权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之一）

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权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之一）                      2015-10-01                                                 [url=]中国认证认可[/url]
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9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。
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特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。


更进一步的全面解读，可参阅《中国认证认可》杂志2015年第9期、第10期。

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ISO 9001：2008如何转换到ISO 9001：2015

下面是作为认证机构或从业人员，你要告诉获证组织的事：

ISO 9001：2015于2015年9月23日正式出版发行。ISO/TC 176、ISO/CASCO和IAF批准了3年的标准转换期。正常情况下，一个认证周期是3年，在这3年里，获证组织至少经历两次监督和一次正式复评。所以，可以选择不必让认证机构单独为组织进行一次转换审核，而是把转换结合的到组织正常的监督复评审核中去。当然，要建议组织尽早开始转换，希望组织能够避开转换临近结束时的突击审核高峰，以避免认证机构资源的超负荷使用。

关于获证组织的转换安排，IAF有一个关于转换的指南性文件——IAF ID 9：2015，组织可以从IAF网站免费获取以作参考。

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ISO 9001：2008认证的有效期

在ISO9001：2015标准出版发行3年后，已获ISO 9001：2008认证将不再有效。也就是说，从2018年9月23日以后，有效的证书将必须是2015版ISO 9001证书。在操作上，2015年9月23日新版标准发布以后按照2008版本所颁发的初审证书、复评证书日期截止日期为2018年9月23日。在转换期内签发的ISO9001：2008认证证书，其失效日期需要与3年转换期的结束时间保持一致。

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给利益方的具体指南

ISO也给不同的利益方提供了标准转换指南。当然，组织所要进行变更的程度取决于他现有质量管理体系的成熟度和有效性，现有组织的结构和组织的实践。个人认为，那些已经充分采用了过程方法并具有管理理念的组织，他们在标准的过渡方面基本没有什么问题，需要做出的变化也不会很大。但是，如果组织仅仅是有一些别人给他写好的文件，而高级管理层对这些文件也不太清楚，那么，这样的组织进行换版可能要面临很多问题。因为ISO 9001：2015标准要求组织对自身进行深入思考，同时也思考建立的管理体系是否适宜组织。因此，强烈建议组织进行影响分析和差异评审，以便识别资源和时间的现实问题。

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使用ISO 9001：2008的组织

下面给正在使用2008版ISO 9001标准的组织一些推荐性意见。

首先识别需要解决的差异，制订实施计划。要充分利用转版的大好机会来更好地制订质量管理体系。

向所有的相关方提供适宜的培训和意识教育。有关方是指最高管理层、内审员、组织内部各级管理人员以及为组织提供外包过程的提供方等。

对现有质量管理体系进行更新，以确保达到修订后的要求，并且要验证更新的有效性。这意味着要做一个全方位的彻底的内审来确定组织是否充分地满足了ISO 9001：2015版要求。

适当时，要与认证机构联络转化安排。

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权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之一）2015-10-01 [url=]中国认证认可[/url]
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9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。

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特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。
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ISO 9001：2008如何转换到ISO 9001：2015

下面是作为认证机构或从业人员，你要告诉获证组织的事：

ISO 9001：2015于2015年9月23日正式出版发行。ISO/TC 176、ISO/CASCO和IAF批准了3年的标准转换期。正常情况下，一个认证周期是3年，在这3年里，获证组织至少经历两次监督和一次正式复评。所以，可以选择不必让认证机构单独为组织进行一次转换审核，而是把转换结合的到组织正常的监督复评审核中去。当然，要建议组织尽早开始转换，希望组织能够避开转换临近结束时的突击审核高峰，以避免认证机构资源的超负荷使用。

关于获证组织的转换安排，IAF有一个关于转换的指南性文件——IAF ID 9：2015，组织可以从IAF网站免费获取以作参考。

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ISO 9001：2008认证的有效期

在ISO9001：2015标准出版发行3年后，已获ISO 9001：2008认证将不再有效。也就是说，从2018年9月23日以后，有效的证书将必须是2015版ISO 9001证书。在操作上，2015年9月23日新版标准发布以后按照2008版本所颁发的初审证书、复评证书日期截止日期为2018年9月23日。在转换期内签发的ISO9001：2008认证证书，其失效日期需要与3年转换期的结束时间保持一致。

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给利益方的具体指南

ISO也给不同的利益方提供了标准转换指南。当然，组织所要进行变更的程度取决于他现有质量管理体系的成熟度和有效性，现有组织的结构和组织的实践。个人认为，那些已经充分采用了过程方法并具有管理理念的组织，他们在标准的过渡方面基本没有什么问题，需要做出的变化也不会很大。但是，如果组织仅仅是有一些别人给他写好的文件，而高级管理层对这些文件也不太清楚，那么，这样的组织进行换版可能要面临很多问题。因为ISO 9001：2015标准要求组织对自身进行深入思考，同时也思考建立的管理体系是否适宜组织。因此，强烈建议组织进行影响分析和差异评审，以便识别资源和时间的现实问题。

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使用ISO 9001：2008的组织

下面给正在使用2008版ISO 9001标准的组织一些推荐性意见。

首先识别需要解决的差异，制订实施计划。要充分利用转版的大好机会来更好地制订质量管理体系。

向所有的相关方提供适宜的培训和意识教育。有关方是指最高管理层、内审员、组织内部各级管理人员以及为组织提供外包过程的提供方等。

对现有质量管理体系进行更新，以确保达到修订后的要求，并且要验证更新的有效性。这意味着要做一个全方位的彻底的内审来确定组织是否充分地满足了ISO 9001：2015版要求。

适当时，要与认证机构联络转化安排。

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一剑封喉

我还是插楼阻止一下楼主的复制－粘贴（之一）的欲望吧

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权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之三）
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9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。
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特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。
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2015版相比2000版标准的审核难点

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新的版本必须是可审核的，里面包括了相应的要求。

2015版标准对于“文件”的关注更少了，而更多关注“结果”。在DIS 9001：2015标准确认过程中，收到的最典型的意见是：要求审核员对企业很了解……只会在框内打钩的审核员将几乎不可能做审核。

如果审核员审核新版标准还停留在框内打勾层次上，那可以选择退休或者被退休了。当然，要批评审核员和认证机构是很简单的事情，但是解决这个问题没那么简单。所以，认证机构应该认真对待能力这个问题，要做出一些很严峻的决定。

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审核中的难点（2000年）

2000版标准对审核员来说，审核中的第一难点就是了解组织的业务。有一个值得关注的现象是，审核员在与最高管理层或者管理层打交道的时候总是感觉很胆怯，有些审核员审核时总是愿意跟管理者代表交流，觉得这样比较方便，但写审核结论时会说与最高管理者进行了沟通。而企业最高管理者又抱怨说审核员从来不找他们进行交流。

ISO有一个一年前制订的指南性的文件，可以在ISO网站上获取，用来指导人们如何审核最高管理层，解决审核最高管理层的问题。这种小册子有一系列有用的、指南性的文件。建议中国认证认可协会找到这些文件推荐给审核员，这些文件不单适用于当前版本标准的审核，也适用于未来2015版标准的审核。

当然，现在业内已经有很多审核技巧方面的文件，当前的审核员应该已经具备了这些技巧，如果不具备，那么转换成2015版标准也必须尽早具备这些能力。

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审核的难点（2015年）

在对2015版标准进行确认的过程中，人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点，而这些审核难点都是标准中的新要求，这对新入行的审核员来说必然是有困难的。

在DIS版ISO 9001：2015确认过程中识别出的审核难点有：组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。

从操作层面来讲，新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审，跟踪过程的轨迹，当审核组织的过程时，不单看的是这个过程本身。比如，当审核组织的采购时，不仅要看7.4条款，作为一个过程，要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时，你会发现它跟很多其他的东西，比如能力、不符合等相关，也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题，企业这样做是否达到了所设定的过程目标，是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候，需要进一步追诉和验证组织的体系不符合ISO 9001标准哪一条要求，然后对该情况进行定量或定性分析。

信息来源：《中国认证认可》杂志
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权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之四）2015-10-04 [url=]中国认证认可[/url]
七天长假，一天解决一大难，别错过哦！
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9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。
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特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。
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更进一步的全面解读，可参阅《中国认证认可》杂志2015年第9期、第10期。

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审核员能力

关于审核员的能力问题， ISO 19011：2011标准要求，审核员应该理解与审核相关联的风险类型；审核员应该理解与学科和行业相关的风险管理的原则、方法和技术。这样审核员就能够评价和控制与审核方案相关联的风险。

ISO 19011：2011是一个指南性的标准，但不能因为是指南，机构就可以忽略它。事实上，如果审核员能够根据这个指南文件做审核，就能具备对风险的审核的能力。

由于要进行风险管理，所以会使用抽样。抽样的目的是提供信息，使审核员有信心达到审核目标。

根据以往经验，审核的时间从来都不会很充足，这样就需要对工作进行优先顺序安排。往往一个检查清单可以有助于优先顺序安排。

ISO 191001附录B讲的是抽样的技巧，抽样是有风险的，也就是说有时候抽的不是有代表性的样本，这样会使审核员的结论有失客观。即使这样，对质量管理体系来说，也无须用复杂的统计和分析技术来进行抽样，通常会使用基于判断的抽样和统计抽样两种方法。基于判断的抽样是偏见的抽样，比如会抽到一个新手的工作。这又回到风险概念上，一个新手比一个知识经验丰富的人出错机率自然要大一些。

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信息来源：《中国认证认可》杂志


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权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之五）
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9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。
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特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。


更进一步的全面解读，可参阅《中国认证认可》杂志2015年第9期、第10期。

认证机构如何进行转换策划

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建议认证机构针对以下各项制定转换计划：

审核员和其他工作人员进行培训和能力验证；

安排与客户的沟通；

安排新标准符合性审核，例如，审核是采用一次性访问或是阶段性方法；

在转换过程中，如何确保客户保持ISO 9001：2008的符合性；

认证机构计划怎样使用根据新版标准所做的任何审核的结果；

对于ISO 9001：2015发布3年后还没有完成转换的客户要采取的措施，例如，恢复认证所需的审核水平。

认证机构必须确保：

所有需要客户采取措施的问题，都应该清楚地加以识别，并作为书面发现提出；

只有当所有已识别出的未解决问题得到适当处理并且管理体系的有效性得到证实后，审核员才能推荐ISO 9001：2015标准的认证；

应该有记录证实所有先前的转换审核发现都进行了纠正措施和符合性评价，然后才能就批准ISO9001：2015认证做出任何推荐意见；

在转换阶段，对新要求的符合性评价，不影响客户持续符合ISO 9001：2008；

当评价活动发生在FDIS阶段时，决定人员要进行评审，确保这些活动的有效性在决定过程中得到了考虑。

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信息来源：《中国认证认可》杂志

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权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之六）
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9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。
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特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。
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重大变化条款解析：6.1 应对风险和机遇的措施

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第六个条款是策划。策划下第一个条款就是应对风险和机遇的措施，这一条款当中隐含了预防措施这个概念，是一个有重大变化的条款。但是，这个条款不仅仅是避免坏事发生，还要寻求改进并把事情做得更好的机会。

组织要确定需要应对的风险和机遇，以便：保证质量管理体系可以实现预期的结果；避免和减少不想要的效果；达到持续改进。

这里又出现了“确定”一词，意在加强想要的结果。

组织怎样做到这一条？作为审核员，希望看到什么？

组织应策划应对这些风险和机遇的措施，以及如何实施这些措施并将其整合到质量管理体系过程中，评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇所采取的措施，应与它们对产品和服务符合性所造成的潜在影响相称。组织可以有多种选择，如避免风险、为了追求一个机会而冒险、消除风险源、改变可能性或后果、分担风险或通过知情决定保留风险等。

关于风险管理有很多种方法，作为组织，不一定要样样用到，也不必通通知晓。但作为审核员，应该去学习并了解每种方法，比如关于风险管理，有一个很好的标准叫ISO 31000，这个标准列出了一系列风险管理的方法，共有30多个，针对每种方法和技巧都进行了解释。

作为审核员有必要知晓这些风险管理方法以应对不时之需。作为认证机构，在准备标准转换的时候首先应确保审核员了解风险管理以及风险评审的方法，这点在认证机构质量管理体系审核员的能力中也有要求。

PS：限于篇幅，本文仅节选一条重大变化条款的解析，更多条款解析请关注10月出版的《中国认证认可》杂志2015年第10期。

信息来源：《中国认证认可》杂志
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感谢！

wxsunhao

权威解读：新版ISO 9001标准理解七大难（之七）
2015-10-07 [url=]中国认证认可[/url] 七天长假，一天解决一大难，别错过哦！
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9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。

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对ISO 9001:2015标准的总认识

ISO9001:2015是演变过程的又一步。

这个演变过程从1987版ISO 9001：1987/1994标准的条款式的、规定性的要求到ISO 9001：2000/2008版的“过程方法”，减少文件化，可以说，2015版标准在以前版本的基础上又进了一大步。

2015版标准更多的是基于绩效，突出“过程+基于风险的思维+PDCA”，几个要素协同运作。

现代审核员调整适应新标准不会有问题，而且在适应过程中，会发现新标准会帮助你在企业审核当中提供额外的价值。

当然也有挑战，那些只会在框框里面打勾，逐条审核的审核员会有问题。2015版标准要求，要确保审核员和组织当中相关人员须具有必要的能力，或者通过培训使他们获得相应的知识和技能来提供信心。无论如何，不能让没有能力的审核员对新标准进行审核。

信息来源：《中国认证认可》杂志
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学为考试

这次把全文一次补充全了。

雪域青松

学习了，真不错。

wxsunhao

学为考试 发表于 2015-10-9 13:24
这次把全文一次补充全了。

是的，完成了

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放在一个贴子看没那么累了。