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46、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核,该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门,主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间,5个工艺相同的机加工车间,9个工艺相同的装配生产车间,现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核,负责人提供了阀门检验标准,审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(mpa),保压120秒,请根据以上场景回答以下问题:
) U" E: E% ]5 `6 ?8 }( }9 l/ F% o1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?
' S' u' u8 f, N" r# \) `& R2)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核?如何得来? 3)作为审核员你应该如何进行审核,写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。3 h( u3 ~0 R9 p
【参考】
0 Y3 C& r: f1 B/ A! U5 I1、符合多现场抽样的要求,因为该厂4个砂型铸造车间,5个机加工车间,9个装配生产车间分别采用了相同的工艺,符合CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1所有场所的过程应实质上属于同一类,并按照相似的方法和程序运作”的条件。
: W- F8 z/ Y; i/ J* A8 f2、抽取砂型铸造车间2个、机加工车间3个、装配生产车间3个进行审核,二阶段审核依照CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“初次审核:样本的数量宜为分场所数量的
3 c, B$ B: H1 W# Q' ^平方根),计算结果向上取整为最接近的整数”计算得来。( V* R' `' A2 c
3、检査表! j% e- j8 M* u$ n& l5 u) o2 q
■ 查阅检验作业指导书,确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时 间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定,评价其检验标准的适宜性;
% R6 @, W0 x2 A. ~6 F■ 抽该项耐压检验的记录5-8份,确认是否按照指导书的要求进行了检验,记录是否完整, 耐压性能是否符合要求;
) d" \: R- G) d3 ?5 p8 t■ 如出现耐压检验不合格,其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合
9 l! N" f/ `* I6 `格品,是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);7 t1 ^ ^/ n# K$ [2 \6 A) J
■ 查看检验现场,所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定,是否经过检定或校准并在 有效期内;询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求;现场观察是否进行逐件检验,其 试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。
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8 u0 k- R& y. T3 U: X四、案例分析题(每题5分,6题,共30分), ^ |4 p# }# f, T0 `
请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。
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47、在连铸车间查见《连铸坯检验规程》ZY-LG-02中的第二部分“(二)连铸坯的检验标准” 对连铸坯鼓肚缺陷允许高度不超过边长的正偏差,连铸坯端部的切斜不超过20mm,此规范与YB/T 2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中的“连铸坯端部的切斜不超过22mm”相应规定不一致。4 n$ ]. R; M, v5 J/ s) b
【参考】连铸车间《连铸坯检验规程》规定“连铸坯端部的切斜不超过20mm”,与YB/T2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中“连铸坯端部的切斜不超过22mm”的规定不一致。不符合GT/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则”之规定。
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48、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件己是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
+ ^2 C' a& |- U( w4 n(考试时间:2008年12月,2010年12月,2011年9月,2012年3月,2013年3月, 2013年9月,2014年6月)4 u3 n$ ~/ d- i% I; z6 |
【参考】
0 \8 ~* D. Z4 T S不符合事实:办公室现场保存的“公司管理文件汇编”中8份文件已经作废,但未按文件规定“收回销毁或盖作废章”。
; x7 B0 f; W- H- K2 k( K2 E$ t不符合GB/T19001-2008标准4.2.3“g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留% ~3 F7 [* g! `# X) Y0 W' Z
作废文件时,对这些文件进行适当的标识”之规定。
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49、审核员对热处理工序进行审核时发现,作业指导书规定热处理温度为860±5℃,但生产现场实际温度为840℃,审核员询问操作工为什么会出现这种情况,操作工回答:“我们一直就是这样操作的,作业指导书规定的不对”。
5 X! p* h4 [. V(考试时间:2009年12月,2010年12月,2011年6月,2011年9月,2013年3月,2013年9月,2014年3月,2014年6月). }! B: c; ?4 _& x ^
【参考】
9 c; z2 h1 i" e5 D# j不符合事实:热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃,而生产现场实际温度是840℃。4 Y7 w, d& o4 X3 [5 C
不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。
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50、审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回零。& \. l9 h! `0 O7 g1 n5 Q. F+ n0 W/ p% L
(考试时间:2011年9月,2013年3月,2014年6月)
0 k8 @ P1 Y1 J【参考】1 d4 s3 P! l% E2 b
不符合事实:在食品包装车间,称量完毕待包装的食品不能满足重量要求,经查使用的电子 秤在不称量食品时不能回零。
, T+ G: y( l9 w5 P' T" X不符合GB/T19001-2008标准7.6,“当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”
" k8 u c& {% `8 F51、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。”: K$ t9 w% g2 }! H' w0 o1 m
(考试时间:2007年9月,2008年12月,2010年3月,2010年12月,2011年9月,2011年12月,2012年3月,2012年6,2012年12月,2013年3月,2014年6月)+ _. U1 B( v- U7 \
【参考】
3 W$ }: Z$ X4 p+ {$ ^不符合事实:食品厂车间,窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。# _. D/ ]4 n, ]6 U4 d
不符合GB/T19001-2008标准6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。
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52、大宇工程建设公司承包了广发大厦的全套设计和施工工程,在施工前,监理机构的专业监理工程师发现基础钢筋比常规设计的直径小了0.5mm,随后向该公司的设计处提出疑问,设计处经核对后承认计算错误,并解释说:“因为采用了计算机辅助设计,因此一般情况下不再作核对计算,这次出错,也可能是用错了计算机的软件。”8 C3 f8 J' B: A$ }+ z
【参考】
% {7 z: m. ]: B# J `, { F& ]' E不符合事实:大宇工程建设公司承担的广发大厦设计中,基础钢筋直径比常规设计小了0.5mm,经核实,该公司设计处未对设计结果进行核对/验证。: O! x; { v2 I
不符合GB/T19001-2008标准7.3.5“为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据策划的安排对设计和开发进行验证。”之规定 |
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