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汽车行业质量管理标准新发展
# M- U5 |) [ A' I2016年08月09日晚,ISO组织和国际汽车工作组(IATF)已确定将汽车行业最广泛使用的国际质量管理标准之一——ISO/TS 16949发展为全球行业标准。作为汽车行业质量管理体系技术规范,ISO/TS 16949于1999年由IATF和ISO质量管理技术委员会ISO/TC 176首次合作制定。自那时起就成为了汽车行业最为广泛使用的国际标准之一,并致力于协调全球汽车供应链中不同的评审和认证体系。" w! _7 p7 c) }# X. ]: b
2016年10月,IATF将发布IATF 16949:2016,并会超越和取代现行的ISO/TS 16949标准,明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。新标准参考了最新的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015并与其保持一致。IATF 16949: 2016将完全遵照 ISO9001 : 2015标准的结构和要求。IATF 16949:2016并不是单独的质量管理标准,而是作为ISO 9001:2015的补充进行实施并加以融合。IATF将继续通过参与ISO/TC 176与ISO保持密切合作,确保其与ISO 9001标准的一致性。9 j* i. A. I% {. ]0 l
一、新版标准和认证规则的颁布时间& l+ H" Q' l) Y
(1)IATF 16949:2016将在今年10月由IATF发布;
8 |0 h& ^# P$ I" K6 j2 B, y5 c(2)根据IATF公告,IATF 16949:2016认证规则预计将在2016年11月更新发布的IATF文件《关于获得与维持IATF认可的规则》(Rules for achieving and maintaing IAFT recognition)中作出说明。
, ~) I7 Y1 g1 y$ ^二、关注以下两个重要时间节点
4 ^3 X8 g" c, a) z) X7 [(1)2017年10月1日以后,将不再进行ISO/TS 16949的审核(包括初次、监督、换证、机构转移),而需要按照IATF 16949:2016新标准实施审核;4 ]7 v) y5 K( R" Q# F5 A% Z x+ S( B
(2)2018年9月14日以后,ISO/TS 16949证书不再有效。" X6 L6 V7 Q& k6 W& L$ j" w* k3 ]' Z
三、如何从ISO/TS 16949转版至IATF 16949: 2016转版时间要求:- M) Y7 C; Y9 T. Y8 W4 k0 e# ^
(1)自2017年10月1日期,ISO/TS 16949的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移)都将停止。
6 f& l e1 a6 J) l" ^ i4 K(2)已经获得ISO/TS 16949认证的企业必须按照现有审核周期时间进行转版审核,之前发布的时间要求“Option 2"已被取消。& G% L8 ~6 q. }! M! Q% t. I# g
(3) 如果下一个安排好的审核是年度监督审核,转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提前三个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下,认证机构需根据IATF规定启动认证退出流程。相关现场审核员应根据认证规则规定重新安排转版审核
+ w( T3 ?( m7 a: \( M3 F$ i& P(4) 如果下一个安排好的审核是再次认证审核,审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求(最多可以提前三个月但不能延后);0 _9 G0 S8 W+ }" C
(5) 如果在IATF规定的时间内未完成转版审核,根据5.1.1章(如已启动认证退出流程,则参照8.4章),要求企业根据偏差许可重新进行初次审核;+ p' h/ Z. r$ |$ R* _! l) H `
(6) 只要企业在ISO/TS 16969最后一次审核的18个月内进行IATF 16949的初次审核,则一阶段审核可以豁免。
: C4 ?" j, }2 f四、已获得ISO/TS 16949认证的企业不能在以下情形直接转为IATF 16949& l7 H0 e; o0 I3 a9 u$ c9 b8 U" Z) v
(1) 转换到IATF认可的新认证机构的转机构审核;# ]; y5 |% |! I, A7 _- }( y) B
(2) 在特殊审核中,或者任何与现有ISO/TS 16949:2009审核循环时间节点不匹配的审核。
G' g. K" E; w7 m- A) O" q五、转版审核要求$ }6 _! @3 V$ O% }3 N6 U
转版审核需在IATF要求时间内完成。转版审核应与再认证审核一样是一次完整的系统审核并遵守IATF规则中所描述的所有必需项目(参见6.8章)。同时,审核计划也应遵守IATF规则(参见5.7章)并满足一下特殊要求:
( w; U- {3 _) r* f3 \# ]2 O(1)在转版审核前需要进行非现场文件审核。非现场文件审核需要至少包含企业质量管理体系文件(质量手册与程序)以及转至IATF 16949所做的整合举措。 i7 j9 ^ Y2 a
(2) 如果企业并没有提供以上所需文件,则审核计划需包含至少0.5天额外审核时间,供审核员在现场一小时预备会议之外到现场收集并查看遗漏的信息。1 X6 v, k. v! p$ O- I
六、转版审核不合格管理
8 c2 H! L: |8 z当认证机构在转版审核中发现不符合要求项,企业与认证机构需遵守如下规则:
3 G5 x. K( Z' h& X' Y' k(1)不合格管理过程见IATF规则5.11章
) U. ]7 U- e% A; q* i7 x& @& W2 ?(2)对于撤证流程详见IATF规则8.1.c)章节。若转换审核中有严重不符合项,暂定决定应符合IATF规则8.3章节, {: n. s0 K' V5 d, X6 ^
七、IATF 16949的初审$ j3 ]8 o7 |. I2 x) c$ y% `6 u! Q
所有需要进行初审的企业都可在2017年10月1日前进行ISO/TS 16949的认证,但ISO/TS 16949的证书将在2018年9月14日失效。自2017年10月1日起,企业只能进行IATF 16949标准的审核与认证。需要进行IATF 16949初审的企业在确定审核天数时,可根据以下天数酌情减少:: u: d! u0 m% n- W+ s0 B8 G
一、具备有效ISO 9001:2015认证的企业
/ G7 N6 V4 _: D) `9 S% S从现有ISO 9001:2015升版为IATF 16949的第二阶段审核天数最多不可减少超过30%初次审核人天(参照IATF规则,5.2章)。企业需接受为其进行ISO 9001:2015审核的认证机构安排的IATF 16949审核。4 p |7 L# i' i
(1) 已认证ISO 9001:2015的客户如选择另外的认证机构进行认证,那么在IATF 16949升版审核完成前,新认证机构至少要进行一次ISO 9001:2015监督审核。) C7 K2 L- ~! m1 O! g8 F& C
(2) 如果初审范围扩大,没有升级审核人天折扣。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
2 a; B9 @( P) M1 V. T升级优惠政策对具备有效ISO 9001:2008认证的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
8 o$ I$ N c" B% I% F/ |二、具备现有有效ISO/TS 16949符合证明函的企业5 i- g+ j% M& ?9 ~! \$ F
参照IATF规则5.4章节,升级优惠政策对具备有效ISO/TS 16949符合证明函的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。' I5 f& z" U5 O9 ^
三、之前具备ISO/TS 16949认证但并未按时再认证审核的企业) z) \+ O2 j) n* H
对于具备之前已撤销的ISO/TS 16949认证的企业,根据规定,初审第二阶段的审核时间不可等同于再认证审核时间,审核时间需与初审时间相同。 b# q: o* \5 _; V- D3 D) N
四、有证书撤销记录的企业
! X0 Z4 H& G$ i(1)如果企业做初次审核的认证机构同时也是撤销其证书的认证机构,并且初次审核第二阶段审核在错失的转版审核后12个月内进行,企业科免除第一阶段审核。
2 ^2 O' H3 f0 z+ u7 p7 s(2)如果不满足以上条件,则企业必须进行现场第一阶段审核。3 G4 K) |8 y7 O
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IATF16949:2016推行方案+ L8 f$ H% U& t) x9 T# H$ F* C
一、准备阶段
! p8 o4 L. V; }1.1 领导决策,统一思想 P D2 \' `$ G2 c! f) `/ N
公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
0 t( d7 ]" N( ?0 d! {( \1.2 设立IATF16949推行小组2 l) Z$ C% L: ~& v, _
小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。7 N8 K; @% T/ ?) Y S
1.3 编制工作计划$ M4 n) ^8 v/ o1 H" B, M ]
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。7 ]' t+ R% A. y
1.4 学习培训
/ R2 z; k% h6 s/ Y+ {a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
& Q9 O+ y7 g g1 [+ Ib.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
4 {4 t: v; N& Yc.普通员工学习IATF16949基础知识。
4 W/ C4 w3 u }- [二、质量体系设计
4 c5 O! o, r1 h9 m. W2.1 制定质量方针,确定质量目标。, K2 x8 g2 i; B
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。* B a# Y* ]- e) p8 f
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。4 x2 s0 I# g2 i: `8 `
2.3 公司现状诊断。
9 f( ?; n. F2 y* q$ v, {将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。: Z+ C4 D/ \7 @
2.4 质量责任分配及资源配备。3 P/ k; c( C: E$ U
a.根据需要对组织结构进行调整;' n( ~( r9 W! O/ k
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
. X! h% l1 ~0 e- _5 Q2 qc.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
% }/ ^" b3 k* z* `
( O- u4 l7 d5 O( }$ `5 p; N, c! n肯达信联系方式
6 N2 b7 w. \- f- i深圳市肯达信企业管理顾问有限公司深圳总公司
5 }! ~; z; J% |6 D联系人:廖女士
4 y4 V6 p, c+ Z( w联系方式:18565706726 企业QQ:2851160906
1 J% U, R% M5 @: X邮箱:liaoyouling@cts1983.com4 o+ I1 p5 J8 J, J' R! O- o
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