产生混乱。, M, {5 B. {4 Z, H" D

. b: ?/ o& W+ _: ]0 E所以,体系结构设计的原则是能从文件上体现逻辑层次,类別明确,分工明确,像树杈一样,然后做到工作全覆盖、无遗漏,无重叠。4 T, a! [3 e/ ?

+ w, i7 A0 [/ G. V! f8 n" \" j8 z) @1 v1 \  w0 V
2二层次体系结构是什么样子
0 g5 j& m" h2 l* q二层次体系结构一般是质量管理手册加管理程序。一般适用于单位规模较小、组织机构简单的单位。
' D& q$ \& v+ w' v1 ]; u1 h' p
9 o  U* t; p1 l) m8 z9 U组织机构一般是领导层、管理部门和技术部门并存,部门内再无更小的行政划分如班组、科室等。* N- e& v' [, t/ ?

3 i; C& H) j- K) d. T二层次体系结构的特点就是简单。因此,在制定体系文件时候,一定要考虑充分,对影响产品、服务质量的活动分析透彻,然后在质量管
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理手册下的宏观要求下,将管理工作、技术工作分别制定程序,对各自工作做出明确要求。
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4 j+ _8 j' X% L4 G% {5 R, U% k相应工作应产生的记录、表单等作为程序文件的附表。如工作涉及到设计图纸、方案等,也应归为第二层次程序文件类。/ e) x; c- A9 C9 [# p& J3 K" o! B
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因为一般单位除了程序文件以外,还有挺多文件、制度、规范、图纸、技术规格书等,所以全都放入第二层次程序文件也不是很合适。
4 d, y6 E5 b4 J2 ?& ]: w
4 V* C1 e: O3 `  q1 q8 I) z所以,该结构只适用于单位规模小、业务单一的公司。
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  }$ q5 n* N  y$ q0 e6 R  [# n& L: f2 S: L# E- n, r* d
3三层次体系结构是什么样子; M3 B) r+ D4 m7 @9 N+ O, u
三层次体系结构是最常规、最普通的体系结构。* T! e7 B  }, Y0 R5 x  M+ I

2 w- `! y( \; t/ m9 L5 j第一层次文件为质量管理手册,第二层次为满足各质量管理要素的程序文件,由对应职责的行政部门制定,用于规定各部门主要职责及管理工作流程。/ t6 `8 E% k$ `4 {  i0 M

8 [# W( g/ ^, S; p% O4 l第三层次是对第二层次程序文件的细化,用于具体各部门内某岗位操作、或生产环节具体实施依据。如机械加工部门的焊接岗位、热处理工序、试验室某项指标的检测等一般涉及到生产的单位。
6 C; N8 v* y+ L6 ?) O$ ?; e" I/ u: y; x1 ?# x1 {0 k( @& I+ P$ F4 d
第三层次文件的内涵还远不止操作规程。作业文件(作业指导书)是一大类,除此之外,还有设计图纸、设备说明书、岗位制度、工艺流转单、程序记录表单等。
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6 W5 J- l8 m; q( ?  c7 t总之,第三层次程序文件是用来指导、规定具体生产、细化到某个环节、工序的文件依据。; \4 x* p7 K. j# A: [% ?4 l: `; s
$ j5 S, ^6 G& G+ P2 ]6 \4 U
对应常规组织机构,第三层次作业文件是给行政部门下属的生产车间、实验室、科室、班组使用的文件,是最基础的文件。
9 C  q# S+ X% q/ v, U  w7 k3 q
" h0 Q$ W0 _2 T2 Z/ D+ [记录之所以放在第三层次,是因为记录算作一大类,或则作业文件执行的结果,支撑材料,所以与作业文件平级。
" d. V4 f5 m8 e
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9 e* H- T5 x1 w, C+ F& n# u4四层次体系结构是什么样子
1 F3 n; y/ }/ b四层次体系结构实际上是对三层体系结构的拓展。主要区别是把质量记录拿出来单独作为一个层次。: z% n. g* g4 c& w! J" ~

( d6 E! V! l8 Z: y其实这个层次可以说也很多类,也可以说就一类。主要是根据第三层次作业文件、管理制度等产生的相应记录。" c# d3 c* A1 a$ W$ w- {
8 ^# `0 b$ Q* Z) N
从逻辑层次上看,也的确存在隶属的感觉,毕竟这个记录是根据作业指导书的要求产生的。说他是第四层次也是从这个角度来说的。
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记录究竟与作业文件平级,还是隶属关系,法规标准没有明确规定,事实上也不存在任何意义。
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主要是看单位的理解。法规标准只要求还有章可循、有据可査,记录的意义在于追溯。5 K' x/ b( J0 Q' m
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发表于 2018-12-6 14:33:04 | 显示全部楼层
国家环境审核员考试题库
应区别文件结构与体系架构,这是两个不同的概念。
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发表于 2018-12-6 14:40:01 | 显示全部楼层
能源审核员题库
学习了,值得企业借鉴
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发表于 2018-12-7 10:12:55 | 显示全部楼层
国家食品安全审核员题库
挺好的,学习一下!
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发表于 2018-12-8 23:03:31 | 显示全部楼层
国家食品安全审核员题库
现在都讲企业的敏捷响应,文件都是为企业经营服务的,该怎么划分,还是根据企业实际情况进行。不过目前多数体系文件都没有起到积极引导企业的作用,这个是本论坛会员应该思考反省的。
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