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组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（ ）
. E r1 z4 J. K* {% fA是正规的质量管理活动
0 t7 S! `% t( N0 OB其结果应形成文件的信息
7 U. r; T! b, kC选择何时需要形成文件的信息
/ `: R3 P* h0 U8 L. a( [. C" VD其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存 9 _$ n' ^( `4 E1 T" A
通过以下（ ）等相关因素有助于理解组织内部环境
' }$ J) w: z$ r7 \A组织的价值 . r- {# A* e' e
B文化知识 1 \7 b/ G- s8 z* D
C管理绩效
# T; j+ y6 }! e+ D( XD法律法规 ) \5 z1 B" d, q6 _
以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ ）
+ O3 m2 o% N A( mA质量目标及其实现的策划 8 K! @9 m9 J% } u% g k
B改进应对风险和机会的措施 1 F' b/ A: W& b1 ^- o' f5 _
C沟通质量方针
& ~1 C: K# ?0 }# ^8 L' TD变更的策划
8 K% g" ?) b) D& j) b7 I; ~属于风险和机遇方面所做的策划是（ ） " H5 v1 `2 V: ~# u3 @8 |: u
A应对风险和机遇的措施 _/ r/ }8 Z) y/ g M% D! g
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
' H6 {2 l+ Z2 cC如何评价上述措施的有效性
2 V0 \' U3 |7 s2 Y- v" eD变更的策划
! y0 L5 Q0 ?5 y1 N% V+ U; i4 {8 J组织的形成文件的信息通常包括（ ）
( K4 V5 E6 N9 {0 G, hA包含质量方针、目标的员工手册
" |4 u: o$ S) |1 SB标准要求形成文件的信息 9 p6 P7 h4 F+ X2 u
C国际公约、规范、标准 8 U9 W/ o0 |8 s* Y
D电子文档形式的表单 . g- |0 V! p# @4 _6 z" R
不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（ ）可以不同 . S6 E8 N. e0 E" [ T4 H
A媒介的类型
5 B1 z0 w- S T; GB组织的规模 " d' y$ s$ ]4 @4 y8 q* D) Q. K
C过程及其相互作用的复杂程度 6 k- @/ q$ [* r6 X6 @
D人员的能力
5 V$ a0 t- a: ]2 E7 w5 h以下（ ）是 ISO9001：2015 要求的测量资源
8 d$ Q c' x9 \5 c/ U/ ?; A' gA检验/试验用计量器具 8 P Q+ j k, P4 a% X$ ^" q
B作为工具使用的计量器具
; z5 i' D3 u5 N( @C维修设备上的指示表
/ i; e# C! l2 S3 U- E1 z6 ZD生产安全监控系统 5 c1 `2 B1 O, ^$ M/ E1 S- V
在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ ） / C3 t5 L6 k& E. [0 a
A产品或服务的目的是什么
: {6 ~& j( e- ?" W9 c4 c, OB工作现场是否实施了“5S”
, a d5 s, X8 f0 g: L& x$ H" A& m- c( }C顾客的需求和期望 . j2 J2 F8 O' B6 n" L
D相关法律法规要求 / E0 H9 Y% Q5 X% A: K
设计和开发输出结果可以包括（）
% O+ o+ a. M) A {8 G4 o+ g7 ?2 UA图纸、产品规范、材料规范、测试要求 $ n% j; E1 n4 g5 f. b% w, N
B过程规范、必要的生产设备细节
2 Q: z' V$ F" F* NC建筑计划和工艺计算 1 `' z: k# H# ^; I
D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
. o3 }. l' \+ g+ I; K6 r$ K( G依据ISO9001:2015 标准 9.1.3 条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数 据和信息，分析的结果应用于评价（） ! ]. \ M5 C! j$ P$ @5 a9 F
A顾客满意度 . g5 Y. T% D# K2 b5 [
B风险和机会的应对措施的有效性 ) b% i) \8 B; ]3 s+ k; ~
C外部提供方的绩效
! ?0 J+ n# t+ X2 vD过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 4 |! d" [9 G1 S2 J5 a+ a* G/ _& [* E
在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（）形成文件的信息作为证据 : Z; k: F; |+ K) l
A造成不合格的责任人 , Z* ^. U$ ~1 K9 |
B不合格性质 / C" T# Q) z5 t* R1 r" ]
C针对不合格所采取的后续措施
, ]( B4 r( n% x% U2 `D纠正措施的结果 |
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