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发表于 2010-6-6 06:08:33
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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:. Y" Y! [( h* X+ H0 g' Q
a) 功能要求和性能要求;
9 Q; X) a4 m: W. y {2 Pb) 适用的法律法规要求;
# e7 t$ `3 Y9 V6 Nc) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
2 B2 P! ]; b" Hd) 设计和开发所必需的其他要求。2 n/ `, K3 I) h+ w# ~
输入是设计的主要依据。
/ F6 P# ]) X" m) s3 S输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
# s& F" t9 q* f# w' o9 q6 ?& [设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。* V9 }4 s0 @1 {2 n# a# x
设计和开发输出应:
0 l6 a, {9 A4 _( L; Ma) 满足设计和开发输入的要求;% t' B! `$ x2 l5 P7 C: S
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;3 q, k; _# T. V( J' w; u
c) 包含或引用产品接收准则;1 F( R: a$ a: O' ^' E v6 \9 H
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。5 R5 w, Y; v' ^9 C9 T- M3 s y
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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