分 享 | 质量管理体系框架应如何设计

招审核员

1、体系架构设计的主要工作内容
    体系架构设计最直观的体现和输出就是体系文件的结构。
: P. f1 r: s/ l& Q" C
质量管理体系的组织结构，与所谓的公司行政架构存在一定的差别，具体体现在公司的行政架构分为领导层、管理层、执行层，是为了公司正常运转所配套的各个部门。

  j* o$ J4 K) x7 a* E, s; ]  a领导层是制定公司战略发展方向，描绘公司发展蓝图，配置相关资源；管理层是根椐领导层的战略眼光，用钱用人，合理使用领导提供的相关资源，把领导的战略落到实处；执行层就是咱们这些白领，说白了就是干活，按公司要求执行生产、创造利润。

& ?0 p* M! @# q1 a9 P在生产这条线外，公司还根据需要，以及按照国家相关要求配置一些如财务、党群工作、公会、团委等部门。
. A$ _6 @7 k0 a7 k
& Z, t& U  K- u0 e0 C* E# M但质量管理体系的架构，只是从保证产品质量的角度来构件整个公司的组织结构，所以与产品、服务质量无关的部门是不需要纳入质量管理组织机构的。

" S' _( a" n' d' ~& C, u1 O根据质量管理的组织结构，就可以对照制定公司的质量管理体系的架构了。前面说过，质量管理体系的架构具体化，就是体系文件的结构和层次。
9 r6 k: m8 z  u8 |  N+ V' l! Q
" D+ c7 B  A$ ~/ s+ e1 Q1 S& z+ A1 ^常规的质量管理体系结构，按照组织机构对应过来，有二层次、三层次、四层次三种。
( Q! s+ ^1 N) P4 }9 H  l) [
至于具体采用哪种体系结构，一般是根据公司规模、所需要编制的体系文件的数量来决定的。
! I. K) n$ m1 {6 G
如果一个公司规模小、业务比较单一，那把体系文件搞成三层次、甚至四层次就显得太过复杂，不利于操作执行，容易导致两层皮，文件制定全面但难以有效落实。
! L: _% g5 ~/ _; K
如果一个公司有一定规模，且业务方向多，专业分工细，但体系结构设计成两个层次，就会显得文件分不清楚主次，逻辑层次不明显，体系文件容易出现未完全涵盖，职责重叠、内容重叠，甚至人人都管、人人都不管等现象，导致运转中产生混乱。

所以，体系结构设计的原则是能从文件上体现逻辑层次，类別明确，分工明确，像树杈一样，然后做到工作全覆盖、无遗漏，无重叠。
7 O* m6 A- K) D3 J" a- ]& A, L' i
# ]8 n- M' v9 j
: n+ P( X* Q& Q% t2二层次体系结构是什么样子
6 V4 X5 e( L8 e( Q$ _二层次体系结构一般是质量管理手册加管理程序。一般适用于单位规模较小、组织机构简单的单位。
: `. L2 M2 h3 K8 }$ g" X/ o
组织机构一般是领导层、管理部门和技术部门并存，部门内再无更小的行政划分如班组、科室等。
0 u4 x6 V+ d" M  c5 _! W# D7 Z
# O% C) Y5 r/ @1 l$ g9 `  p# s二层次体系结构的特点就是简单。因此，在制定体系文件时候，一定要考虑充分，对影响产品、服务质量的活动分析透彻，然后在质量管

理手册下的宏观要求下，将管理工作、技术工作分别制定程序，对各自工作做出明确要求。

" |- t. P+ j/ ]2 G  z0 s相应工作应产生的记录、表单等作为程序文件的附表。如工作涉及到设计图纸、方案等，也应归为第二层次程序文件类。
4 O$ Z# L6 q, x: f" p
因为一般单位除了程序文件以外，还有挺多文件、制度、规范、图纸、技术规格书等，所以全都放入第二层次程序文件也不是很合适。

所以，该结构只适用于单位规模小、业务单一的公司。

( A8 {" {' _- I8 w0 L
. s# C) W5 b9 n- f  @( M* h6 w" D3三层次体系结构是什么样子
三层次体系结构是最常规、最普通的体系结构。

; w, o* F. ]( u5 ?9 |8 o第一层次文件为质量管理手册，第二层次为满足各质量管理要素的程序文件，由对应职责的行政部门制定，用于规定各部门主要职责及管理工作流程。
+ ~1 Z. W& o; e9 J/ f7 q5 L% Y4 ?+ @5 L5 U
第三层次是对第二层次程序文件的细化，用于具体各部门内某岗位操作、或生产环节具体实施依据。如机械加工部门的焊接岗位、热处理工序、试验室某项指标的检测等一般涉及到生产的单位。
0 t- Z$ W) I' C. o5 L. A# l
% c+ i3 Y+ ^6 N第三层次文件的内涵还远不止操作规程。作业文件（作业指导书）是一大类，除此之外，还有设计图纸、设备说明书、岗位制度、工艺流转单、程序记录表单等。

总之，第三层次程序文件是用来指导、规定具体生产、细化到某个环节、工序的文件依据。

对应常规组织机构，第三层次作业文件是给行政部门下属的生产车间、实验室、科室、班组使用的文件，是最基础的文件。
/ g. ^1 U9 ^  A3 H# x9 {) A
0 X+ y: ^" T* m# R3 I2 D/ Z记录之所以放在第三层次，是因为记录算作一大类，或则作业文件执行的结果，支撑材料，所以与作业文件平级。
5 L5 ^( B2 N) t

4四层次体系结构是什么样子
四层次体系结构实际上是对三层体系结构的拓展。主要区别是把质量记录拿出来单独作为一个层次。
- [+ {) x/ o: ]0 J: B# U' P
其实这个层次可以说也很多类，也可以说就一类。主要是根据第三层次作业文件、管理制度等产生的相应记录。

从逻辑层次上看，也的确存在隶属的感觉，毕竟这个记录是根据作业指导书的要求产生的。说他是第四层次也是从这个角度来说的。

6 \& [2 N4 I! ~4 \- X- z" B记录究竟与作业文件平级，还是隶属关系，法规标准没有明确规定，事实上也不存在任何意义。

主要是看单位的理解。法规标准只要求还有章可循、有据可査，记录的意义在于追溯。
3 O+ _3 e% c1 W

% ], a1 U5 S5 c0 ^9 j) O. n# j9 `
5 Y2 j' y  @$ b
# o( A1 b+ ^. ^5 E' |6 d

wklsh1813699264

学习了，值得企业借鉴

皮皮

挺好的，学习一下！

sdhxc870216

现在都讲企业的敏捷响应，文件都是为企业经营服务的，该怎么划分，还是根据企业实际情况进行。不过目前多数体系文件都没有起到积极引导企业的作用，这个是本论坛会员应该思考反省的。

趴在窗边数星星

学习了，很不错