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46、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间，5个工艺相同的机加工车间，9个工艺相同的装配生产车间，现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕(mpa)，保压120秒，请根据以上场景回答以下问题：# L! E) v( L' J7 ?* q+ ^' \
1）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求？为什么？! C% A+ D6 O2 I0 X+ J
2）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核？如何得来？ 3）作为审核员你应该如何进行审核，写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。4 K/ w4 g$ x) |# x- \. m
【参考】9 ]' _- b M2 z5 A0 @, f, j
1、符合多现场抽样的要求，因为该厂4个砂型铸造车间，5个机加工车间，9个装配生产车间分别采用了相同的工艺，符合CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作”的条件。0 k& F6 A6 j, Z0 @: b
2、抽取砂型铸造车间2个、机加工车间3个、装配生产车间3个进行审核，二阶段审核依照CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“初次审核：样本的数量宜为分场所数量的 K0 L+ G1 {4 c
平方根），计算结果向上取整为最接近的整数”计算得来。
4 o- y$ L0 T, r q7 h3、检査表9 e0 Q) [' @6 u$ r# w0 k0 a. J
■ 查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时 间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；: _) f+ B) z h' i3 _
■ 抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整， 耐压性能是否符合要求；
# G% F+ l+ j2 X9 M- ]% l■ 如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合& y: U$ D @7 }! `1 k
格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）；
0 O! F. U1 k7 p$ f■ 查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在 有效期内；询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求；现场观察是否进行逐件检验，其 试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。
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7 p2 P! t ?0 b/ ~- V w8 b四、案例分析题（每题5分，6题，共30分）7 ^( h, o( E3 Y/ ]; o" U
请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。; T4 B. R" w2 N
* M' F3 J% v) q( {' W8 D) G47、在连铸车间查见《连铸坯检验规程》ZY-LG-02中的第二部分“(二)连铸坯的检验标准” 对连铸坯鼓肚缺陷允许高度不超过边长的正偏差，连铸坯端部的切斜不超过20mm，此规范与YB/T 2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中的“连铸坯端部的切斜不超过22mm”相应规定不一致。4 `# l2 H. Q' B+ V; L
【参考】连铸车间《连铸坯检验规程》规定“连铸坯端部的切斜不超过20mm”，与YB/T2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中“连铸坯端部的切斜不超过22mm”的规定不一致。不符合GT/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”之规定。
) S: g9 W3 B% S% U( c
4 r% D3 V- e, d4 w0 n* P/ E48、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件己是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。: P1 n% m; A5 f
(考试时间：2008年12月，2010年12月，2011年9月，2012年3月，2013年3月, 2013年9月，2014年6月）% F2 l: |5 Q* s" j( e7 s
【参考】
1 S# G) g& k* @: _, ?9 K- t9 h; [6 L# N不符合事实：办公室现场保存的“公司管理文件汇编”中8份文件已经作废，但未按文件规定“收回销毁或盖作废章”。* I' o" \* Y: X0 @- m3 I
不符合GB/T19001-2008标准4.2.3“g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留" Y* w( A( @7 w) s4 ]5 }
作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。
* Q( ^8 ?! a4 t: i+ c9 i3 z8 f$ X8 k) H4 ~! b
49、审核员对热处理工序进行审核时发现，作业指导书规定热处理温度为860±5℃，但生产现场实际温度为840℃，审核员询问操作工为什么会出现这种情况，操作工回答：“我们一直就是这样操作的，作业指导书规定的不对”。( }8 ~) n2 o- P
(考试时间：2009年12月，2010年12月，2011年6月，2011年9月，2013年3月，2013年9月，2014年3月，2014年6月）
+ |7 t4 g: E& o! R5 ^2 N" h【参考】. ^5 U* z/ O- f( m0 w4 E3 J
不符合事实：热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃，而生产现场实际温度是840℃。5 P" k& H2 o2 d, ?" g$ C5 X
不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。
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50、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回零。8 k* f4 C% _6 |5 t" t% B
(考试时间：2011年9月，2013年3月，2014年6月)3 U5 V% Y, A$ M4 y
【参考】$ d! T6 a' X X$ D& G# ~
不符合事实：在食品包装车间，称量完毕待包装的食品不能满足重量要求，经查使用的电子 秤在不称量食品时不能回零。
, L$ ~' m Y! n+ c: t: ^) i6 b不符合GB/T19001-2008标准7.6，“当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”
5 a- b* f, |2 o5 y1 G) y51、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”. {. }( P* E" X0 J) O0 c( N3 G; m) i7 V
(考试时间：2007年9月，2008年12月，2010年3月，2010年12月，2011年9月，2011年12月，2012年3月，2012年6，2012年12月，2013年3月，2014年6月)0 m* U. m: _0 d2 V
【参考】
; z- m0 @1 }! {- e* M不符合事实：食品厂车间，窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。
U# }# C, f0 a' I不符合GB/T19001-2008标准6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。
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9 u% Y$ [" M; [% D& [52、大宇工程建设公司承包了广发大厦的全套设计和施工工程，在施工前，监理机构的专业监理工程师发现基础钢筋比常规设计的直径小了0.5mm，随后向该公司的设计处提出疑问，设计处经核对后承认计算错误，并解释说：“因为采用了计算机辅助设计，因此一般情况下不再作核对计算，这次出错，也可能是用错了计算机的软件。”
# J; R& N5 i u8 Y8 |) K" I) f【参考】( B$ f4 C% t1 K+ A0 W2 L
不符合事实：大宇工程建设公司承担的广发大厦设计中，基础钢筋直径比常规设计小了0.5mm，经核实，该公司设计处未对设计结果进行核对/验证。. O6 w( g& l7 Q2 l6 f* x% h0 }* [
不符合GB/T19001-2008标准7.3.5“为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。”之规定 |
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狗仔卡
发表于 6-13 09:05:33
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发表于 9-4 10:34:59
一起学习。
。受教了，谢谢。