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16949条款10.3.1风险分析的异议

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发表于 10-28 10:34:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句:3 \- a( y% m8 H! C* {, E
组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容:1 r9 R1 f8 o5 n1 H
c)风险分析(如FEMA)3 O6 W: M/ o) I
注:持续改进是制造过程有统计能力且稳定,或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.. G' C8 O. I& J

1 G* w. v4 v, ~; C
6 N+ F9 a3 z# T: {: m上述要求到,进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定,能实现目标的情况下实施的。所以这种情况,不应进行风险分析(当然不是说没有一点风险,也不是说完成没有风险分析的必要。),更重要是进行机遇分析,识别到机遇,顺势而上。
0 S0 i4 l1 t7 D: ?
/ O! l1 X5 z/ G请各位发表高见!
' r4 L0 Q# U/ @8 B/ r8 o/ {谢谢!, f. K0 J+ N  f+ S. }. }3 K2 w
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0 U8 f8 s4 `0 m2 s) L

点评

NOTE说的是“在制造过程统计能力实现和稳定的时候建立持续改进”,讲的是持续改进实施的时机。统计过程能力还没达到,顾客要求还没有满足,你持续改进什么?  发表于 10-28 14:38
发表于 10-28 16:34:33 | 显示全部楼层
对已经稳定实施的过程进行变更或者改进,当然要进行风险分析的,不知对否?请各位大侠指正
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