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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)
+ W! M, e& A# s5 g, _. X6 {6 V; @, J ^* [1 F/ ?0 F
1.总则$ E$ t. {) X# s- j7 n% H8 g8 R7 b( N! b
本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。: @ r, K% X9 x$ r4 J) m' I
5 }5 d8 _5 B: a& l4 N/ o ?
2.考试要求
% D6 S8 h7 ^, H2.1考试对象* D0 g" }* L; m7 z3 T( R5 r3 G, T
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。0 a, x& z( w( w+ v# P w0 K) V/ ]! g
2.2考试方式% c& Z" z, x$ l. Q, \% w- H
考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。
2 E$ t9 u- k1 [+ P考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。
4 k% ?) ^6 K: A- h0 T8 R2 \参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。
6 C% H, i& Z9 f8 I% ]7 l% P申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。5 K3 G) \: L: S: {# q" I' X
考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。 h. ~4 E/ ^. g. G6 u
2.3考试频次及地点
' k6 Q0 Q1 k2 D4 L' a) k考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。
% F8 ]0 ]! `9 S( _6 r$ _; I2.4考试费用' j$ G4 B7 M# I4 H9 V
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
- t1 J1 i1 B2 t# r报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。# H9 P2 B& R6 Q i4 P# j
2.5考试的题型及分值
$ N& c# W- s) d& ~+ ^3 q G2.5.1基础知识部分考试的题型及分值4 M. `" ^' X% s, M ^8 x
分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%$ d) a3 N9 o+ K: v( y) |2 D. n
2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %
# U8 G6 V' q( W6 L# `5 m* u3.法律法规知识 约占10%
1 w" T& J3 j m: E8 m o4.个人素质 约占5 %
% s* S- o8 Z% ^1 i1 w( p1 W题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)" J" ]: T9 i% V4 ^6 G
单项选择题 40 1 40 / \6 Y- a8 G! _) @/ y
判断题 30 1 30
3 f3 p0 S& N) H+ s, w. R. Q( R" p! Z多项选择题 15 2 30 A$ v: \$ ^9 @- A
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值 ' h6 r" i& R, Z# a+ @ R- F
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
2 J+ C! p; _6 e# `2 V2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
7 X& m+ Q1 k$ z2 j3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
) p2 b1 z& J G" t# h$ r题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)" c/ A& P C2 j
单项选择题 20 1 20/ y3 C% h$ F7 D" d. Q/ b3 Y R
判断题 15 1 156 G1 x# s8 l8 V" f' ~2 O; L. q
简答题 3 5 15) x* Z2 |: U% e0 X, p
阐述题 2 10 20
1 X0 y' x& b# j/ h案例分析题 5 6 30: F; n, u/ _ V, O! D& C) B/ R! Q
2.6考试合格判定
7 G# |5 Q- p) N2 y7 O7 l1 f5 D基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。1 X6 n; s6 a$ u& \0 o, I2 U: X J1 _, i! V
2.7 考试结果发布
. C$ O- [, t) Q2 R) b$ MCCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。 @6 e& h$ t0 M) e2 Y
! |* S9 }6 N8 H- I4 ?4 O3.基础知识部分的考试范围和内容/ C4 d. m7 P/ m1 h
3.1 范围
+ T/ b( R! K" wa. 注册准则2.3.1 个人素质9 K' [) P- \+ J: ~
b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系 p3 C$ c4 P4 n* y
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规
1 m$ F6 s! S' }9 i7 N( n; { z w3.2 内容; a9 D& K5 N( o# t; T& O) K# i2 R
3.2.1 GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)
S* s- l0 E+ k' l; W8 t! H% c理解本条款中列出的内容
' [8 z6 p5 H V, T6 t* a0 引言
' S0 Q; U; i. @5 d4 ? a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素: \8 _) C4 f! W! r
b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系8 Q. E' h/ v& F- r- ?# ?
c.过程方法、PDCA的含义' m- F- Q7 ]& ~' o
d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系; [( J( s4 T1 y" I
e. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性
9 G- f1 |; V6 S2 }1 范围
5 X9 J( g1 Y" l# Q/ pa. GB/T 19001-2008标准的适用范围
" o/ j( x% J9 M: {9 N1 @b. 遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容' s* \. p* ]: |' b9 M7 t
c. 标准中,术语“产品”适用的范围
# k0 ], h. H6 D% L' w" [$ R5 i2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件( t0 } ]7 ?" I0 B# w3 o
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准
7 E& s' g4 ]' h4 质量管理体系
& ?$ x9 t7 M6 m3 v4.1 总要求
, w6 s1 L& x7 s# a) w9 N5 na. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路1 M' L6 @2 r( g0 N3 I/ c
b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素: t+ Q- N% |! e' H4 ^7 W, U
c. 外包过程和7.4的关系
9 D" A# S' y/ s9 z$ }. p4.2 文件要求' |( s+ _ P9 b* \" O
a. 质量管理体系文件的类型
6 o! i# U- |( u; x& Qb. 质量手册必须包括的内容' Q f0 q4 ?2 o' w/ r2 g- j1 ^' o
c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容3 U) @1 H& J2 j
d. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用
) c. D) F4 {" Y+ [5 管理职责
" e" ?+ m" y8 @' q( o. z5.1管理承诺的内容和证据
4 Q! Q# \* x( O- F% M5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系9 ?6 r8 g) y* g0 _- S* v7 k
5.3质量方针的制定要求和管理要求
0 `. A( ~( g [6 ~6 p. ta. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架7 _% Z, z, v/ Z O! y: u' P& C
b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系 T8 f9 U* O: T; j
5.4策划的控制要点
n+ C1 J4 M) J4 Y& d3 ~5 `+ ~ Pa. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系/ t' d' h' T9 q$ t/ l+ J) Z& ^9 B
b. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求+ e4 S& Y- S' q) [: T
c. 质量管理体系策划的内容与要求
, P/ U0 l7 W/ I# P5.5职责权限和沟通
, E9 f% C7 y4 U. Y* La. 内部沟通的内容、目的、方法和措施
7 ~6 b1 u8 |5 T& q; p* ?5.6管理评审0 z. u2 _9 D( f
a. 管理评审的目的与要求 D8 ?: O; A6 l% B/ c D. Q
b. 管理评审输入、输出内容
, z. @3 v7 u2 m- q. w2 W) ]8 q# J6 资源管理- E$ H4 X8 i, m3 A4 q
6.1 需要确定和提供资源的两个方面
# Q/ z6 \1 i3 q% x$ `( C6.2 人力资源9 ?- i4 v+ G1 o# z
a. 考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,
. J" V9 Q- Z$ n% I7 ]b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
* f+ p1 {6 O2 n8 qc. 满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求$ _5 M! a; n) E7 s. l. `. b
6.3 对基础设施控制的范围和要求7 o" S2 @. m; b7 b! S
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容
+ R3 k* X' n# U. S5 f, ~1 ~% f! w7 产品实现; o+ i0 w5 A* d" Z; r; Q6 i9 g
7.1产品实现策划3 G4 m$ J+ A5 D( q; Y/ b* Y! H% C
a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
* t8 h$ [4 e# C6 k& Y0 |# H) x( ab. 对质量策划和质量计划的理解
* v1 I: _( K. y7.2与顾客有关的过程. t" R! y1 C) r
a. 产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容
2 h/ Y2 j2 I) g+ M. ab. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容: @" F* c9 @3 I3 P- r* X
c. 组织与顾客沟通的安排与控制
6 |. ]2 {5 e" G! G7.3设计和开发
- ]9 J' C) Q3 p0 z, O3 Z6 w( ]a. 产品设计和开发策划应确定的内容
" u3 M: p1 n- e" I& Pb. 产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系
8 }) Y0 P- @1 [3 dc. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法( 可单独或以任意组合的方式进行并记录)。
1 ^ U! Y8 e7 _' j+ ^d. 产品设计更改的控制要点5 q6 \4 B+ l+ m) }3 e0 o
7.4采购& G" y7 \; \/ ?2 P) f
a. 对供方评价和选择的要求,评价的方法
+ x# G% Y5 J5 }8 e1 eb. 评价、选择和再评价供方的准则
: t9 ^1 ^9 K. I$ l9 Tc. 采购过程的控制要求! L- W; A1 R4 H9 L2 O9 g
d. 对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜2 Q9 g. t' g" H. R/ U& P" q
e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义/ F7 r/ J1 a) o$ E
f. 采购产品的验证$ r( C5 K$ L' d5 N+ T) t" u7 u, o/ a
7.5生产和服务提供2 w3 X+ s, g$ {: y: m* l
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
3 K1 r9 O8 G2 p3 O$ z1 P. `b. 交付后活动的类型7 D6 b2 d" R4 o8 u& |' c# q1 m
c. 过程确认的目的、对象和要求* q' V4 G- e2 d, ~2 s4 ]0 {$ H
d. 标识的三种形式和作用及其区别
3 f* Y! J {- N3 I% Q" e& G7 Ae. 顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求
3 C$ v4 S2 ?! `; }f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式. a4 X" n2 e9 a- N8 \
7.6 监视和测量设备的控制! v z% q* H$ }' O' z- G
a. 监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系8 E7 V2 ^1 n N: z/ h
b. 对测量设备的控制要求: ?/ y" {) y0 a1 i# g* S
c. 发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。! F$ t1 J( E# [9 C# l* S
d. 校准和验证(检定)结果的记录要求 。4 E- ~2 F: C/ U( H5 [( c7 K4 T, B# W) I
e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求/ Z1 U5 Y8 V" o. f- W
8 测量、分析和改进
$ c' m0 M/ g/ B4 C. T* P1 `8.1总则/ z$ H( U5 D7 r0 ~ x, d
a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的
1 D- l% K9 ?" R" @( E$ d b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
/ S2 k% e0 A6 T" g) P5 B8.2.1 顾客满意" Y1 b8 H5 {/ [# ]( L$ o
a. “顾客满意”的概念$ u# z" o# y K/ J8 s1 s2 t
b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求: h( m, W7 b; K: F4 A
c. 获取“顾客满意”的信息的方法
+ `% G k i0 i1 |+ }2 u5 `+ T% `0 [ 8.2.2 内部审核 d" Y6 }) U, a1 b
a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求8 q5 x$ m) h* x2 [1 N0 i
b. 审核方案的策划要求
% {0 t; y- r# L8 A) w* j c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
; o# y- w0 |' J& h: W5 l3 F) Z! m d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
5 G; q6 k A7 ^: G e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
# W1 k' A5 [7 |2 j$ y; S8 E3 V- v 8.2.3 过程的监视和测量1 X3 q: ?+ f. J5 g* [* a
a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求 G4 l% H% q- z* x1 o+ |
8.2.4 产品的监视和测量
0 g5 _2 }2 z1 `a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求
: j, v$ g, y3 T9 @ b. 向顾客放行产品和交付服务的要求& i1 j9 b4 E9 e' H4 j( w$ }/ z# n
8.3 不合格品控制3 k7 B, f' F2 q$ k' M5 S. P
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求
: T, @+ k& i; ]8 eb.编制形成文件的程序的要求
$ @4 P( s- ]6 C; Nc. 纠正后再验证的要求
5 p& w+ F' k0 z8 l 8.4 数据分析
$ u" [* p! h5 |# B. Y1 Q4 G' n1 v9 Ta. 数据分析的目的、输入和输出的要求
0 W! V# Y; Q p) N: J; e$ o- u 8.5 改进- z. F0 U1 U8 O# }" Y+ u) Q
a. 持续改进的概念,持续改进的方法和活动8 |0 m3 Q5 k* U; [
b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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