ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照

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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照
2 b( e) z: c* r+ A# X" `2015-09-05                                                 郭喜宏                                                 [url=]质量与认证[/url]

距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。

. A% e- I( y4 u0 f8 T/ Q, T+ m) ?7 @

ISO9001：2015（FDIS）与2008版

标准对照
9 ?" `0 F8 B5 @

ISO9001：2015条款

GB/T19001-2008条款
  F7 x* k+ t7 [( P- ~" j5 {

. c) c# u1 d% y# p1 D# b

1范围

% ~  @2 E: G  E8 C# P9 E. Q* f3 U

⒈范围
1.1总则
  E3 Q" A( c4 `$ ]$ K

) w" u+ o4 Q' w& B& C) I

2规范性引用文件
  n  O3 K4 r* j" c9 h

2．规范性引用文件
* U* G) K. {' E1 x

3术语和定义

3．术语和定义

4.1理解组织及其背景

4.2理解相关方的需求和期望
2 \$ k; M! J  C

4.3确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
! @6 `' M  w' T3 ~- \/ q) ^

1.2应用
& N8 e; _! x: a% k" I9 h
. n2 q2 c) Y* f0 d+ j0 ]

6 u2 B' G# x- K! S

4.4质量管理体系及其过程

4．质量管理体系
- d3 X' |' Q1 V3 t6 n4.1总要求
& z) c, O" {/ r- r

0 y0 x6 w/ A% M) Z7 Z

5 领导力
5.1领导力与承诺
5.1.1总则

5. 管理职责
5.1 管理承诺

2 _6 {+ B$ K3 ?/ ]) w2 p! K' ~

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2 以顾客为关注焦点
" n2 O  |8 o! A' F1 X. l( D  r7 ~; h; y

5.2方针
; r6 F$ n( k7 O7 [2 s1 I& e5.2.1质量方针的建立
5.2.2质量方针的沟通

5.3 质量方针
5 _+ F; B: ^  j! ?# E) o

9 @# x8 O9 q# a8 `

5.3组织的角色、职责和权限

5.5 职责、权限与沟通
9 E! D& ?. v' n% U9 n9 x5.5.1 职责和权限
5.5.2管理者代表

6策划
  K& r% W: [- G' z& v2 \( ?6.1应对风险和机遇的措施

8.5.3预防措施

6 Z. y2 _  R! J9 {" I) x

6.2质量目标及实现质量目标的计划
0 G& f3 S7 G* ]  K6 _- e

5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2 质量管理体系策划

, E+ k! W5 y1 Y* b1 d& m

7支持
: n) |/ s3 }0 `7.1资源
( N( r9 J4 W5 D9 F) r7.1.1总则

6.资源管理
6.1 资源提供
5 `4 A1 p8 |: l3 f% H4 D

7.1.2人员
) v1 W- ~. d+ e- {

6.2 人力资源
6.2.1 总则
/ v' T4 r3 H0 ^) J

3 b# c- h) z  I$ l) ?4 E

7.1.3基础设施
2 Z! o2 {8 r- t& F4 G5 T

6.3 基础设施

4 A' `1 x8 m, m- j

7.1.4过程运行环境
9 S7 p& Y* g1 U& h/ D5 P5 O

6.4 工作环境

5 ?9 i8 i) E+ f% F! Z6 r

7.1.5 监视和测量资源
9 S0 [2 _( |# J7.1.5.1总则
7.1.5.2测量的可追溯性
+ I4 h) r+ k; W* A# l0 D

7.6 监视和测量设备的控制
4 U- x4 D- s4 C% X( m3 u7 w

7.1.6组织知识

7.2能力

6.2.2 能力、培训和意识
" l; x0 B8 d* x4 Y

7.3意识

5 T2 h2 i9 M3 J

7.4沟通

5.5.3 内部沟通

: K* C9 S. D& V1 w+ o8 F

7.5文件化信息
7.5.1总则
% D/ x. z4 r9 i; ^( B5 d2 z

4.2 文件要求
4.2.1 总则
( h7 i. l2 y% q

# {  R9 ]+ s  x" Q

4.2.2 质量手册
( y0 R' g. h5 |) s, p

  ^1 N+ H/ c# O. ~2 i7 U  ~

7.5.2编制和更新

4.2.4 记录控制

5 J% }+ N5 M' ]

7.5.3文件化信息的控制

4.2.3 文件控制
8 \4 A, m9 A, J# a3 I- `) E, C3 Z* ^

2 j/ b" j6 T. x1 j

8 运行
4 C6 }$ Y9 M8 x5 v1 T8.1运行策划和控制。

7.1产品实现的策划

8.2产品和服务要求
: [/ ?6 X, ?- r8.2.1顾客沟通

7.2.3 顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
+ K4 W9 t8 U9 t1 |- Q

7.2 与顾客有关的过程
/ I) S4 t* C/ |% r4 a7.2.1 与产品有关的要求的确定
# M' k1 t1 v* r$ ~, P

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
! J) q. a' z8 Y+ N' k1 w+ X6 _

7.2.2 与产品有关要求的评审

8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
6 W, }/ r4 e9 u1 Q, P' R7 b8 N

7.3设计和开发
  R  s( d; F  r; n* n, [7.3.1设计和开发策划

3 c7 z! P8 u8 v; Q

8.3.3设计和开发的输入
0 J$ Z  g/ ^1 K1 \1 ]9 r

7.3.2 设计和开发输入
6 G8 _% _: g! z. c3 n

8.3.4设计和开发控制

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证
* @- I( x, i3 A' X2 Z

1 a* ?! Y& r4 O

7.3.6 设计和开发确认

, ]% |2 [/ v; q+ X, G! R# S

8.3.5设计和开发的输出
5 \: J2 D# t' M+ ?' U

7.3.3 设计和开发输出
7 l1 S, s4 @, G

/ g' R, u7 ~" O3 N

8.3.6设计和开发的变更

7.3.7 设计和开发更改的控制
. W; G; N3 @8 g( Z5 r5 x6 h- v

3 S+ W2 r; p* |4 B; W

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
% b4 q# K6 T2 e/ d; o5 J8.4.1总则
- o7 S* v7 V8 M- X6 Y

8.4.2控制类型和程度
. w9 u* O0 m$ {/ y, a2 x

4.1总要求
/ @8 P4 o5 h0 `" ?& }  z% T注2、注3
7.4 采购
$ D, y& k, z8 L7.4.1 采购过程

8.4.3外部供方的信息

7.4.2 采购信息
4 d2 F! [( @& J2 q9 S! A' y

2 T5 S0 F4 C' _' @4 d) [0 ~! B

8.5生产和服务的提供
8.5.1生产和服务提供的控制

7.5生产和服务提供
$ B6 t1 z( M5 v0 q. T7.5.1生产和服务提供的控制
( z5 l! t6 O) _" K7.5.2生产和服务提供过程的确认
2 `$ d( z) _2 ^: Y$ p+ `# c

8.5.2标识和可追溯性

7.5.3 标识和可追溯性
" Z0 p. C4 G. c2 c

8 ]! M; E$ }4 F

8.5.3顾客或外部供方的财产
' A8 R: `; u% u6 f0 S' R: D

7.5.4 顾客财产

8.5.4防护

7.5.5 产品防护

7 r# ], \* ?) ]; s1 A

. g1 ]) O- i) B( b0 S4 m

8.5.5交付后的活动

8.5.6变更控制

8.6产品和服务的放行

8.2.4 产品的监视和测量
+ r- t3 l, o& T4 {, N8 {  h

8.7不合格输出的控制

8.3 不合格品控制
( c; P0 R& J- _; O* c  _

9绩效评价
' O8 D* l" N% r( @- P- T8 T1 n- `9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则

8.测量、分析和改进
' J0 O9 O% n& l8 Q# Y8.1总则
3 T5 o8 x, [8 x. b. l, ?/ W: ~

" H$ a) d+ G- B+ G

9.1.2  顾客满意
6 {) M' J% T/ B6 E9 m

8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意

1 a: m& z) |  U$ a, }4 ]9 D( Z

9.1.3 分析和评价
( T$ S3 E- H  }

8.4 数据分析

9.2 内部审核
- x/ e4 E( R/ F0 p7 c9 k4 w; `2 s

8.2.2 内部审核

9.3管理评审
9.3.1总则
/ C( @& C/ L! q7 m8 E3 }5 i

5.6管理评审
5.6.1总则

9.3.2管理评审输入
0 n/ i) ]* F) d% P

5.6.2评审输入
: R/ o8 a, i% l5 V% j6 X

; `  B  v; g7 \9 C# G0 C' X2 }

9.3.3管理评审输出
; k2 r! D2 W% j  t. Z* ?- }& _+ X

5.6.3评审输出

10改进
! L3 y- r) t! {/ U10.1总则
10.2 不符合和纠正措施
5 c0 _# d6 |( j8 S8 O

8.5.2 纠正措施
9 L7 \7 v* r( Q

10.3持续改进
8 u, e$ K( c# S  S# [

8.5 改进
8.5.1 持续改进

8 B, i, D) q- g

8.2.3过程的监视和测量
( Q4 j% Y% G: ?) l  L

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学为考试

感谢孙老师提供的资料！

一剑封喉

4.1理解组织及其背景
$ z  |3 o& W/ F1 p# f( W7 t还是按照GB/T19001—2015质量管理体系 要求（征求意见稿），译为“理解组织及其所处环境”为好。

yahcrz

要是整成表格形式，会更清楚明了

wxsunhao

一剑封喉 发表于 2015-9-5 21:40
4.1理解组织及其背景
还是按照GB/T19001—2015质量管理体系 要求（征求意见稿），译为“理解组织及其所处 ...

谢谢，一字之师