激光打印机产品FDA认证注册标准要求

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激光打印是一种静电数字印刷工艺。它通过在称为“鼓”的带负电的圆柱体上反复传递激光束来产生高质量的文本和图形（以及中等质量的照片），以定义差分充电图像。然后鼓选择性地收集带电的粉未墨水（墨粉），并将图像转印到纸张上，然后加热纸张以永久地融合文本，图像或两者。与数字复印机一样，激光打印机采用静电复印机印刷过程。然而，激光打印与模拟复印机的不同之处在于，图像是通过在打印机的感光器上直接扫描介质而产生的。这使激光打印能够比大多数复印机更快地复制图像。
激光打印机
被认为是无害的。使用光学辅助设备（包括放大镜，双筒望远镜或望远镜）观察时，危险会增加。

FDA注册对激光产品的要求：
! ]5 X* ]2 T& y" a一、自我符合宣示表。
7 G2 `! e" m4 G$ |( s" {0 l( J3 b: ^二、产品登记。三、测试标准。
; i1 G! a$ i/ w8 p5 v# H四、产品报告（Product Reports）。
* o/ B2 g* o/ T6 X& A, a/ ?: V6 G五、年度报告（Annual Reports）；年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
六、测试纪录、警示标志规定。
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激光产品FDA注册申请资料：
1.申请表
2.说明书（英文）
/ w3 U' [8 z+ L! H8 x3.标签
4.电路图
5.BOM表
" X+ m7 d0 h8 }$ @; |" `( a1 S6.激光规格书
7.激光通路图
8.品管流程图
+ z  R6 `, i3 b9.样品
  G! O* h' v. o: i6 _10.差异表和每款产品的拆分照片
. b) H( j# m4 w" J9 t( X# o- X11.生产商以及美国联络人资料
) m5 f3 y9 h8 q. Z12.IEC60825报告