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发表于 2009-2-23 13:18:02
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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)
2 D& h0 p7 S3 _/ j1 m1 o8 n6 L% Q8 [& q1 M9 `
1.总则
% c5 w$ f% I+ J( X' Q. p0 \1 t m 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。7 f' _4 s% b6 ?' Q) d0 ~; y
@. [& a6 ^$ D7 x2 `; H7 P/ J2.考试要求
6 ~* F8 S# k- @3 W3 S3 ` x" U2.1考试对象
5 x( D- M1 h( T" H R8 @( S已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
, E+ z: \0 h' H5 i' M- J* e2.2考试方式8 K. S- Q% E) M D) X4 u
考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。( S! v: [2 ]: o- j. {
考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。
# Y5 E7 c0 d( ~& a/ P参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。
6 e0 G8 i% f! V/ V+ H申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。
+ x) S0 d" `( [' b/ \考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。
& r6 w1 v8 h% [9 ?4 h+ P2.3考试频次及地点
! C: n3 F. w1 O. T5 N9 ^& S/ C考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。& `2 M1 E( O1 ]; a' V8 f& D- y
2.4考试费用5 T6 [; q% |0 b9 _
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。7 D/ X, s' x% k- }$ w6 |
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。" \2 {! I4 W- e6 _3 E
2.5考试的题型及分值
! e) `3 s C1 \, |# V% s. x2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
% q8 R5 l3 l0 T& V1 B$ f* f( r分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%. i1 i A O' j3 W1 E8 w6 d
2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 % I! x7 r+ o l- |
3.法律法规知识 约占10%
- m' g( X E5 u7 k$ M8 l4 j4.个人素质 约占5 %
# k0 x0 O! R1 p1 C1 R" ^$ c题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)
0 }) h5 c- o( R单项选择题 40 1 40 3 ~4 j, @; ]0 |4 P6 z. O, |: I8 ]
判断题 30 1 30
, Y3 h0 w, O1 [2 _多项选择题 15 2 30
+ ], c/ B' e3 q& Y b9 b2 U. r% e9 g2.5.2审核知识部分考试的题型及分值 " R U ]6 B U. C+ f6 ~ {
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
; d6 I; ?4 D! K6 |' M2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%$ x% D" _7 X0 y9 h* M
3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%4 E1 y( F( q/ s, }! n( |' m
题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)
3 K, q) b/ c# N9 x' G) c4 r单项选择题 20 1 20
1 t4 U: ?: R* C3 \/ ?; y( \9 `判断题 15 1 15' r9 M3 u$ ~4 s1 }
简答题 3 5 15
& t* v! D/ O" |# ^8 J2 I阐述题 2 10 200 T# ~5 S" G- R( i$ B
案例分析题 5 6 30
) T, ]% P S; Y0 Z( E8 P: W& I2.6考试合格判定
* s" e* |. _. ^' \6 o基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。
4 R+ A& ?2 e4 f5 \, s- J# [2.7 考试结果发布
" Y W4 F1 n, w- W, jCCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。& ] [5 M; k$ T, q4 o. t, o- N w0 X
& k6 K7 S7 T8 J3 j) E; M3 z3.基础知识部分的考试范围和内容- }, L# ~! F, ~( c. U- u
3.1 范围" H) r& H9 F3 Q* y i
a. 注册准则2.3.1 个人素质% O* W- z u. I" ^, `
b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系
! i& E; P. Y1 |5 oc. 注册准则2.4.1.3 法律法规) y, L& B- |0 Y. u! v$ V
3.2 内容
( ~' L9 G* R# H1 s7 A3 \, w3.2.1 GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)2 G* C. g Z' _
理解本条款中列出的内容. P k+ t+ e! V' i. F
0 引言3 F) L3 G- s* Y$ P) F
a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素:
" e; k$ V% }! b) ? @( ?6 p b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系
* I" W x% y; o# }1 B, E. |4 d% ~ c.过程方法、PDCA的含义
* t6 {) ~; _6 `" ?) S- k& N& Gd. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系6 C4 T6 ~$ v9 S' h
e. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性; o" v6 j% b4 X7 |0 h2 J( ^
1 范围7 a4 `7 c8 e) J0 y7 q
a. GB/T 19001-2008标准的适用范围
X: ?( o, G3 d4 o! v* r: v9 M Mb. 遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容* _- f$ M' ^ A, J( I: I
c. 标准中,术语“产品”适用的范围 F/ n Q7 h" e# k/ I: v
2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件% n& ]0 l! l6 l5 T& B3 }5 H
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准
) F, O% e" {0 |5 v1 {4 质量管理体系
+ v& {) v- a r4.1 总要求1 C* `: U) V% a3 ?( ` v
a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路/ C4 @: L9 _; [4 J" X0 O
b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素. O$ T3 {4 m6 b" e: r+ o* n- _
c. 外包过程和7.4的关系2 Y& e0 p, p3 a- l
4.2 文件要求
( G! g. Q' }/ x/ w a. 质量管理体系文件的类型
5 n9 t+ s7 P" N8 f3 ab. 质量手册必须包括的内容
/ ^* o4 k- S& L+ i& c* lc. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容7 p1 q$ n0 n5 t* N
d. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用( z5 e* m4 T% z% y
5 管理职责7 r& y9 l0 e F# ^
5.1管理承诺的内容和证据* j' O$ s" S4 e q
5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
- |* V+ { U# v4 o2 j5.3质量方针的制定要求和管理要求
' C, t$ d9 i) G5 X" b4 Y5 F2 ta. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架
$ s1 i7 f D7 D& [b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系( p' q- ~# w# B# x
5.4策划的控制要点3 t% g( p$ B ~" _
a. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系
& F, b5 D7 }, n7 E6 c+ G+ C0 O) c9 Sb. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求( d8 z- T$ n- r# [; E: L
c. 质量管理体系策划的内容与要求
' `9 H9 ^, d" B. A2 p' _! a3 J5.5职责权限和沟通
2 u# L4 j$ s5 N8 E! pa. 内部沟通的内容、目的、方法和措施
6 W" s0 t2 e; o% F g# L5.6管理评审( H& \8 t+ H9 Q3 P
a. 管理评审的目的与要求
8 R7 X B$ Y" V, H8 H1 Vb. 管理评审输入、输出内容3 I4 N2 H) d0 ^; `! F
6 资源管理% F% s% g3 K7 C6 ~
6.1 需要确定和提供资源的两个方面8 j- Y1 e" b# ^, _8 X9 }2 U5 `
6.2 人力资源
4 m2 {6 ^* Y' x( g z) L. B$ \6 q$ u& Ya. 考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,0 w- E; L# g8 e+ J$ Q
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
# K* K/ j& n- @c. 满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求( R: j; ~! m6 L2 L- @! B* w8 x! V- a
6.3 对基础设施控制的范围和要求+ {; `5 R. C) H) ?/ @
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容
* D. v U$ ~; s2 l( e7 产品实现
- ? ^$ {4 _1 \! P% x7.1产品实现策划: k, y ]8 _( Y9 ]& G
a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
0 I1 e' s# x+ q, i9 X; @. Cb. 对质量策划和质量计划的理解
8 k0 M1 @; R- Z7.2与顾客有关的过程: P3 ]# Z+ @+ n& ~4 u; A
a. 产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容& R- H- l& H1 s5 M0 u
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容5 `8 ^) c1 X0 ?1 O6 T4 r- S
c. 组织与顾客沟通的安排与控制& Z6 k& T4 l* b9 J) X, p
7.3设计和开发
) r3 P; }2 F/ W4 M& y& {& K# Ja. 产品设计和开发策划应确定的内容
$ |0 f+ q9 j( _3 U% Yb. 产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系
+ r. I2 R0 `" [8 C' sc. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法( 可单独或以任意组合的方式进行并记录)。
; y& u% T0 J+ Cd. 产品设计更改的控制要点
& g1 @7 q4 u) ? n! q' X7.4采购$ V$ Z! `5 K- g: S
a. 对供方评价和选择的要求,评价的方法" X) y9 B/ H/ g2 F2 W/ b1 ~/ h
b. 评价、选择和再评价供方的准则2 l9 W9 e# Z% ] d B
c. 采购过程的控制要求
+ z* |( ?% U9 T- ]: ~" T6 }d. 对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜: i) \2 M+ T y1 m" _8 y- c. q# c$ k2 H
e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
V& R- U$ w* _9 U6 f; v% v' k9 Hf. 采购产品的验证
( ^% W( R& q' j 7.5生产和服务提供
9 x/ N. Z6 d f9 |+ S1 H3 d, Pa. 生产和服务提供的策划及其控制的要求! b+ I6 {1 B! D: _- U: g
b. 交付后活动的类型0 b' j; F( d! A7 m
c. 过程确认的目的、对象和要求* j9 I4 Z9 Y4 F+ ]5 ?8 l
d. 标识的三种形式和作用及其区别" D: f r; g) i) I! |
e. 顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求 5 [: V( x- x/ f. z( s3 G6 Q( ^ t% k
f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式! X& E( R& Y' I/ j
7.6 监视和测量设备的控制* u$ U1 y: U; ~/ m# |# H5 @- D5 z
a. 监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系4 B- W( t. [( `# a( G5 S9 b9 i: n" Y# D
b. 对测量设备的控制要求
) A1 J2 ]+ @0 i4 a* X. ic. 发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。
. j) G6 i! |9 l% yd. 校准和验证(检定)结果的记录要求 。' j$ @# y1 T) T( x6 P
e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求 o$ d* L# _- ~6 U5 P2 q
8 测量、分析和改进
: A. @1 C7 b z- f8 v/ n: N8.1总则
2 H( y, Z" I. c( n a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的* E: y7 }6 x& g1 D. A3 e2 j
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
! b6 G& p: n# q4 E6 z: Z; E8.2.1 顾客满意
N( J2 O5 E4 P' C$ X/ N$ b/ m a. “顾客满意”的概念
: s0 V |! o( {/ g- g b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
9 @ P6 w8 `1 R2 C4 W c. 获取“顾客满意”的信息的方法: a7 U+ |9 s- y# C* k
8.2.2 内部审核& v7 Z E8 H$ G% P( P- a
a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求
, }# B: Z& Q( Z# R b. 审核方案的策划要求
, ^; x8 K% ]% ~3 e4 I3 N0 H4 s+ b c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容8 r b, G- \6 O* P* M5 J
d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择# X& z8 L" b6 @0 a! ~: y. @
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求8 Y- U4 x5 i$ D4 v% z' p
8.2.3 过程的监视和测量- K* Z- e7 `. H3 {* Z
a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求* v" K9 Q% r' x# g) Z/ \0 x8 e
8.2.4 产品的监视和测量% w% t) m( \2 f( d( f' D
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求
+ \3 N' d& W2 c6 q. Y/ B b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
! P) g8 U8 D& y% u6 U) A% ]8 c) H# w 8.3 不合格品控制
% A& ]* s" r; X" C* u3 O% ha. 对不合格品控制和处置的目的和要求
$ {# }3 B; ^; [7 U6 Q/ Hb.编制形成文件的程序的要求- B) O! h \. W/ \9 t: D
c. 纠正后再验证的要求
1 y! w/ |' I( e' R! [7 y7 Y 8.4 数据分析 ! U; w; f/ e6 d0 z4 g) x9 ?
a. 数据分析的目的、输入和输出的要求
" A% ?2 i; O/ Y! j: d6 k 8.5 改进( z9 S& U9 W, x! ?
a. 持续改进的概念,持续改进的方法和活动
8 B. h# @* ]' j$ P0 u2 g/ Rb. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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