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ISO标准条款４.2.3的审核思路和方法
* z) o2 k: J/ w3 Z% W思路:
& N1 o8 X C) S4 }# H1 }0 r8 \0 ]/ f$ A（１）组织是否制定了文件控制程序？ r3 O8 L" D5 \# Z3 d; Q; d4 z# z
; n4 _% Q+ I/ S（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ 5 x6 L- C7 w8 |! z- ], [1 g4 |
（３）文件发布前是否得到授权人的批准？ 3 T4 Z; t& V& j+ H- b2 u8 c' i* c: @
（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？+ j/ F3 W2 `2 ]! I" A( ]+ Z w6 ?
（５）文件修改后是否重新批准？ - l5 @/ O k1 u ]+ X3 A, L$ S2 q: A# b8 w" j2 k+ {9 P/ U" _
（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？
* z3 I' V [5 K$ ~9 F" T（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ # v! ~# h/ F: I& F/ N/ X4 C6 c$ D7 n0 N. d/ {
（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
2 i6 ^, F) \9 k5 u( B检查方法：
. L- v; k8 I+ p* s f（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：
" X6 Z2 n% t, v W9 a- o M●程序内容是否完整，是否操作性。
- p$ B; O2 j7 Z8 m' u7 F! H● 程序文件是否是有效版。0 }; R. {% ~1 _0 u+ m
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
* o* b# ]5 [* ?(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。, j$ }( O* ]3 B! x
) V, r( j5 [: N( G: M" w (3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：; M, Z4 s0 e u# [5 ^% s
●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。' D3 N$ {& F6 A% A. o9 l" @( k7 V* L9 N6 w) c8 j7 G
●文件发放是否进行编号和作详细记录。# p3 o; ?9 R+ P5 R
9 z4 p+ t6 z- ]& O ●是否是识别文件修订状态的控制清单
2 M o7 g8 d. s& k! H1 M- G$ D* c●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。2 P1 W4 E9 `3 |1 A& ~! F0 x+ O6 e9 Z# `
●文件是否存在未被授权的修改。 C; x7 g ^ g5 U1 ?) y* t
●外来文件是否得到控制。/ l* p" c% S1 R: e' j1 d
●文件是否得到了定期评审。 2 b- n3 C* _# I1 @' U* \# P0 s$ T, @) K; h1 `% ]# p
(4)到有关发放和使用场所查看：
) g( o* Y% X! [9 z/ W* O1 N3 _* j●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况, s* O% K& h! Z% }/ m2 J, H* s/ W% {$ O) V0 g, O
● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。$ J# `, H D8 T( ~# s1 x) s, u, q" v! B& P2 t
(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：3 g E. \+ C+ Y6 ?8 q0 }2 x, N* M
●是否进行了隔离和专门标识。& H4 P3 a% o/ ~ |- ]. ?' V3 l! w H
(6)查文件更改记录。确认：
. f5 B9 g; h7 L6 R+ }& r) U●文件更改是否得到了审批。2 n8 o& B* {: ~5 b1 u" ~. Z
, e9 p; G7 c9 N @- f; U; a6 e* [ ●修订记录是否完整。- r: f5 h& E% M: B" I( q" _
我觉得这个比你的要完整多了，也更符合标准了。 |
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发表于 2-24 17:10:13
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