深圳CD播放器FDA认证怎么做

深圳环测威检测

CD播放机是播放音频的电子装置光盘，这是一个数字 光盘 数据存储格式。CD播放器于1982年首次销售给消费者.CD通常包含音乐材料的录音，如音乐。CD播放器通常是家用立体声系统，汽车音响系统和个人计算机的一部分。除了CD 音箱外，大多数CD播放器本身都不会产生声音。大多数CD播放器仅通过耳机插孔或RCA插孔产生输出信号。使用带耳机的CD播放器收听音乐输出插孔，用户将耳机或耳机插入耳机插孔。为了在家用立体声系统中使用CD播放器，用户将RCA电缆连接到RCA插孔或其他输出，并将其连接到高保真（或其他放大器）和扬声器以便听音乐。它们也被制造为便携式设备，其由电池供电并且通常与耳机一起使用。
CD播放器被认为是无害的。使用光学辅助设备（包括放大镜，双筒望远镜或望远镜）观察时，危险会增加。

CD播放器产品如何进行FDA注册
# z- @- U- {6 D  `第一步：确定产品的分类
按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：注册准备
5 s' H' E4 j3 N2 i! {5 D% u1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审
0 p& P$ M- F2 I6 E/ e7 U第五步：进行工厂注册和产品列名

- o" R' D4 n4 P7 g8 R, z; R& Z) s9 m