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QMS选择题

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中学生

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发表于 6-8 13:30:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位以下选择题的答案:4 z* |4 n- \/ b2 T% Y
以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的: A 评审和验证;B 确认;C 批准;D 以上全部;答案是选D。
# j+ p( T0 g5 K% ?但个人认为是C。
% s) o4 N" S- {3 E7 P8 B
发表于 6-8 23:25:05 | 显示全部楼层
不同意。在737里,A 评审和验证;B 确认;前面都有适当的,这表示仍有要求,只是控制手段因地制宜
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发表于 6-9 05:45:25 | 显示全部楼层
按照国标,是适当的评审验证和确认,似乎三者都要做,英文版的意思有一点不一样,强调的是这三者的适当的方式,即可以是三者的任意组合。
$ Y/ |  B5 z- D! J5 r, P在中国考试,还是要按国标的理解
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博士

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发表于 6-9 18:25:43 | 显示全部楼层
The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.
) Y2 q# f% K- W) Q  f5 Q4 a1 f0 b9 G# q3 G  P* o5 ?
老实说,英文原版可以理解为评审验证确认是必须的,: v2 Q$ H; l9 i, d# g7 C0 I7 }
适当时,在实施前经过批准。
7 ?9 H; @7 w7 c) U/ O
/ u0 ~* S6 W; W0 Las appropriate 究竟是就前还是就后,还真不好说
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