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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)6 j9 Y) N. ^' b- w5 V9 ~+ h
) C7 U4 t1 {! L; _
1.总则
- Z3 i3 e0 a7 [3 L! z 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。$ _$ p+ V6 ^2 d: f
# C8 \% d( C- u% i& d. U
2.考试要求2 K: s/ U; c/ U
2.1考试对象0 I: T* d! |3 e; v: v. _5 @( ]
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
/ V! V& h! ^' w M* D, P2.2考试方式6 d3 \% l" F9 l
考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。
* r5 s; W/ L3 w3 w5 R" A考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。
) h7 _- G( C+ Q7 s! U参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。
& L( d7 ]0 x+ Q) }2 T! A# {申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。 N# c+ e' ^0 I& N: l4 y
考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。) k) k. Z+ W+ w2 w$ c
2.3考试频次及地点
! K1 \* P; T% G0 }考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。. g1 h7 a" N# J o' R2 e
2.4考试费用) c: B' m! e# O; e3 E- j! [
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。! c o/ n1 W! f6 v3 n
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。$ a$ U, q j2 B& n/ R4 ]
2.5考试的题型及分值
; a8 Z* J0 H+ w% Y# L- u2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
7 i3 ?7 z3 \0 g. f# Y5 D5 e! r分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%7 X: H& a' {) p5 q6 {
2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %. h8 E& Z! Z* T6 M6 N. d
3.法律法规知识 约占10%' j* y/ N: J' O: s& I6 J
4.个人素质 约占5 %0 _. N7 H3 c3 S2 B: T* m
题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)) o' f+ @. V* w% ^% c1 @
单项选择题 40 1 40
3 _. K* h( X. z1 Y判断题 30 1 30 + o* m4 S8 w9 u) S5 e u/ Y; x5 y" R
多项选择题 15 2 308 B% h+ B2 D% d: ^! O8 m% s' ]( s/ e
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值 , v& ^( S, l$ B2 C S
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
; l0 ]4 E# \' `. g7 H' V2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
9 c1 T# a5 G$ @! @( X& p3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
; I# u' i$ m( P" h7 j M! @4 E; a题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)
5 R& s; N- J6 E- d单项选择题 20 1 20& `( c; x; E+ O- Z
判断题 15 1 159 {, \2 ]& X; j( A! W) M4 H2 D
简答题 3 5 15
+ n6 R+ ]) a# Z阐述题 2 10 20# h* u- B. Z$ \* O& x% h+ Z, e# m
案例分析题 5 6 306 C* y) Y' @" k7 O) `, s
2.6考试合格判定% y9 Z, P+ H+ {9 X
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。+ A. K/ ?* e) M5 \; N
2.7 考试结果发布
4 } t0 _/ ~2 h" k. G, _" [# ^; {* iCCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。
) b, X" h" Q; R; N& D# N. D% ]# y# q: c: k! ^/ g' V1 j. S
3.基础知识部分的考试范围和内容( s, H+ j; l0 z0 O) Y n% n
3.1 范围
" E) U$ ?1 S/ sa. 注册准则2.3.1 个人素质
' P! ]* M7 F( n- o! ?b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系! }. C. c# \/ r# d
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规: G" k# V9 g+ _/ I( g( c
3.2 内容4 X" D% q$ n: G+ G# a: [1 r6 e+ v
3.2.1 GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)
4 l& S2 a. ?3 l! `理解本条款中列出的内容& Q* ?. T) }1 \
0 引言: Q9 s' F' C' [% N0 g! b+ X
a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素:
4 S# M0 X$ k$ C2 {3 e b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系
, m* |9 R: |5 _; i& R+ q2 f5 h. o c.过程方法、PDCA的含义 k) c! E; g0 q2 O, i% h
d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系
0 i4 ?5 O$ Y/ m. E) G% w0 L) ce. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性
" o! B. n& X" N# x; E% X# o$ [1 范围
( T7 F- S6 a+ a3 x$ q; R3 E: C+ _a. GB/T 19001-2008标准的适用范围! P8 m0 m: Q K
b. 遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容/ y/ H) l4 [6 o6 h9 c7 E6 u, o' \
c. 标准中,术语“产品”适用的范围* r# t4 w0 r! e! O7 s
2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件- @. v* Z* `0 j: u2 ?
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准# D7 v% o& [$ P4 n
4 质量管理体系5 H/ o1 F- p6 r; n
4.1 总要求
+ e9 Q- f9 Y& k$ A0 f Ha. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路- y& s% \, n* k- e8 F
b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素2 q3 h& S2 D7 h+ X) }. p" s
c. 外包过程和7.4的关系" g% S: B. z. i2 J
4.2 文件要求* @7 J- f( d0 @- N2 C
a. 质量管理体系文件的类型0 i$ b+ d3 N+ K
b. 质量手册必须包括的内容( O3 Z3 B0 U S$ E' a
c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容+ S8 I% o- h9 o
d. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用. n4 [, v8 z: \. E
5 管理职责& L- l; Y) ~' [& m9 A! H
5.1管理承诺的内容和证据
6 t+ O5 }# n8 B5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系% N0 j" j! E4 e% r
5.3质量方针的制定要求和管理要求
) ~. T$ A; b* s7 W% Ya. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架
# w/ z: O0 Q# k8 ^b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系
1 w O3 T5 c7 O+ c0 F5.4策划的控制要点
( P0 E' x3 Z% Ga. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系
! J8 r+ d8 D+ v- s: D5 P7 I/ `b. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求( M* k% X( B; T9 G2 `
c. 质量管理体系策划的内容与要求
: ^9 @* [& E( d) X u Y4 A5.5职责权限和沟通
% D& Z, C( J4 Z9 r$ pa. 内部沟通的内容、目的、方法和措施- p. f7 r. [/ n( T
5.6管理评审- X8 ~4 W8 A' K Z
a. 管理评审的目的与要求
* j7 s" A, V* k! b" N# pb. 管理评审输入、输出内容2 o0 l! I/ K1 b5 O
6 资源管理
; {, Y. M) r2 K8 N5 D8 b4 N6.1 需要确定和提供资源的两个方面
5 H/ j4 ~( W$ v& D0 y6.2 人力资源
6 _! ~8 H6 n* P- n$ U( p' xa. 考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,' X' e& r+ r% E. Q3 y! B
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
4 k, @" y5 w- c. dc. 满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求
% G7 z, t+ s2 g3 I. L8 [ 6.3 对基础设施控制的范围和要求5 s$ }9 l9 q% W8 K- X
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容# [3 B' ?! M6 u$ X
7 产品实现! ^6 V# U" r9 {9 ~
7.1产品实现策划
z: G' o, [7 `/ u \8 L y) e' ua. 产品实现策划的对象、范围及4项内容( ~- |: s- F+ `( Q0 k: B2 w
b. 对质量策划和质量计划的理解& P$ M2 B* Y- r8 x. T& y6 k8 t2 Y
7.2与顾客有关的过程) t L& j1 Y3 U1 s
a. 产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容
, T1 i( m/ b0 Z5 {b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
$ B" x. V# Z' a9 G. b' D* `& w9 ]c. 组织与顾客沟通的安排与控制
6 r8 R7 w4 ~& j' c* e7.3设计和开发% g, W, k/ C3 Z. m9 Q
a. 产品设计和开发策划应确定的内容/ w: ~0 u/ q/ A3 h4 K# B
b. 产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系# m6 V' }1 V8 J8 F" O0 R
c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法( 可单独或以任意组合的方式进行并记录)。- n0 d& b Z: A9 X: z, s
d. 产品设计更改的控制要点6 y! m: K# \8 X5 \
7.4采购; [; `9 R1 J; f! @* ^$ C
a. 对供方评价和选择的要求,评价的方法
8 V- [+ P7 a5 pb. 评价、选择和再评价供方的准则
, A8 Y, I% b7 p3 Gc. 采购过程的控制要求7 j, @) e6 U/ m9 h
d. 对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜
& s0 C$ F! f# M2 A1 l \+ Xe. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义+ z) h: `, \1 ^* B
f. 采购产品的验证
7 ]$ ]0 A: R, v- {, Q2 ] 7.5生产和服务提供: Y" I3 w+ e% j7 T3 x1 C- C9 M; c
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
: K* S- y' K1 I7 j: X/ Mb. 交付后活动的类型/ _2 ?% d" O( H7 U: G9 D% h
c. 过程确认的目的、对象和要求2 g0 X3 G# }2 S, m* o# C
d. 标识的三种形式和作用及其区别
5 i) D G6 g0 `e. 顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求
: k# z" k7 u nf. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
, W) @( Q/ V& I8 a* i% H; X: ]2 f; t7.6 监视和测量设备的控制7 [. z1 P) m5 Q' g+ Q! w0 b
a. 监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系
1 t( J# Q+ @3 ^. R$ r4 Ub. 对测量设备的控制要求: z/ L8 m5 u0 S& f8 z9 S
c. 发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。4 M% E% u; a9 U* ~0 [& }9 c) ~5 }
d. 校准和验证(检定)结果的记录要求 。% {/ p. r8 C6 R4 y3 Q/ o: \0 N0 U
e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求7 ? a% L! b9 i k$ C; A; s
8 测量、分析和改进4 B: ^3 C3 `. n3 A3 g
8.1总则
4 M! n' q6 A8 f3 m3 L" M a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的
$ L8 ]" T2 _$ ^ | b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
" q& n0 C9 m4 N* ~8 ]! K5 b0 J8.2.1 顾客满意6 n0 C: m7 J4 C2 P p" z- Y! x
a. “顾客满意”的概念
/ q+ V' W7 L, s3 h b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
% E& p& G4 B- ?1 L! b+ f c. 获取“顾客满意”的信息的方法. D/ V; _$ r/ m# ^. Z
8.2.2 内部审核; ]9 q$ w; F7 u: H
a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求
y% y. a7 |6 d5 Q b. 审核方案的策划要求
& O- R7 O5 [& X4 Q c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
1 o O! i) J" Z+ Z! r- _7 ] d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择( `& v: j0 w, Q; A8 C0 X6 ?8 p
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求- q& o7 B$ W0 ?0 i
8.2.3 过程的监视和测量( e; R/ ]) ~. z g9 l" T! S
a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
3 k+ K3 a1 A9 @0 l6 E 8.2.4 产品的监视和测量( Y0 I3 R( u& J5 z& |3 H$ V1 r
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求
) G$ K8 a9 R L0 v- X2 Y b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
/ s* [, b$ }; O" T$ m* O, r 8.3 不合格品控制
" @* ^) N; s( B; sa. 对不合格品控制和处置的目的和要求
* Q, } R& y) f9 z( O9 S5 Rb.编制形成文件的程序的要求
' W9 X0 a0 r" @0 oc. 纠正后再验证的要求
& h. d% L; _3 u" g2 H/ Y 8.4 数据分析
$ |( X* A* |" V" M$ {! G+ \! D% U2 fa. 数据分析的目的、输入和输出的要求6 b Q, A& @# ?+ P* b8 _/ H+ c
8.5 改进% H6 [- `1 I: O
a. 持续改进的概念,持续改进的方法和活动
5 d1 i" h5 o" ~3 V/ O- M' N7 Zb. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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