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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
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2 k( |2 E8 Q: A# _. C2 C# _/ K在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。 J/ Q, f* b: g+ C# q0 Y: s4 G
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这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:
1 Z' r9 j" Z) w9 @6 p. K( i1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等; # h( f1 D- o9 o1 c, @$ p; I( d
2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录; 0 p1 A/ ?% H" Q- w2 ]
3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
# M/ e0 \! m: F5 d4、实验室不做试验直接出报告; b6 M3 h7 R4 ^9 q+ F% _
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
4 [9 K8 T& w" ]8 a6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; ) I# \- I% Y6 D7 i( a! V* I' M! {
7、实验室没有相应的关键设备或设施; 4 x4 l7 q- B% Z( J' |, h U% G
8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制; 2 j5 x9 {( g' V% N( ]8 Z1 Z
9、实验室管理体系某些环节失效;
/ {( S1 w; t; V8 F) K7 C10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大; 4 W& b7 v' l q0 L( i' }1 S
11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为; ' a! s# D4 B) S d" O
12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。 , A: p9 ~0 b3 s! \
CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份 + w+ u4 Z4 |4 I$ o, X
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