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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照! G2 `# ]& M) k6 `8 V, h. L5 ~% u
2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url]
: l1 n$ D; v: b6 G距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。
, b4 L, d6 z, u0 EISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照% _8 J4 u6 j) t- H
- Q4 O9 j( Z4 X3 d1 BISO9001：2015条款* g' \% ~) e) ^5 \; C9 H
GB/T19001-2008条款
" U; q0 l, b+ a. C: O
+ @+ X# i4 n1 p! G3 ~1范围, H y# o8 s1 O+ G6 S" @
& D7 f n; t2 Z7 q v
⒈范围
* a& L# k0 U& U' i+ n1.1总则
. _- J2 @0 i5 X Y/ f
) R2 w8 L3 a- d; f! h& I: z2规范性引用文件
! P- `7 G; y% F5 ` 2．规范性引用文件
7 U/ u7 ?0 t q9 [9 @; |6 o
9 R5 Z# q; D# X3术语和定义3 F [0 u, p! N: R
3．术语和定义9 |% \4 u. H+ ^; ?
7 ]5 Q- |5 F% X* c. ?
4.1理解组织及其背景& T4 [! V" e- Z" _4 P
; t5 A2 g! V& |% D q4.2理解相关方的需求和期望0 l8 X* a% v. \6 U% p
5 m1 Y; f k! O+ @7 z4.3确定质量管理体系的范围
. p( v7 m1 o7 r( n. @& f组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
7 k9 z7 k N" a& Q) u% v3 ?& Q
1.2应用, c1 U8 U W! M% o, p, L
r/ U0 G' x7 v- q
- }( j o- u% j- L( F0 Q/ @+ Y; @4.4质量管理体系及其过程3 M+ j% k' D9 L. m0 L+ Y z1 E
4．质量管理体系4 q" V4 A; j4 a* v! C
4.1总要求6 Z" c7 O8 I$ K5 |0 \7 F8 d8 S
2 e" b( H' u" ]# U( z% { {
5 领导力8 v ]$ F# s# K& f& C
5.1领导力与承诺
# ]; d7 W! Z j' }' B5.1.1总则; Z* T e+ V* x$ Y/ }9 K9 R& t
5. 管理职责, }; |, B( z( P' ^% ]
5.1 管理承诺# D1 H: w ^- ?+ y
( S0 S/ ?; V& w6 G( m& t5.1.2以顾客为关注焦点- a: J% y m6 a' d" E3 ]* c% i
5.2 以顾客为关注焦点; B' P, E: x1 w2 | O
9 M" E, e, ^- H. z
5.2方针' Y( n4 w b: @
5.2.1质量方针的建立, R5 z& z! n' I X. Q0 h: W
5.2.2质量方针的沟通. {6 `; v( Q9 M) x: c( D
5.3 质量方针+ S( F9 `4 N$ r( _7 b, p# p
/ m; {4 t0 Y( a# X% Q4 ]- i3 z8 u2 _ 5 S% [1 X$ O2 Q8 ?
5.3组织的角色、职责和权限
4 V+ P# p1 d9 M! ^* P8 e+ h1 S7 O# K& _# \# T- O
5.5 职责、权限与沟通
3 T0 U: A$ N/ t9 d/ S3 {5.5.1 职责和权限
- N* @! t/ ?0 P* A3 q+ I5.5.2管理者代表
; r8 \3 W. M8 Q . Q9 S& ]/ e7 X( f$ E) F
6策划
# R! j6 a) v( w6 T5 @% ~7 V6.1应对风险和机遇的措施
5 Y& m7 @6 L$ ]5 [% m 8.5.3预防措施
8 H5 ~: o; C# O8 m3 _& ^: @
. [& x j2 E q4 E6.2质量目标及实现质量目标的计划
' Y% Z6 Y+ ^( P" E 5.4策划: d9 P! c1 r0 O0 _8 H
5.4.1质量目标
* D) G) H: f3 K0 h2 r2 D5.4.2 质量管理体系策划
% p) R- ?; P K- x- r 6 @8 ?8 u1 e5 S
7支持; T. U7 H' c9 @$ R& Q4 Q
7.1资源" E# m+ R$ \7 [; b
7.1.1总则9 l; u+ c; R+ v& Y; C& U
6.资源管理* e+ Z% n0 ~2 U1 s& _# u- M s' A
6.1 资源提供
8 k$ F# r" \0 J$ W9 `1 L$ \ c# Y
2 Y+ f' ^( T. v, M7.1.2人员
" k+ v S( q% U# z9 x: C0 P' s4 k 6.2 人力资源
; G4 w/ ~, I" b) _# p* z1 T+ T6.2.1 总则
4 O5 g9 C3 o# X, {" X7 s
7 ~7 b( X; J- f# W; o0 _7.1.3基础设施: S# o' I4 [+ C a( ^- `2 o- D
6.3 基础设施7 b5 a9 M6 a3 h' x+ D$ w# d
U$ M: A0 t4 H# |/ ?4 A7.1.4过程运行环境! d4 B: [" O: o/ ?3 F+ h0 \
6.4 工作环境
, _, K$ |) s9 @6 x7 X/ {% s
1 P2 G1 M: v6 I! c& w2 [; w7.1.5 监视和测量资源
' k2 e" z) {1 [" v) G' c' }1 ~, p7.1.5.1总则
6 k/ l4 o) e) x3 N9 Q7.1.5.2测量的可追溯性
- A' O% W: H0 a' } G1 R& W2 f 7.6 监视和测量设备的控制; ~- z! u9 t, A& [( _
% C& e5 _7 h* G+ r
* g& x ~- { C# W/ M) {
7.1.6组织知识
2 k$ T9 p/ _' l( x+ s0 R # v) z8 U& C, J( @
7.2能力% h1 C. f2 X5 j- ?! m
6.2.2 能力、培训和意识. a" K( n: W4 T( I& C( Z2 v' I1 m' A
1 t0 ^+ Q" |3 B2 ^
7.3意识2 q9 @; q2 j( `
]( E9 a: U; N' t7 m. X; {7.4沟通
2 B8 Q+ b/ ?8 s% S 5.5.3 内部沟通9 K$ Z0 n+ U# }+ V' Y
0 r. N- x! l9 f- r
7.5文件化信息4 y% S+ q& g9 S; c5 v y
7.5.1总则7 i. M/ L3 f- a5 D
4.2 文件要求* f' y4 S/ \6 i$ L+ R
4.2.1 总则3 Y( ~+ Z& Z/ `
/ l( R, Z8 u8 P+ i" `% c7 N4.2.2 质量手册
8 \% P' J, h+ v4 t# y
0 f4 D' ~! x7 v8 O: e$ r# e7.5.2编制和更新% a* `9 g# Y( P" L% R( C
4.2.4 记录控制" D' D, q2 c& a7 t U
( X/ i0 R5 w( t, [( o3 i- R. L8 B7.5.3文件化信息的控制5 G- b2 _" b+ k. t( }" e' X" s
4.2.3 文件控制
1 L3 y8 j) C# @/ I& O! i4 D
% g& _. y1 T7 {8 运行
4 O) I. @4 r' l1 n! H2 R8.1运行策划和控制。" M0 B* \! F' Y
7.1产品实现的策划% v/ p5 }" ?$ M0 X
S8 S, Q2 X2 v) g+ v {
8.2产品和服务要求1 a3 ]: ^, B' C! G/ b4 s
8.2.1顾客沟通
" f9 J& R+ k* t5 y8 a
0 I3 c6 Y" a; d; |: d7.2.3 顾客沟通
$ ?; n; L4 g1 N
% Y. b; {, w0 F; A
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
: @5 e. z4 N$ E9 k% s' R+ ] 7.2 与顾客有关的过程. e( Y0 s1 @0 O% Y( i$ @& o, b2 I) v
7.2.1 与产品有关的要求的确定
& M# `; F5 U" q; v. \ 3 F8 J7 f' J. c. Y- }
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审, Q, V' v7 E6 ?" l0 }! X
7.2.2 与产品有关要求的评审, {3 S2 i7 B8 @
" C' [7 X* J! L. {+ A5 b8.3产品和服务的设计和开发& b* K+ @" a( N z" E
8.3.1总则: {- A1 m! o7 f+ W
8.3.2设计和开发策划
8 z% ~. F; C: l: `7 s$ T 7.3设计和开发
/ p! C8 h5 w) H* c8 `( z. n' h7.3.1设计和开发策划
/ Y8 t3 D2 m8 t$ h- L* D" Z 8 d6 z6 F% L G C
8.3.3设计和开发的输入3 W3 i8 j2 s2 u7 A" R* Z& X1 ?
7.3.2 设计和开发输入
% x" `, Q, @6 D" g: o5 O* | 7 W( y3 Q: G- b+ M9 Q7 g
8.3.4设计和开发控制
3 ?4 w* T' {) l, m. M% b 7.3.4 设计和开发评审0 `/ a5 f: m [9 x, k
0 y! @4 P1 \" J- @; w
7.3.5 设计和开发验证0 ?1 X5 q( Q8 W. z9 {0 E
7 R6 H, o9 X; Q' ], _5 O
7.3.6 设计和开发确认2 }5 a4 I* l: b7 Z: ]) n% _
! z; J1 k2 x. A) E ?5 H
8.3.5设计和开发的输出
. v; ]5 n" ^6 u, p1 d& h 7.3.3 设计和开发输出
; {& x' H% Q+ @/ X # ?5 Y" F2 a6 t* w# N) o
8.3.6设计和开发的变更
i: o, z X/ V$ R2 D# j 7.3.7 设计和开发更改的控制
6 \$ b. a! P- S3 Q9 L W% ~
; ^ E4 y+ [+ p8.4外部提供的过程、产品和服务的控制. ]4 q8 s1 S [) R# e* M
8.4.1总则
3 k/ ~7 U- q8 O& s( ?9 c0 c* J
) b; K+ G3 G7 \8.4.2控制类型和程度& ~- A6 T8 _2 @7 E8 ~, j: d
4.1总要求
! W; J/ t. n+ [5 f5 [6 L H' O注2、注35 Q! w$ F3 q3 ^( Q
7.4 采购
- r: W, w0 O: k7 @9 T! g @: L7.4.1 采购过程
+ {. t* x' @+ s* h+ l
) m- N% O8 R% c! G8.4.3外部供方的信息! w* g0 }7 o/ U- A4 Z
7.4.2 采购信息/ B8 a2 O& T: a! u0 H
" U0 W. k3 m# Q! q1 v) v3 g
8.5生产和服务的提供
0 W4 O/ D! D9 A4 Z8.5.1生产和服务提供的控制7 U0 }6 i: N$ `, m
7.5生产和服务提供/ b& p0 @6 E2 S& @9 B; D
7.5.1生产和服务提供的控制
8 H; Z: P/ x# l; t/ [/ }7.5.2生产和服务提供过程的确认
, I- q+ G& B- @; e' _ / T1 m; b" V2 F% T1 i% Z L
8.5.2标识和可追溯性
5 H7 }$ ]& z6 R" l+ e# g 7.5.3 标识和可追溯性4 h3 @# O( Z: w1 h8 T
# L2 F$ Z5 h0 `7 l; Z3 {3 E8 `
8.5.3顾客或外部供方的财产
" J$ n7 a; V3 z6 e* ]/ y: I 7.5.4 顾客财产
7 ?4 }. A, e) T5 ^6 e& O6 z) j! I
! z8 h0 p# I9 o. Y6 I+ d8.5.4防护
0 d. R7 e2 G9 D6 J9 H4 w 7.5.5 产品防护& R5 g1 {% \3 k# W/ T+ R; s3 z
( C/ S4 J& w/ [7 i3 O9 B : H/ I- ~0 ~$ v; M) j
8.5.5交付后的活动
5 v+ [! K6 H# _& x# g2 D/ b ( {# ]( r1 m. o' f1 j
8.5.6变更控制
! O- b$ ]! x% i # i8 k$ ?+ u h
8.6产品和服务的放行% a& n- w, H# ~, t. E
8.2.4 产品的监视和测量
" g$ c: |: V) E. N& s ( ]6 ^$ m% _# }! _0 p; [3 d. N# Y6 Z
8.7不合格输出的控制 i8 s6 _5 L$ X
8.3 不合格品控制
8 F3 O$ P7 N1 G, I 0 W. ]' X3 p# O4 c
9绩效评价
, R) T1 ?1 w0 j; V+ x; h4 m9.1监视、测量、分析和评价
" w$ q1 z, [) j8 ?6 j9.1.1总则
6 D) P2 \+ K4 R7 A% V* v& E1 e2 M 8.测量、分析和改进
% `. f# }2 Z. }7 T& M8.1总则
2 Z f/ d# `8 s7 }
* G: v( [; S9 m; U" B U9.1.2 顾客满意
- B5 D, F$ B( R0 G 8.2 监视和测量
$ A8 T! ^9 B1 d' B: u/ R8.2.1 顾客满意! R; N! S b8 B9 E6 i
! s6 N' ^" q8 `; O
9.1.3 分析和评价
U+ w3 D) X! D# W 8.4 数据分析
% t( s% d X/ _' a3 e6 Y7 F
( a$ O. E+ w6 s9 D4 U6 r" S! k, l9.2 内部审核
* @8 r4 C9 s( ?+ S3 |% `; P 8.2.2 内部审核
2 }! U" i$ j0 q4 P) O # v: {( \2 D$ o' D/ X8 Q( a: I
9.3管理评审
9 {4 w$ z+ |) R9.3.1总则 E* I. B( n4 T& H0 H
5.6管理评审6 V0 T* K( D" v: ?: f
5.6.1总则
, A" N# N# E% G
; S8 W% t, b; Y/ E2 @6 n9.3.2管理评审输入: D% W* e5 g7 u# ~0 x
5.6.2评审输入
9 J" i5 _. X+ H8 n& s* A
( F: A' k% V' M% i$ ?3 y: u i9.3.3管理评审输出& I5 h p4 C" Y7 b
5.6.3评审输出, t/ p( q- [/ v& h, \* m
9 t) [, Q' h7 h% y- D* z2 V( G* T10改进8 H) R5 i" _1 R$ I
10.1总则
) D; T) p ?* D/ R( w& q/ }10.2 不符合和纠正措施, N( D" W$ l7 G# a9 y
8.5.2 纠正措施
) Z1 [, I4 k* Z! o# p+ \
9 C) G; |5 p! p10.3持续改进8 u- d0 g( g( S9 p. q6 y6 r" a d+ `
8.5 改进7 s1 _7 h* S2 w7 Q/ I- k
8.5.1 持续改进
9 C u0 ?) Z6 z* u; A* n% l) E- F k4 j, j7 r
2 X0 q! J* o2 d: E) |) L5 U
8.2.3过程的监视和测量
2 |* X7 {8 \8 q8 }( h6 B 点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。
3 y9 p1 t( ?, L+ o. q4 t4 D% f' H, O# [/ O! f, P
* d0 o4 [) {" v9 _' L/ J) \5 j6 { | 
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