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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:9 {7 a* [! E" z2 J0 ~
a) 功能要求和性能要求;9 A1 w5 O2 w; W7 N( U8 j
b) 适用的法律法规要求;# H% s0 W1 G) @6 N
c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
8 x; x h+ G" l3 U Md) 设计和开发所必需的其他要求。
& l% u1 y: g" ? i) ]# ^输入是设计的主要依据。6 a4 G s7 X2 A; J
输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
+ Q- s& j* N0 m设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
0 M3 b4 Q! y( M# }( t7 U设计和开发输出应:
# c! c" d6 L- `. n8 M3 t( Ha) 满足设计和开发输入的要求;. o2 a- L0 U- }3 B
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;# G4 Z1 L1 Y9 X6 p6 k. P+ {. h
c) 包含或引用产品接收准则;$ a- R( w9 T- ]9 |
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。- S" I/ H& { @
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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