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失效：计量记录管理过程不有效
, G$ c" C+ [ p证据：实验室设备标样做了內校，但没有对校准结果进行恰当的符合性评判。4 O2 B, Q. q ] s$ R
不符合条款：7.6.2 校准/验证记录; V/ p2 y# N9 r3 u
----------------------------------------------------------. t; E6 k. V& ?4 w0 p6 o
问题描述：标准样品计量后，应该用实验室设备测量一下，然后根据要求的允许误差判定设备是否符合要求，但计量确认表上的判定标准写成了不确定度，这个不确定度不能作为判定标准，即标准给定的不合理。8 d2 `2 }) T) i* x" }) `& s) ~
- C7 v) Y x8 g. P1 w7 ]
纠正：重新确定标准后再次确认了设备是否异常7 S$ y% _3 ]) _4 [4 y- z- q. ^
原因分析：是因为错把不确定度当做允许误差来使用 → 是由于对概念理解不够深入，造成了混淆 → 根本原因是没有做相关的培训。4 s" C$ l2 y/ R1 v# H8 V A. s
纠正措施：更改了计量确认表；做了相关培训；确认了设备正常。
1 v6 d% E8 B8 s7 r8 O m" s-----------------------------------------------------------
! U$ Z9 E1 i+ |以上就是做的分析和整改，但品质工程师非要说从程序文件上找原因，要写个控制文件，但这就是个培训的问题，还得写什么文件呐，个人对体系一知半解，求懂行的指点，谢谢！！！0 ~; r( D* g5 T
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发表于 2015-1-10 16:13:25
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