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wzs721014 发表于 2019-1-4 16:59( }7 ^2 u7 V) p; Q5 U3 M, v$ {
我来挖个坟吧。关于8.3产品设计开发的问题。7 y5 }4 C6 k- |( I3 V* v N0 ]3 m
我们机构接受ANAB的认可评审,抽了一个生产企业案卷,认证范 ...
) M. V# d x7 |6 k$ P你说的问题很具有代表性
# b7 `, c9 q) i你说8.3解决的是提供什么样的产品的问题。如何实现满足要求的产品的问题,是8.1的范畴。这是错误的。
" ^: M% p$ r9 N7 D% S$ _提供什么样的产品的问题这是8.3.3提到的“组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。组织应考虑:a)功能和性能要求;.....”( D j0 q3 T' G/ _' q, p# i6 _8 \ T
如何实现满足要求的产品的问题是8.3.5“组织应确保设计和开发输出:0 }) X7 B, Z+ x3 I
a)满足输入的要求;
1 ?0 G" l: h0 Nb)满足后续产品和服务提供过程的需要;
% {8 _8 L. O' s% J, q.....”
+ R) p' |& h! i. r, _关于执行国家标准的问题这是8.3.3“d)组织承诺实施的标准或行业规范;”,这些也是输入的要求 。也就是说执行了国标等也会有产品设计的过程。2 z0 d( t( V, W. @+ ?1 M
关于混凝土配合比设计是属于过程设计还是产品设计这也是经常争议的问题。
5 X" }% Z9 _% R4 z* a! \( P有些产品的过程设计和产品设计是很容易界定的。如系统集成,图纸、拓扑图、标准件清单等是8.3的输出。而施工方案(施工组织设计)是8.1的输出。硬件设备方面,图纸、标准件清单、材料请单、使用说明书是8.3输出,工艺过程卡是8.1输出
* O0 w$ ^- E4 j$ k- i0 d# t* @关于流程性材料的工艺设计和产品设计的区别是很难界定的。在这些设计这类产品时,几乎都是通过筛选配方及工艺参数的手段来如何实现输入规定的功能性能参数的。将这类产品的设计过程归于8.3范畴控制是有道理的。
& B- g0 z9 U$ g$ D# z评审老师开的这个不符合还是有道理的。此次检查的目的是针对滥用删减现象。由于滥用删减8.3 大部分保留8.3的企业很少,破坏了体系的完整性,甚至有时候实习审核员验证时安排审一个8.3的企业都很困难。事实也正是这样,大多数企业是适用8.3的,但都被列为了不适用(删减) |
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