激光打印机产品FDA认证注册标准要求

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激光打印是一种静电数字印刷工艺。它通过在称为“鼓”的带负电的圆柱体上反复传递激光束来产生高质量的文本和图形（以及中等质量的照片），以定义差分充电图像。然后鼓选择性地收集带电的粉未墨水（墨粉），并将图像转印到纸张上，然后加热纸张以永久地融合文本，图像或两者。与数字复印机一样，激光打印机采用静电复印机印刷过程。然而，激光打印与模拟复印机的不同之处在于，图像是通过在打印机的感光器上直接扫描介质而产生的。这使激光打印能够比大多数复印机更快地复制图像。
激光打印机
5 W! E7 m2 h: H$ c$ }$ P被认为是无害的。使用光学辅助设备（包括放大镜，双筒望远镜或望远镜）观察时，危险会增加。

" h) v% W- Z' m/ bFDA注册对激光产品的要求：
一、自我符合宣示表。
9 r8 H7 Z( c8 c7 L二、产品登记。三、测试标准。
四、产品报告（Product Reports）。
五、年度报告（Annual Reports）；年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
六、测试纪录、警示标志规定。

激光产品FDA注册申请资料：
% |8 K4 z' j/ B3 ?9 a1.申请表
2.说明书（英文）
3.标签
' D" |- g1 @+ D4.电路图
! N$ x. K2 O& ?" h5 u! {5.BOM表
: {9 ?& b* b; F/ ]2 t3 L' l" ?6.激光规格书
7.激光通路图
3 O0 ^) l! e2 K! W8.品管流程图
9.样品
9 n8 V5 X; L6 A1 c! c& w& u10.差异表和每款产品的拆分照片
11.生产商以及美国联络人资料
( g* G9 ~1 D6 g12.IEC60825报告

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