关于TS的几个理解问题请教?望懂行人解答,感谢!

MILLY

如题:假设现在体系运行了一年准备申请认证?
1.对文件的要求,质量体系运行时间至少满足一年?,假如我现在申请认证?那么时间至少往前推一年或往后推一年运行才能申请对吗?
2.外包过程的确定:模具制造及校准是外包也要识别吗?
3.采用的抽样水准除客户要求外,有特定的抽样准则吗?
* o' |/ o1 V: O4.供应商是否必须具备9001的认证要求?
, g" L) T9 a" H! R5.内部内审,.管理评审.产品审核,过程审核,的时间要求间隔是否有强制规定?如像9001体系运行三个月以上进行内审?
6.统计工具:是否具备有全套APQA.FMEA SPC MSA 等该产品的一系列资料?
# Z! O1 b& \7 p3 m  N' C0 V$ O9 f7).7.5.5.1是否一定要设立库存管理系统来管理?
8.控制计划是否必须包括三个,还是说其中一个就可以.(样件  试产  批量生产)?
. y, B+ h. [' O4 C9.实验室人员的资格如何界定?

感谢

MILLY

一个贴子目前为止58个人看过了,却无一人回答,可见本论坛的水平?同时也建议无人回答的时候版主回答一下好吗,还好,我自己搞明白了.   亲们,知识是用来分享的,不要小气喔.

jcf123

那你就回答吗

bentton

MILLY 发表于 2015-7-2 09:42
4 |/ d9 r& Z$ A5 J7 n4 s一个贴子目前为止58个人看过了,却无一人回答,可见本论坛的水平?同时也建议无人回答的时候版主回答一下好吗, ...

你既然懂了为何不讲出来？

scott

我来说两句。供参考。有不当的地方请指正。
1.不是一年，有半年绩效指标就行。就是说各项绩效指标要有半年的数据支持。
# g+ g) ~9 i8 W7 W, s7 l2.不用。模具可以按采购控制。校准也可以不算外包。但校准单位和人员要有资格才行。
3.没有。企业自己设定。根据保证质量稳定性要求确定。同时看行业要求。若没有就不用。从体系角度来说不会要求抽样的比例。关键是满足顾客，行业，法规。
4.不是马上要求有。但在评定和选择供应商时要有ISO9001体系的要求。已供货的，要有通知进行认证的通知可查。并且供应商要制定建立体系的工作计划，保证在一年内完成建立体系。
5.间隔没有要求。但内审和管理评审通常是一年至少一次。因为认证审核时要查看一年的运行情况。如果9001都有要求，当然TS是有的。因为TS是建立在9001体系基础上的。这点请想一想。
6.查看顾客要求。如果没有按PPAP中的三级准备。因此是应准备的。这些是TS的核心工具，也是证明体系人员有这个能力。
/ P# b! r1 Y! D& _, a6 \7.库存管理系统的含义不太清楚。各家也不同。从体系角度考虑达到先进先出，帐务清晰，环境标识防护各项要求满足就可以。你所说的系统是指ERP吗，这个TS中没有要求。但有时顾客会有条码的要求，要满足。顾客的要求是TS体系的一部分。
8.看产品生产阶段。到哪个阶段就准备哪个阶段的资料。关键是证明企业理解了控制计划的要求，会和有能力做好控制计划。
0 |8 U5 r4 m8 J9.这个与做什么实验有关。在不同行业有不同要求。例如理化，计量都有各自的资格要求。查行业要求就行。

Benbow_oi4Zr

8.控制计划是否必须包括三个,还是说其中一个就可以.(样件  试产  批量生产)?--样件和试产可合二为一，量产要分开；
! E9 q( Q) s+ I. Z有产品设计的3个；没产品设计只要后两个就可以