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发表于 2017-12-12 21:16:14
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rml 发表于 2017-12-12 09:37
. e: G" m: S5 T I/ B, z( `- e4 a得到牛先生回复的提醒信息，还没见到牛先生的回复帖子。也不知这帖子要审核到什么时候才能放行。+ X2 Z( o+ C1 D. U
这样， ...
7.3.2设计和开发输入 + t. }' X' }6 z+ B
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括： ( u9 L' E5 g& |$ I. T
a) 功能要求和性能要求；
. f: l! C/ t% o# F& |b) 适用的法律法规要求； + Z& L) _! R8 b/ b2 M; z3 N/ }
c) 适用时，来源于以前类似设计的信息； / ?9 C7 b' }' A0 r, Z) ~
d) 设计和开发所必需的其他要求。 ( I' n5 I7 E( k" v4 w1 U
应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 9 B6 E% o4 k% x, |: r ^& a
旧版因确定的输入是“与产品要求有关的输入”， 包括4个方面4 a- K# Y4 L$ t4 ]9 l
功能和性能的要求--设计出的产品应该具备什么样的功能和性能
; h. y+ y8 ~1 D6 {9 j7 Y* f适用的法律法规要求-设计出的产品必须满足法规要求( |1 k- N- i7 x8 S( B% D4 @( Y
设计和开发所必需的其他要求。-还有其他要求' p7 b9 J, _& n+ n$ r
上列的要求是与产品有关的要求，不是与输入有关的要求”。这些要求就是设计开发验证应满足的输入要求、也是输出应满足的那个输入要求
2 D( ~% P) \, v还有个c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；这个属于设计开发要用到的参考资料范畴，不是输入要求6 U+ X; Z, m) V; M/ o. T
旧版要求对上列的输入进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。这个“要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾”不仅仅是输入评审的依据。同时也是现场审核时，审核员判定输入书否满足要求的依据（你评审结论认为满足了要求不算数，我还得核实一下是否满足要求）
+ ^0 I7 h6 C a6 c! |8.3.3 设计和开发输入& J% Y1 s4 o1 m
组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：
8 _& }# b/ k/ T9 La）功能和性能要求；
0 I& a& A& S+ ~; \% }" |b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
$ V2 p F W0 Z$ ^& E1 ]- f" \c）法律法规要求；
3 v* R3 T$ R3 A+ ~d）组织承诺实施的标准或行业规范； P% b! l$ A) k9 _9 Z, E
e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。, E) ~( r# `' H3 G* ? _; v
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
* G1 s" k9 y( k5 ?相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
. t" `# ]) x4 \组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
: \, } V5 G O4 t+ m \7 P新版：组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求2 E6 B* K' q- b" u! v2 ?8 C
这里的输入就是针对产品和服务确定的输入要求，不是与输入有关的要求。 不包括“来源于以前类似设计和开发活动的信息；”等类似的参考资料的信息。B)来源于以前类似设计和开发活动的信息；及e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。都是在确定输入要求 考虑的因素。3 Q5 Y* d8 U# H( k7 n
新标准不要求进行输入评审。但有“针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。! Q" L2 {/ d0 i% T% f7 R
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。”这样的与旧版相似的要求。审核时，企业不用出示输入评审的证据。但企业要满足对输入提出的要求。审核员更不能以企业输入评审的结论，判定输入是否满足要求。而要逐项核实、判定输入是否满足要求。
8 l) k, E* w4 @6 {6 _在现实中参考资料及数据的获得本来就是设计开发工作的的内容（ 如：房屋建筑设计需要以前的设计信息，需要获得的地质资料等）。故新版的输入不再包含有参考作用的资料，只有确定的输入要求
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