干货 | IATF16949 换版审核中应注意哪些问题？ 实战总结

wxsunhao

干货 | IATF16949 换版审核中应注意哪些问题？ 实战总结
& P- M* [% g2 j1 w8 e2017-08-24 质量与认证


+ D  E. U. R+ {% p5 i# T' {

IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）已于2017年1月1日，在全球汽车供应链逐步展开。2017年至今笔者所培训和辅导过的很多企业，已进入审核阶段。现就审核过程中，审核员特别关注的内容进行了总结，供大家参考。

2 }2 _5 X( T- |7 y( F

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
' `0 U5 w9 Z6 J8 _4 Q; L

4 u& {( r9 m& @* Y& J

2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；

% O/ ]8 J6 a: z

3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；

4 ]7 H& W3 b- v* `* E

4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；

- R/ ?7 p; \8 Q. C9 U

5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；

8 x( b$ W2 a+ M2 T

6、基础设施评价，须体现精益的原则；

7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；

8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；

1 _5 S4 C( ~% z$ _- z

9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；

" B" k4 S( a: b3 V

10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）

产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；

3 G4 ^: u' J  F

11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；

2 ^( c4 ]1 u' N+ k+ o

12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；

13、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;

14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；

% d0 v' z  p+ A/ q" S! [& N

15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；

5 x* h) j) y! J. ~" Z" i/ B# Y

16、控制计划必须结合FMEA更新；

3 N9 h0 `* Z7 P! p8 Q+ ^

17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；

# ?: L* J- `5 |/ h% V

18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

- End -

学为考试

好资料！应该还有其他类似需重点关注的内容。

jokypan

太谢谢了，正好我们要在10月份受审，发现我们目前风险分析就是按部门做的。要马上更正过来了。