分 享 | 质量管理体系框架应如何设计

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1、体系架构设计的主要工作内容
8 P, ~5 }. b/ P8 w  d- e    体系架构设计最直观的体现和输出就是体系文件的结构。

质量管理体系的组织结构，与所谓的公司行政架构存在一定的差别，具体体现在公司的行政架构分为领导层、管理层、执行层，是为了公司正常运转所配套的各个部门。

7 L5 ], s2 p2 U$ b" O0 a领导层是制定公司战略发展方向，描绘公司发展蓝图，配置相关资源；管理层是根椐领导层的战略眼光，用钱用人，合理使用领导提供的相关资源，把领导的战略落到实处；执行层就是咱们这些白领，说白了就是干活，按公司要求执行生产、创造利润。
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' d9 P8 _' M4 ^2 e6 p9 M- c% K在生产这条线外，公司还根据需要，以及按照国家相关要求配置一些如财务、党群工作、公会、团委等部门。

' v. }, F+ ~# t. r/ W" H$ \但质量管理体系的架构，只是从保证产品质量的角度来构件整个公司的组织结构，所以与产品、服务质量无关的部门是不需要纳入质量管理组织机构的。

3 g# K# U2 _' `! d  j$ s根据质量管理的组织结构，就可以对照制定公司的质量管理体系的架构了。前面说过，质量管理体系的架构具体化，就是体系文件的结构和层次。

: D# E/ D3 @7 D+ L$ E  o常规的质量管理体系结构，按照组织机构对应过来，有二层次、三层次、四层次三种。

至于具体采用哪种体系结构，一般是根据公司规模、所需要编制的体系文件的数量来决定的。

如果一个公司规模小、业务比较单一，那把体系文件搞成三层次、甚至四层次就显得太过复杂，不利于操作执行，容易导致两层皮，文件制定全面但难以有效落实。

如果一个公司有一定规模，且业务方向多，专业分工细，但体系结构设计成两个层次，就会显得文件分不清楚主次，逻辑层次不明显，体系文件容易出现未完全涵盖，职责重叠、内容重叠，甚至人人都管、人人都不管等现象，导致运转中产生混乱。

. b: ?/ o& W+ _: ]0 E所以，体系结构设计的原则是能从文件上体现逻辑层次，类別明确，分工明确，像树杈一样，然后做到工作全覆盖、无遗漏，无重叠。

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2二层次体系结构是什么样子
0 g5 j& m" h2 l* q二层次体系结构一般是质量管理手册加管理程序。一般适用于单位规模较小、组织机构简单的单位。
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9 o  U* t; p1 l) m8 z9 U组织机构一般是领导层、管理部门和技术部门并存，部门内再无更小的行政划分如班组、科室等。

3 i; C& H) j- K) d. T二层次体系结构的特点就是简单。因此，在制定体系文件时候，一定要考虑充分，对影响产品、服务质量的活动分析透彻，然后在质量管
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理手册下的宏观要求下，将管理工作、技术工作分别制定程序，对各自工作做出明确要求。
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4 j+ _8 j' X% L4 G% {5 R, U% k相应工作应产生的记录、表单等作为程序文件的附表。如工作涉及到设计图纸、方案等，也应归为第二层次程序文件类。

因为一般单位除了程序文件以外，还有挺多文件、制度、规范、图纸、技术规格书等，所以全都放入第二层次程序文件也不是很合适。
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4 V* C1 e: O3 `  q1 q8 I) z所以，该结构只适用于单位规模小、业务单一的公司。
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3三层次体系结构是什么样子
三层次体系结构是最常规、最普通的体系结构。

2 w- `! y( \; t/ m9 L5 j第一层次文件为质量管理手册，第二层次为满足各质量管理要素的程序文件，由对应职责的行政部门制定，用于规定各部门主要职责及管理工作流程。

8 [# W( g/ ^, S; p% O4 l第三层次是对第二层次程序文件的细化，用于具体各部门内某岗位操作、或生产环节具体实施依据。如机械加工部门的焊接岗位、热处理工序、试验室某项指标的检测等一般涉及到生产的单位。
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第三层次文件的内涵还远不止操作规程。作业文件（作业指导书）是一大类，除此之外，还有设计图纸、设备说明书、岗位制度、工艺流转单、程序记录表单等。
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6 W5 J- l8 m; q( ?  c7 t总之，第三层次程序文件是用来指导、规定具体生产、细化到某个环节、工序的文件依据。

对应常规组织机构，第三层次作业文件是给行政部门下属的生产车间、实验室、科室、班组使用的文件，是最基础的文件。
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" h0 Q$ W0 _2 T2 Z/ D+ [记录之所以放在第三层次，是因为记录算作一大类，或则作业文件执行的结果，支撑材料，所以与作业文件平级。
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9 e* H- T5 x1 w, C+ F& n# u4四层次体系结构是什么样子
1 F3 n; y/ }/ b四层次体系结构实际上是对三层体系结构的拓展。主要区别是把质量记录拿出来单独作为一个层次。

( d6 E! V! l8 Z: y其实这个层次可以说也很多类，也可以说就一类。主要是根据第三层次作业文件、管理制度等产生的相应记录。

从逻辑层次上看，也的确存在隶属的感觉，毕竟这个记录是根据作业指导书的要求产生的。说他是第四层次也是从这个角度来说的。
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记录究竟与作业文件平级，还是隶属关系，法规标准没有明确规定，事实上也不存在任何意义。
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主要是看单位的理解。法规标准只要求还有章可循、有据可査，记录的意义在于追溯。


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应区别文件结构与体系架构，这是两个不同的概念。

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学习了，值得企业借鉴

皮皮

挺好的，学习一下！

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现在都讲企业的敏捷响应，文件都是为企业经营服务的，该怎么划分，还是根据企业实际情况进行。不过目前多数体系文件都没有起到积极引导企业的作用，这个是本论坛会员应该思考反省的。