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! d# c( V* y* K, j$ a以前的“7.3设计和开发”本来就是对产品设计开发的,不包括过程设计。那时审核员培训的老师也是这样讲的。在确定认证范围时,也只有产品设计才给“设计”范围(这点直到现在都是这样,否则是违规的,是超范围发证)。其原因是7.3本来就是为产品设计开发量身定做的要求。这些要求有时也可以适用于“过程设计”。于是在08版的7.1 “注 2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。”,言下之意,这个7.3原来不是过程设计的,所以采用“可以”,而不用“应”。一些人提出“7.3设计和开发”应该包括工艺设计等过程设计。这些人的理由是,7.3条款的名称不就是“设计和开发”吗? 顺藤摸瓜查到GB/T19000-2005 l6 H" v6 _* F; {9 }: M
3.4.4 设计和开发6 p3 |4 B% C8 D/ K' V( l' E
注2设计和开发的性质可使用限定词表示(如产品设计和过程设计)& W" |, m# f/ Q) Q
1 L, z+ a7 U) @( O" o% T/ A* d
你看,注2 不是说,设计和开发包括了产品设计和开发或过程设计和开发吗。 [( X+ Q7 }0 _3 z" ?9 T# ^ K
所以7.3应包括过程设计。
- N* c5 x+ O4 i6 p# W! R- G这个结论肯定不是TC/176的本意。引起这个误解说明标准本身有缺陷
$ G. N. I4 V5 S我们再看看2016版的“8.3”
3 {8 h, e7 O! P& u, d8 f8.3的条款名称是“产品和服务的设计和开发”
; N) d" \/ X v* `你再用这个名称去查GB/T9000-2016 关于设计和开发的定义4 F: |, g" }( \ X! T
3.4.8注3 可以使用修饰词表述设计和开发的性质(如产品设计和开发、服务设计和开发或过程设计和开发
; [( N2 h4 A2 L! b. S这里也说设计和开发可以包括“产品设计和开发、服务设计和开发或过程设计和开发”
% a3 m, j$ x. K- a: O* `6 V: J显然8.3的设计可开发只包括了产品设计和开发、服务设计和开发,没有过程的设计和开发。那么有人说,产品不就是过程的结果吗?过程设计的结果不就是作业指导书这些吗? 按现在新标准的定义“过程的结果”是输出。不一定是产品和服务,产品或服务只是输出的一种
6 F& N0 j& D X0 b; [0 S2 OGB/T9001-2016 1 范围 条款) z: Y( K. G4 t0 }) Q# Q" K
注 1:本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。7 y+ {& `8 a1 w) y
没有例外 8.3的产品和服务 就是指的“仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务”,不包括其他过程的输出,如:作业指导书,施工方案等+ [2 J, l% y) ~2 c8 G
GB/T9001-2016 8.1条款干脆取消了08版7.1“组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。”
* n" I9 v& |5 e1 _- G" j2 h T0 _至此,8.3的性质 完全排除了包括过程设计的漏洞。明确了8.3就是产品和服务的设计和开发 |
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