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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
0 X, J8 V6 }+ _6 m9 Pa) 功能要求和性能要求;8 M# ~/ O1 o) Z. H
b) 适用的法律法规要求;
0 f6 U" W, o6 H5 `c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;" I1 `% E- p! w$ p$ M8 B
d) 设计和开发所必需的其他要求。$ u+ Q6 T* K- h1 r" E
输入是设计的主要依据。3 g$ t5 H3 j" [1 V6 r; h4 x5 C
输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:) E! t4 B7 T/ S7 U# V1 D
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
: ?) g* f6 H4 C! o7 V& V/ P3 c设计和开发输出应:9 `0 w" j( ]& c! d+ C! T0 n# c
a) 满足设计和开发输入的要求;
5 K6 `: { F9 V9 {3 P: o4 L2 Zb) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
# d( `# O: ^% ]! W/ x" O2 Dc) 包含或引用产品接收准则;
( v r5 |% w$ |. L4 dd) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
9 v$ ~8 @, d" c% @; a设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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