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16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句:
, K9 z( d/ m. N1 C8 G4 h1 C8 t( }组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容:7 t o( w, M0 M
c)风险分析(如FEMA). ?) c y& \3 X2 z( U. w
注:持续改进是制造过程有统计能力且稳定,或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.
* g. r- ]4 I6 w5 x2 n8 h, R" m
- @- n" A) q) i: k( p! e' O/ @+ _% U) w1 ^* x3 \- X
上述要求到,进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定,能实现目标的情况下实施的。所以这种情况,不应进行风险分析(当然不是说没有一点风险,也不是说完成没有风险分析的必要。),更重要是进行机遇分析,识别到机遇,顺势而上。' k. x2 G8 i5 O, C+ W/ l
2 ~& |. ~9 u( P; p$ u2 m请各位发表高见!& r& k! M3 S6 R, R: P
谢谢!
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