深圳CD播放器FDA认证怎么做

深圳环测威检测

CD播放机是播放音频的电子装置光盘，这是一个数字 光盘 数据存储格式。CD播放器于1982年首次销售给消费者.CD通常包含音乐材料的录音，如音乐。CD播放器通常是家用立体声系统，汽车音响系统和个人计算机的一部分。除了CD 音箱外，大多数CD播放器本身都不会产生声音。大多数CD播放器仅通过耳机插孔或RCA插孔产生输出信号。使用带耳机的CD播放器收听音乐输出插孔，用户将耳机或耳机插入耳机插孔。为了在家用立体声系统中使用CD播放器，用户将RCA电缆连接到RCA插孔或其他输出，并将其连接到高保真（或其他放大器）和扬声器以便听音乐。它们也被制造为便携式设备，其由电池供电并且通常与耳机一起使用。
0 G/ D' P- F" k. q. f4 O4 _CD播放器被认为是无害的。使用光学辅助设备（包括放大镜，双筒望远镜或望远镜）观察时，危险会增加。
' g! {/ _0 t3 n! i7 K, I  d  E
2 ?+ j: z8 o* @8 c4 ^CD播放器产品如何进行FDA注册
% Z* B/ @  l5 Q$ W# z! r: @  y第一步：确定产品的分类
/ k2 i# O  j  r2 a) \/ r按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码
' R0 r  R4 S1 X$ b: X  \: v第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：注册准备
) Z2 Y9 `4 ^1 j; s  a1 \1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审
' |. }5 h  K6 G3 F+ R6 P# M/ i第五步：进行工厂注册和产品列名
7 I) p. H4 u; l