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答疑 | FDIS ISO/IEC 17025:2017部分问题解答

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发表于 9-5 21:55:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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答疑 | FDIS ISO/IEC 17025:2017部分问题解答
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上周,本微信号刊发了《解读 | FDIS ISO/IEC 17025:2017正式发布!详细变化解析》一稿。很多读者读得非常仔细,对标准提出了一些具体的技术问题。为此,文章作者对部分问题进行了解答,详见下文。


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文中期间核查第一句提到:FDIS ISO/IEC 17025将期间核查扩展至所有设备,实验室可能不仅对需要校准的设备进行期间核查,对其他设备也需要根据其稳定性进行定期核查。但蓝色字体提示:需要强调的是,并不是所有设备都需要期间核查,应根据检测或校准方法的要求、设备稳定性和使用状况等因素来确定。这两句感觉有矛盾,如何理解?

答:期间核查扩展至所有设备,是与ISO/IEC 17025:2005相比较而言。在2005版中只要求对需要校准的设备考虑是否需要进行期间核查,对于其他设备是没有要求的。但FDIS要求对所有设备都需要考虑是否需要进行期间核查。在实际工作中,实验室需要根据设备的稳定性、使用频率等信息,决定哪些设备需要期间核查,哪些不用。如果是需要期间核查,应确定期间核查的程序和频次。

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实验室的活动范围中提到:范围中不应包括从外部机构获得的检测或校准项目。这句话怎么理解?是指哪些项目不应包括?

答:这里“从外部机构获得的检测或校准项目”特指“分包的检测或校准项目”活动。FDIS已不再用“分包”这个词。


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文中提到,不再强调实验室应有测量不确定度评定的程序,直接要求实验室应评定测量不确定度。是否意味着,以后检测实验室针对出具的检测报告中的数据内容,也需要和校准机构一样,提供不确定度呢?

答:FDIS要求检测实验室应评估每项检测的测量不确定度,除非是一些定性分析目还无法进行测量不确定度评估。但并不要求一定要报告不确定度。实验室必须报告不确定度的几种情况与2005版相同,没有变化。

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来源:中国认可

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