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比比皆是啊* R. l' M8 B4 p8 p3 ]8 l
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4.4.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:' E; a5 i" b' J3 `( ]
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
5 i' _8 P8 b2 ` n2 K8 n- m' {! M6 }% l: f. I
5.1.1 领导作用和承诺总则( s8 u) [% t/ @ K
最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:
* S- ]: W( J. P/ ]2 dg)确保质量管理体系实现其预期结果;
0 O; z& F; r S/ ^: v/ M8 ]% h
" L# ^4 u% X6 A* j/ E/ x5.3 组织的岗位、职责和权限
6 h; r4 i: m$ }) x9 {$ _4 D. G最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限,以:! X. t" }9 c1 ]! x5 E" a4 b$ _
b)确保各过程获得其预期输出;
# j. w3 C( ^7 k6 Rc)报告质量管理体系的绩效以及改进机会(见 10.1),特别是向最高管理者报告;
: |7 u8 k, ^/ F9 o( \! e5 l' A. N, m& r' U/ F: @" \
6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:
& L# h. ^) J$ {' t6 j9 d8 u4 We)如何评价结果。
5 m. r3 y+ N: D s* ~7 R& e0 r* L0 }# z$ G3 ^+ K9 c
8.1 运行的策划和控制
$ t# x/ S9 U" R2 t4 r为满足产品和服务提供的要求,并实施第 6 章所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的过程(见 4.4)进行策划、实施和控制:
) Y$ |; X. l# E' pe)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以:1)确信过程已经按策划进行;2)证实产品和服务符合要求。
$ K& h, E9 X. L4 r. Q$ G5 t8 q. a2 Z, J3 e' C6 r8 o; r
9.1.1 监视、测量、分析和评价总则9 Q3 c3 l: N2 |( i$ l
组织应确定:
+ M) _/ j4 b3 R8 Y7 qa)需要监视和测量什么;, K1 Z$ q' D0 Y( y! \$ E9 K
b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;$ y- v* j# z. b0 d' T$ S/ E' G" q& [: B
c)何时实施监视和测量;' q# A: S- V1 p1 u; W7 p+ L
d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价。
) z# N% U6 C# i7 U4 h4 ^组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。6 T+ C& u# X! W$ I% i1 c
0 L# m( Q, ]" p6 p$ c. e% Z9 m# s
9.1.3 分析与评价
8 | x% w; k4 w' ]6 J组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价:
7 C$ \$ Z$ C! d) U. Jc)质量管理体系的绩效和有效性;: @) S1 F I4 J" v0 p( F
1 r& H1 @" a% t% V8 a
9.3.2 管理评审输入
, [$ ~( h6 j w: T$ y+ T8 @$ Y策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
& K; u }! k5 o, M* T1 Vc)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:3)过程绩效以及产品和服务的合格情况; |
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