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医疗器械体系审核主任
7 `; t1 P1 O, n" ]+ x) V职位描述: , G) A& R+ t. ]4 f' ^$ S
- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法;
m& Z: x' w6 r4 M& G& h7 C- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握;
4 |$ V- G8 w; D. A- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展; 8 H" u5 f: I* k1 m( D
- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展;
) L8 E# `* j# V5 X" v6 @- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。
9 S3 a$ P4 a$ f4 Y职位要求:
- [$ q9 I0 O( F0 E- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验;
& y `' t9 C6 S5 _1 P2 L- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质;
4 o, b/ p0 J5 h: T7 ]1 d- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验;
: w6 Y/ _8 M- t' `( H. G- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先; . e: M( U! r. M0 \3 v
- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先;
9 w9 g: n; ?1 s- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。4 g1 M. Q( R. c" y
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有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com
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