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rml 发表于 2017-12-12 09:37" g" f2 q4 K% g, d' b
得到牛先生回复的提醒信息,还没见到牛先生的回复帖子。也不知这帖子要审核到什么时候才能放行。0 A8 Y) m9 m$ ?, V& I) ?
这样, ...
* q1 @8 l7 g; w8 m, Z& T7.3.2设计和开发输入
% f* ^4 w- L% ?" A/ y4 I+ @应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括: & a- ^! ?% ^' C1 l
a) 功能要求和性能要求; 7 J: O; N9 f! X- f$ W
b) 适用的法律法规要求; B% p# O9 `" [/ Z7 b" u
c) 适用时,来源于以前类似设计的信息; 3 A8 j0 m6 a0 P/ ]* n) g1 l$ }
d) 设计和开发所必需的其他要求。
8 g3 }3 V9 u+ i% {: S# u应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。
6 w Y# {# {0 K) Y1 S旧版因确定的输入是“与产品要求有关的输入”, 包括4个方面
8 n! r) w! [% W! Y- L. x) L功能和性能的要求--设计出的产品应该具备什么样的功能和性能
; v8 T$ _ b1 c; M% d7 F# c0 r适用的法律法规要求-设计出的产品必须满足法规要求7 |/ |: r0 H9 j4 c4 M6 _6 ^
设计和开发所必需的其他要求。-还有其他要求& e/ \% B4 F2 a# ~" I( U0 d
上列的要求是与产品有关的要求,不是与输入有关的要求”。这些要求就是设计开发验证应满足的输入要求、也是输出应满足的那个输入要求
- Y! F Z) Y5 x7 M还有个c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;这个属于设计开发要用到的参考资料范畴,不是输入要求
" X" M9 ]9 R* d5 {1 M0 P3 K旧版要求对上列的输入进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。这个“要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾”不仅仅是输入评审的依据。同时也是现场审核时,审核员判定输入书否满足要求的依据(你评审结论认为满足了要求不算数,我还得核实一下是否满足要求); M! r6 a4 x8 G; `- I0 r
8.3.3 设计和开发输入9 u/ C% a9 s& m6 e9 z
组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。组织应考虑:
3 l. z+ C4 G, H q$ J$ b/ oa)功能和性能要求;' f+ S$ p5 o/ I/ |2 G5 A- ^
b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;
9 T" H6 N5 q7 G# b. n. jc)法律法规要求;
+ c& n1 o( q6 P* L3 Z) X& t: Xd)组织承诺实施的标准或行业规范;
% s. p, y# X, W1 Pe)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。3 K; v7 c! ^( P0 U5 E8 j
针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚。( d( o- o' t4 p3 S3 l" e) H
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
/ g) B9 c& {5 d' o% ^组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。" e0 D: y. x6 g& K8 |6 Z
新版:组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求! F" `: N r4 L3 b8 s+ {/ z
这里的输入就是针对产品和服务确定的输入要求,不是与输入有关的要求。 不包括“来源于以前类似设计和开发活动的信息;”等类似的参考资料的信息。B)来源于以前类似设计和开发活动的信息;及e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。都是在确定输入要求 考虑的因素。
7 `1 G/ w; b& _ U. _( j新标准不要求进行输入评审。但有“针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚。$ d, J, Q4 |* m1 m/ l/ E
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。”这样的与旧版相似的要求。审核时,企业不用出示输入评审的证据。但企业要满足对输入提出的要求。审核员更不能以企业输入评审的结论,判定输入是否满足要求。而要逐项核实、判定输入是否满足要求。* C7 u8 _6 m! U+ S
在现实中参考资料及数据的获得本来就是设计开发工作的的内容( 如:房屋建筑设计需要以前的设计信息,需要获得的地质资料等)。故新版的输入不再包含有参考作用的资料,只有确定的输入要求7 G" e* J: ?: T9 X6 h. g" U
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