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Position:
: G7 d z; [& i! @岗位: 医疗器械审核员
4 D, f& n# B% s. {6 u+ v8 f% L2 @Div/Dept: SSC
) y% u* e% a; v! R: h部门: 国际认证服务部
6 e$ F. u* N1 `. L$ Z! n- x9 Y0 Y
t+ e* V+ z$ K& u4 T) sLine Manager: ; B6 v$ c2 B8 l7 ^
直属经理: 认证产品经理+ s! }' y! t6 J7 C8 q
4 z% @7 m1 a. x+ K6 d6 FResponsibilities 职位描述" [4 v. X8 M" }5 E0 N* a* o8 f; S
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务 5 u; `9 h1 `. k6 i
2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持
b/ A. _! k4 J; K3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务4 J" ?* L; Q0 r4 k! P7 j
4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估
9 O2 Y( @! B- {: H+ Y {5. 参加全球性的培训项目或会议
# e' H6 _9 f! I( @; ?/ }. U- X( c 8 W0 B1 x- K" {9 z
Profile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求( ?: o3 O" \5 C
1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;" f% z& ^$ `4 R' W4 `' M4 N0 x4 n' a
2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);1 T4 Q. F4 M! T( s) r7 s% H, L7 ?" c
3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等
! O& a9 z- @9 N7 b2 g1 k4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑 0 j$ o5 I E* c# @7 [5 W8 F7 J3 X
5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差1 k! |, q7 E8 {3 z& L
6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑
" m; N: r$ d* A7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先
& o( q) Q( p- `5 l/ j0 H9 a8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变. ~5 I; c# M3 O
9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力; ?3 x2 z V! ~' O; G& q
具备良好的沟通能力和团队协作精神;
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