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请教三道QMS判标题

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发表于 6-6 11:29:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.
% c) s) q5 ?: q, Q6 c+ q" ~2 H/ W8 S: s2 c
2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.
3 N& R! p; N1 c# u6 M, b) `8 S  T5 l; @# j! f* D% @
3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?

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发表于 6-6 11:41:01 | 显示全部楼层
1、7.3.1
: h0 h7 V: Y* F- {& }9 S2、7.3.5: y" |5 ~# t; s* W
3、7.5.1e
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发表于 6-6 12:27:28 | 显示全部楼层
1.7.3.1( O* A% U/ S7 x/ ]& f3 Z
2.两个可能:1)评审报告和结论没有错,是《说明书》规定有错误,是设计输出没有把关和评审(7.3.3)2)评审报告和结论错误,《说明书》规定正确,是评审不严谨(7.3.4)。# V' h. h6 @) g4 o7 Q9 o) ]& O
3.此题有问题。如果是超市建立体系,文件明确规定要对鲜奶的存放环境进行管理,且要有温度计,以证实存放环境小于##度,此时看不到冷柜温度,说明设备有问题,7.5.1C).如果文件没有规定,国家和行业也不明确此方面的要求,只要冷柜是致冷的,达到存放条件就可以,没有不符合。需要进一步的确认。
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 楼主| 发表于 6-6 13:48:36 | 显示全部楼层
第一题具体是不是不符合GB/T19001-2008标准中7.3.1条款"设计和开发策划"中"组织应对产品的设计和开发进行策划和控制"的要求.
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发表于 6-8 18:14:43 | 显示全部楼层
1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.
# ?9 K) N: a$ q: f' d这个题目一般是在项目已经完成后再补的计划,这种为贯标而做的文件一点意义也没有了,肯定是违反731的要求,但企业可能也没有办法对这个项目进行纠正了。当然也可以更改文件,规定转化国外图纸的不需要再做计划了。
+ E; I- H2 B) G  v. w) z" l0 C
+ l, S* S8 W) ]  D% k2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.
$ v# l$ l$ ~; P4 g+ o这个题目许多人会说是733或者734,但我觉得没有问题啊,评审报告比说明书要求的温度范围大而且全包含,这不可以吗?没有规定不可以。
- K+ _+ Y6 c: a- A
3 P5 x( I: x$ d; \3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?! N- W7 ]4 \# Z- X( E' R( A
不知道诸位到过超市了没有,多少超市的冷柜上有温度显示的?只要能保证冷柜的温度,你显示不显示都是可以的,没有不符合。
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发表于 6-16 11:49:30 | 显示全部楼层
那要验证管什么的?
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发表于 9-1 23:12:13 | 显示全部楼层
1、7.3.1组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。8 |% Q5 P; ]0 t: o% n/ L1 ]
2、7.3.3设计和开发输出的的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。A)满足设计和开发输入的要求。3 t$ C6 K0 @- Z
3、7.5.1e

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人家没有满足设计的要求吗?  发表于 9-2 07:21
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