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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
! Q F' t" o; y2 Ra) 功能要求和性能要求;
! M% M2 ?4 c8 }. n6 _0 \0 Ob) 适用的法律法规要求;" D. P( H" Q6 R% o: k) K
c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;2 g0 E5 q2 Z' T- l
d) 设计和开发所必需的其他要求。
4 F# Y. w& B$ |9 {/ m( } I! ]输入是设计的主要依据。
* D# s, S4 ?6 p8 Z输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
( b% w3 Z1 `2 l" S) f设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
6 w' N0 C2 N. C0 x( `1 U设计和开发输出应:; B$ J) B6 }3 f
a) 满足设计和开发输入的要求;* R+ W. {! v. ?5 p) z" ?
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
; M6 {0 x- j$ a+ Qc) 包含或引用产品接收准则;
0 G/ `" c$ }: R1 @" N* {" Y- b' td) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。" D7 L9 _* |: K+ l/ p
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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