ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照

wxsunhao

ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照
/ `; V- V+ G6 P0 Z7 G/ ^% \( Q2015-09-05                                                 郭喜宏                                                 [url=]质量与认证[/url]
% K0 N1 Y$ H9 ~

距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。

- v5 l4 @" j7 e6 Y/ r: G- X

ISO9001：2015（FDIS）与2008版

标准对照

5 a3 j: O6 t% e4 T4 Z( r! ZISO9001：2015条款
; ^" j& @1 i! E8 \

GB/T19001-2008条款
0 _2 s. e: A7 V  p" z3 }/ F; Q

& S# c1 f/ W8 C" d4 Q0 u

1范围
# w& r: D: u( T% I2 h

⒈范围
' {9 A' }/ X, I+ y/ ~7 o1.1总则

2规范性引用文件
6 I8 C! E& N% E& j0 `

2．规范性引用文件
; Z7 A- D8 `9 h" _2 V3 c, [4 O

3术语和定义

3．术语和定义
7 O- A' C. u) u& ?# Z" I1 b

1 M5 J/ H; W& K+ S7 Z) g

4.1理解组织及其背景
( P$ U  l5 X9 m+ [# V

3 @& ]! h1 U4 k+ x. m, F8 Q' ?4.2理解相关方的需求和期望

/ ~7 g/ B2 u0 v$ z4.3确定质量管理体系的范围
7 E( \. V* x2 S组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。

1.2应用

4.4质量管理体系及其过程

4．质量管理体系
( p0 }0 L/ S) p+ y4.1总要求

) r: b0 z1 V- u% @

5 领导力
6 h" P& E# T7 O- x7 C& {5.1领导力与承诺
5.1.1总则
) s( C' g6 B& F- g. t$ o, }1 G

5. 管理职责
' `+ E% E$ ?$ ?9 }( e5.1 管理承诺
+ [6 m$ j+ E+ _: E9 P

: n0 V- H) T4 G  y& O( P# m

5.1.2以顾客为关注焦点
3 a+ L5 V) m' x- X

5.2 以顾客为关注焦点
5 b3 Q8 k& |* c

5.2方针
4 G1 h& l2 U' v5.2.1质量方针的建立
5.2.2质量方针的沟通
" M5 ^# D& Y1 U( a8 I, f$ v. h. a

5.3 质量方针
( K! z0 ^+ d4 O: Y+ x
0 M2 I/ a) f6 h. z8 \

6 X+ Q: X. c1 S) S, c( @

5.3组织的角色、职责和权限
$ D1 j5 F" K+ J5 x1 @
5 P; z8 v- m* ]/ |/ ?) z, b

5.5 职责、权限与沟通
; F' W" C9 M3 j3 s! I' J# z5.5.1 职责和权限
5.5.2管理者代表

6策划
6.1应对风险和机遇的措施

8.5.3预防措施
6 l* x+ R7 `! S9 d

) _7 S1 N& N" p" @

6.2质量目标及实现质量目标的计划

5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2 质量管理体系策划

7支持
7.1资源
6 K+ |6 Z1 ?: S7.1.1总则

6.资源管理
6.1 资源提供
) K% o  a7 o0 ~1 v% l9 {

7.1.2人员
3 u- ]! J7 c- n0 ^/ V

6.2 人力资源
6.2.1 总则

7.1.3基础设施
+ ~7 T0 J' h& [8 T7 N: Q. i# R; L

6.3 基础设施

7.1.4过程运行环境
; C0 r. y, L, _) @9 q+ ?( m

6.4 工作环境

7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1总则
0 g% _8 ~6 x& J  ^% v; o6 b7.1.5.2测量的可追溯性
7 j+ ]5 y- f! h

7.6 监视和测量设备的控制
4 \* ]& \, a. C
0 C$ Z- a; S5 S& u6 g

7.1.6组织知识
! ~, Z% O9 w9 a  q+ Y6 `' C0 B

7.2能力

6.2.2 能力、培训和意识
+ ?) p  e% C: h0 `: {  K- l

7.3意识
( C4 J8 @9 m: w1 s

7.4沟通
3 O7 n0 d! b# H# D5 h% o

5.5.3 内部沟通

+ n' M% E4 a9 q+ R& A

7.5文件化信息
' k0 N4 R# f2 T& d, f% E1 X" |4 s8 m7.5.1总则
5 m! @) L1 k% U- [: w/ \: w! h9 e: {

4.2 文件要求
4.2.1 总则

+ L) r* i% w7 k  `# _7 ?% K

4.2.2 质量手册
5 B/ i9 G0 }* v

7.5.2编制和更新
& r" s  G! P- z  D. h2 Z

4.2.4 记录控制
$ x5 G5 Y0 y0 B7 G6 I! j# L& Z  A

7.5.3文件化信息的控制
2 r2 F$ n) S. X8 Y8 V/ q

4.2.3 文件控制

8 运行
& Q$ }& a" w& f  F" X6 R0 |8.1运行策划和控制。

7.1产品实现的策划
- ~* }0 }1 n+ @( l% C; D

8.2产品和服务要求
! o; }) Q7 O7 x& H0 C8.2.1顾客沟通

& P# j1 m# V; y, `0 t7 U3 f  V5 l7.2.3 顾客沟通
6 @; i) l# D: m( l

0 @) r  p2 ^  ~$ y$ D$ H4 F. l* ^

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
6 g; x7 {& }( a5 B

7.2 与顾客有关的过程
" f5 |0 o0 c5 h& Y; G2 d7.2.1 与产品有关的要求的确定
' M/ L: ]$ `5 E3 i3 |. R4 q* T

1 }  r3 B, v0 ]  H& J/ }- J

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
! h& o5 J5 z1 u. a; ~; {

7.2.2 与产品有关要求的评审

& U- ]* v7 h. z' N4 S& K

8.3产品和服务的设计和开发
* w* q* {* \7 o/ V7 D8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
/ E. k, J6 h9 L4 C, h5 T9 w1 i

7.3设计和开发
; G  |4 ]: L" ^  h- G4 l( D6 b" C7.3.1设计和开发策划
" _3 V( t2 |3 }

8.3.3设计和开发的输入

7.3.2 设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制
$ x3 P2 |5 m$ n# L; l3 A5 P  Q: V+ N

7.3.4 设计和开发评审

" }: n: R5 d' x

7.3.5 设计和开发验证
+ |8 p* I( e; B% z7 g

7.3.6 设计和开发确认

) b4 V8 v9 f8 Y3 ~; v( x" J* @' U( f- D

8.3.5设计和开发的输出
* u' Y( p) J1 {9 _: J+ E$ U

7.3.3 设计和开发输出

8 E7 k/ e/ b3 y, H$ b; P

8.3.6设计和开发的变更
" I1 W0 I& n# C2 P- _5 C( N5 B

7.3.7 设计和开发更改的控制

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
% d- o- t, m5 a* ~$ q5 n; ?1 A% T+ l- ]

8.4.2控制类型和程度
& h, u5 c8 j* V5 A

4.1总要求
& S/ F( l0 J) U! X注2、注3
7.4 采购
7.4.1 采购过程

# a8 }  S2 e9 _7 @  u

8.4.3外部供方的信息
; ]6 t: ?& {9 }

7.4.2 采购信息
1 r* u+ J) Z0 `. j0 l0 h( X

) O% Z5 p, p2 T% p, T+ Q

8.5生产和服务的提供
8.5.1生产和服务提供的控制
: v; K0 |" W7 l+ i) n

7.5生产和服务提供
5 J3 J1 {2 _. Y1 [. U* W) O5 C7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认

. V# T7 c4 K& y0 C+ Y

8.5.2标识和可追溯性

7.5.3 标识和可追溯性
8 P+ L$ \. E2 ]# c5 a

% O7 G, b# Q/ T, V4 k2 v

8.5.3顾客或外部供方的财产
( h9 F" K1 k; `4 Y4 y

7.5.4 顾客财产

+ r& H/ C3 Q+ P  K1 b! G5 @

8.5.4防护

7.5.5 产品防护
" A( s$ j. q, w0 u$ @
" {6 u' ?$ i; Y

* T* N  E8 ?1 w" q7 r

8.5.5交付后的活动

8.5.6变更控制

, k2 x& W/ c& i: a. d+ r8.6产品和服务的放行
; O+ G* A+ U4 l' K

8.2.4 产品的监视和测量

8.7不合格输出的控制

8.3 不合格品控制
% c4 Q' r7 G& k2 K% O4 C( p  i

9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
$ w/ ^5 f0 ~% S" _( g/ O9.1.1总则
  i9 f" Y% m( f( _% A- C

8.测量、分析和改进
8.1总则

* t; O, R1 i6 Y

9.1.2  顾客满意

8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意

# X; |5 b7 t$ g$ S$ H$ m

9.1.3 分析和评价
, \0 Y% e4 R/ x7 ^7 n+ f  O2 C' T

8.4 数据分析
5 W" b/ I% ^! ^2 j6 y

9.2 内部审核

8.2.2 内部审核

9.3管理评审
9.3.1总则

5.6管理评审
5.6.1总则
) u/ Z# ^+ O! R) ]

( a1 `! H3 h7 M! T+ [1 `& d$ N

9.3.2管理评审输入

5.6.2评审输入

7 Y7 L' t6 v7 l0 F

9.3.3管理评审输出

5.6.3评审输出

10改进
4 B! T. O4 D  |10.1总则
10.2 不符合和纠正措施
% s, y) M2 P0 C1 u, R7 n

8.5.2 纠正措施

5 u4 \9 w' P, ^' V8 a1 j) s

10.3持续改进

8.5 改进
0 G! j+ v6 ^3 o! l8.5.1 持续改进
4 z/ G( M0 A" z' x3 o
- J3 M, ]; _: R, h. _5 Y

8.2.3过程的监视和测量
9 ~+ _. z* @6 b2 ?# `

点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。
5 T  q" c8 a! o1 B6 s1 r  Q) _
0 Q# \' L; J) B

学为考试

感谢孙老师提供的资料！

一剑封喉

4.1理解组织及其背景
还是按照GB/T19001—2015质量管理体系 要求（征求意见稿），译为“理解组织及其所处环境”为好。

yahcrz

要是整成表格形式，会更清楚明了

wxsunhao

一剑封喉 发表于 2015-9-5 21:40
4.1理解组织及其背景
5 `  x6 J& W" r+ @* l* ~* X还是按照GB/T19001—2015质量管理体系 要求（征求意见稿），译为“理解组织及其所处 ...

: T, Q+ y" @3 u谢谢，一字之师