公司《技术通知书管理规范》规定:临时性的工艺参数变更,作业方法调整,使用替代材料由技术部编写并批准后发放《技术通知书》。这些不都是4M变更范畴吗,这条规定与4M变更是否有冲突,4M变更需要提出申请并经过相关部门评审,但这条规定省略了制造、品质等部门进行评审,直接由技术部发号施令。) }. {* Y/ {8 U2 G/ [1 D
请教各位前辈,这样的规定符合4M变更要求吗?
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公司《变更管理程序》规定:工艺流程、作业参数、作业方法、设备变更时,由技术部填写《变更申请单》并初评,将验证资料转交制造、品质等部门进行评审,评审通过后由技术部发出《变更通知单》。: ^& P$ B! _( S j! E
请问老师,只要发生4M变更就一定要走变更流程吗,哪怕是今天变更了工艺参数并改了SOP,明天又是这个工艺参数变更又改了SOP,类似这样短时间的变更也要走变更流程吗。