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医疗器械体系审核主任
2 c" w' n! I* N! a0 X. ]$ s职位描述:
9 G1 _6 ^& H8 x0 \9 A# Q8 }0 g- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法;
, q+ C/ [& J; y- q9 i3 [" J$ P0 q- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握; ( Y. W; v7 [' g0 ~, c, k
- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展; , ?$ g" U& R/ {5 x4 c2 x, o
- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展;
. A* W# r0 n: g$ f. T9 z- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。 ' p. x. E: M4 U$ V4 s
职位要求:
5 r! F8 j: k8 Z/ J$ Z% I) {% v- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验;
3 ] K A; u( k( q/ t' ?5 a: }- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质;
! d B& ?* E/ I( g: f8 h$ P- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验; 3 G `+ J( V' O% j7 K/ U
- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先;
; |9 w) r% L! g3 f. N' f4 v& z* `- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先;
- J5 F- v/ H: s& |- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。
3 r& I# i8 \; ~1 c3 r" W" f0 J! A: q6 E4 @& e/ A8 \
有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com
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