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Position: 1 @: |: }) F5 g- u0 Z& P
岗位: 医疗器械审核员
! k% b* K& p4 E6 E) RDiv/Dept: SSC' I8 h6 w) ]2 Q! P: ]0 J$ g' O
部门: 国际认证服务部
. z6 L5 y6 f9 F* W g y ( k1 D6 h8 q+ a2 K5 |2 ~4 @
Line Manager: : v9 Y7 \6 G2 Y" Y' N) a
直属经理: 认证产品经理: H- p' |' Z Y
4 U$ |( e& N, p1 oResponsibilities 职位描述
5 f/ k' S0 Z% W& a3 w {7 v1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务 , {2 [; W* O, [
2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持, r% g' W) e" }) q6 m3 x; y
3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务3 O7 @" G1 n, C5 E2 o
4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估 , \+ v8 {. l6 h% ~9 ]; i2 X3 Z) C
5. 参加全球性的培训项目或会议 s$ l' B3 o& G" g
3 g" G% O2 \* m c1 [2 }3 T+ dProfile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求- ~2 ?" U2 A& _
1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;' N0 K% A& d7 E! J+ m9 [' j, Z$ [
2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);$ Z) Q& T6 y/ W
3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等) l! F. _( }, |4 l4 E4 s! k% x
4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑
: S# k0 N6 X: T4 w! {2 l# I5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差: e% ^0 Z% ]% H" N. ?
6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑9 g# r+ C( g& N& X" y
7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先
1 q8 U5 V1 P1 v: y' d9 O8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变
0 P8 n4 x7 }8 }* P+ c9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
/ v" i# d! R# w: H具备良好的沟通能力和团队协作精神;
+ J3 |2 q8 u# _; h1 X @
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