|
监测仪器设备是否需要纳入周期校验控制,不是看其测量精度高低和测量不确定度大小,而是由下列因素决定:: M# G* ]0 y1 Q$ u% t# S3 ~6 U( C
1、是否有法规规定要求强制周期检定;) A" z2 P# B$ \6 h
2、是否为产品符合确定的要求提供证据而使用;& q$ G& {6 U8 u# i
3、是否有相关方(如顾客)要求强制周期校验;0 [5 C3 t9 z: Z" {+ J# _
4、为确保监测结果有效,组织自己是否规定应周期校验控制。
8 y, O8 K, i: ^2 g1 Z…………………………………………………………………………
& [' T9 a* N. e+ P9 {- L8 U2015.10.15补充:4 X( F: _$ y& G% z7 j6 z, r
看到此问题半年后至今还有人在讨论,就再多说几句。
0 y4 B# A9 j, M0 i* `+ X' K+ ]7 d% b1、作为现场审核案例,专业审核员重点应关注的是:* y' L/ Q. T: m C+ [
从为达到符合产品要求所需的工作环境角度考虑,此电子仓库中库存的(过去储存的,现存的,计划将要储存的)产品对储存环境温湿度的要求是什么?1 z5 S# H% F! C: q6 N* a
企业电子仓库目前配置的设施是否能确保满足上述工作环境要求?* K# z* K% K9 [6 p8 d) B
企业现行的“电子仓库要求温度在22+6C,湿度80以下”管理规定是否能确保满足上述工作环境要求?: k1 n, f1 k4 `& `% w# s0 A
2、企业为电子仓库安装了温湿度计,说明此电子仓库的温湿度需要得到监测;温湿度计一个没校准,一个校准过期,说明企业对温湿度计的监测结果需要确保结果有效,但为确保温湿度计的监测结果有效所需的控制措施明显有失控。
) x7 ~: c- W6 W7 h3、“同行的高审觉得监测仪器(应该是指温湿度计)不需要校准,需要校准的只是产品的检测仪器”,说明此高审对电子仓库安装使用温湿度计与“为产品符合确定的要求提供证据”之间的关系存在认识误区。7.6条款的“为产品符合确定的要求提供证据”所需的监测设备并非仅指产品特性监测所用的检测仪器(这里称其为直接测量设备),还包括为确保工作环境符合要求而配置使用的那些测量设备(这里称其为间接测量设备)。只要是为达到符合产品要求所需,这些直接和间接测量设备均需要考虑按照7.6条款规定的要求进行管控。
9 J1 W' G; C9 e5 B8 i% j) w6 P
: _. I I9 N. w5 T$ M, p3 [ |
|