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医疗器械体系审核主任4 q. H% L# A/ `+ {' \
职位描述:
& P$ K2 ]# @$ @6 y& K! v% a- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法;
& }* p* a( c( `, i, V/ o$ h- t% e( a- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握;
0 \+ _1 ^- m& y4 Q4 N5 H- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展; & d; K& k2 M9 d" a! A( z$ z2 \( l
- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展;
3 [+ ~. F/ p: B7 g3 }: _- E- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。
! ]6 d% O% Y" q: Z职位要求:
' W! q! o5 ] ~1 f- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验;
$ }' i2 g7 h8 g! K6 |# }: u% T$ p- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质; ' s- J! `7 D& q' Z
- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验; + w7 D9 q1 M( h+ w/ w
- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先; $ E1 q7 `0 n% @5 A
- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先; * k# }4 @5 Y+ e
- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。
8 K) o( ~* e. h8 f# s( X9 ], Y: P8 C
% v! t1 P6 d9 ]. v0 x& [有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com
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- O; U% x& g; p- B5 _$ F |
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