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一、选择题(20分)' j- {$ C) X7 `0 ~
1.第三方审核是指( )! \( c0 ^- ]& u c# P {
A.由顾客或客户进行的审核) o0 ?4 Y$ x# a; Q2 n. }" w+ @
B.由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核2 E8 l+ q9 Y9 }5 ?+ z
C.由供方所进行的审核 D.内部审核
0 v* M4 O5 B; J E! J4 {2.在审核的准备阶段要注重( )
7 M, Y' L# _6 f* h- A8 F* LA.计划 B.确定审核范围
' |/ `3 ^, K; x! ]9 i9 \C.挑选审核组长和能胜任的组员 D.所有以上各项* _. Y' J- l; P( C/ b4 Y8 n
3.2000版对文件化的要求说明了( )
( b d1 {# Z8 }5 y- N3 E7 r. ~, EA.需要文件的地方可以用不同形式的文件
4 F6 \, U) G X0 SB.不需要程序文件的地方就不需要文件
% h! b2 L5 j2 z0 l M5 K" BC.需要文件的地方必须编制程序文件 7 a, n7 J4 L2 Y9 l9 i* x
D.A+B) c* n8 Z6 x" W
4.八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系( )
7 |- U* Q1 \& D. `9 ^; D$ y4 qA.甲是乙的理论基础 B.甲是乙的部分内容
) |9 ~8 F8 q1 p& _) CC.甲与乙互相补充 D.以上全是
/ ]1 |$ l# b# W6 E) x2 s5.ISO9001:2000的目的是( )& b! U; @6 ~/ X" H+ a
A. 证实满足顾客要求的能力
% m4 }; G5 k" x, q. D; A2 |& s8 P: sB. 证实满足法律法规要求的能力
7 Y o% J6 t3 q* e; E, FC.持续使顾客满意 D.以上全是
- q0 o! F8 W' f; ~6.质量手册必须包括( )9 R7 x5 Y/ \' d$ B
A.质量方针和目标 B.删减的说明
; o6 E' S4 d! n1 T6 |: u. @$ WC.各过程的顺序和相互作用的描述 D.B+C
2 o4 s6 B& P- f1 a( H7.表述组织质量管理体系的文件是指( )
4 H/ c" n! I, iA.程序 B.质量计划 C.规范 D.质量手册
T6 C8 U4 T3 a/ }8.审核发现是指( )$ E& I; q" o `3 Y- q7 w
A.审核中观察到的事实。
- v& r% ^, }* L3 q$ Z: LB.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果;
- e1 X8 _( j8 Z' g: ZC.审核过程中发现的新的线索;
! G9 S6 }7 R/ |$ _* ~$ o/ h; D/ KD.审核中的观察项。" j! j# k- _( h. P; H9 J# `
9.管理评审工作应由( )
5 v) v- R8 g3 N8 [A.质量经理负责组织和领导' g% |, }/ [) B
B.管理代表负责组织和领导( A& n6 E3 |" {: y% t. S/ ^2 e3 z8 ~
C.最高管理者领导进行4 s# w/ z, {3 F* K% s- B( I* ]
D.负有决策职责的供方董事长领导进行; a4 K3 G4 m0 D9 v- a% V5 z5 \2 s/ L
10.组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用是( )
- c$ @2 e/ A) h. J$ fA.管理的系统方法 B.过程方法8 Y5 ?! d+ P' F1 N# `9 H# ~
C.质量管理方法 D.过程改进方法
! x0 J) {" E9 u3 T11.下列哪个不是ISO9000族的核心标准( )
( ?3 }( ?. `, H: U- b4 ~$ Y- HA.ISO9000 B. ISO9001 C. ISO9004 D、ISO10013 E、ISO19011 / T1 n$ d! [$ Y) { M! O( {$ N1 |
12.如果在审核中没有发现到任何不符合项( )# Y' b( o$ t; R! N
A.审核员不需要召开末次会议
& [/ |/ A( |+ c/ o: m/ KB.此质量管理体系没有不符合项的存在/ K0 {# f) U" N$ D2 y! L! g2 G
C.审核员应该延长审核时间直到发现不符合项1 [, n; @5 U1 k* Z
C. 审核员应重申审核只是抽样活动,也许有不符合的情况,但在此抽样中未被发现( W. }" G6 X& ~$ h6 s" T2 ~( N
13.下列哪一条款不要求保存质量记录(均引自ISO 9001:2000) ( )
; ~0 M. s. A* q3 }9 z2 e) Z$ [& c* oA.7.3.7 B.7.4.2 C.8.5.2 D.8.2.4 E.5.6.1# `1 n+ ~8 v6 v" y, S) L B
14.望江公司是一家微型电机厂家,产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求,然而他们的一个买家——法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性。在这种情况下,该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3( )
' D/ q9 V1 f8 z ~$ v) UA.包括 B.不包括 C.材料不充分,无法判断
$ L* G3 u ^: b( M4 r15.质量管理体系审核通常用于评价( )+ h3 o" S" ~' `3 |% m
A.顾客对产品满意程度 B.发现和处理质量问题能力
- P: Q6 T8 c' u% D' D) BC.质量改进的程度 D.建立的质量管理体系符合要求的程度. B' Y: d0 z3 M! \
16.“顾客对其要求已被满足的程度的感受”是下列哪一项的定义( )
/ q7 ]9 m+ J/ R- ?; IA.有效性 B.质量改进 C.顾客满意 D.以上均不是
2 u: ?& K! B0 D( Y, g ) y& X, { x# [/ d% ~
17、“过程确认”是指对( )规定确认的安排。
. N+ R7 P: ?& K3 p& s7 s- JA.所有过程; B.质量波动的过程; " Q3 I: ^/ K% M& M% P- m' o% g+ O" E
C.后续的测量或监控难以验证的过程; D.操作技能要求较高的过程。
. n# V5 j2 g: H18 .以下哪些工作必须由与该项工作无直接责任的人员进行( )
3 K# z ~' W& s8 |9 Q3 @A.合同评审 B.质量检验 0 n1 d9 R. w% Y. g
C质量体系审核 D.以上均不是
8 l) a# h: Y1 Z k& Q4 W" D- s7 G19.进行质量体系内部审核的目的是( )- u, m; a$ P. a4 l$ Z) T
A.发现不足的地方,采取纠正措施 B.可能出现不足的地方,实施预防措施
# V" \* T$ z1 [C.未发现不足的地方,确认其符合性 D.以上均不是 E以上均是! W& \8 Z, r% K- U' W. h7 W3 a
20.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备( )
: @' ?% t9 g& D4 ]3 s8 sA.当校准费用太昂贵时
- y E* H) W6 D: ^* }B.当一名经过培训的工程师操作该设备时9 _& e3 ~! \" l# h
C.当所测试的结果对产品质量不构成影响
6 G, \9 g8 B% Z# v; M% y" M0 PD.当其测量对产品质量产生间接的影响如试验场所的温度1 O4 Z0 H/ p' l% }: j
二、判断题(20分。在()处打上“√”或“×”)3 g/ |4 {' D( _ ? ]
1.知识是一种产品。( )$ `" k( C( c8 m2 z) p
2.持续改进的策划即指纠正和预防措施。( )
' D e8 S$ }) B* P3.组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。( )
% P: f- h% d2 q1 r, t4.管理评审主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。( )
! v5 e+ \ i) z& d, |' P5.设计和开发输出应为采购生产和服务的运作提供适当信息。( )
1 I c0 t0 g& @* p% m6.支持性过程不会影响实现产品的符合性。( )
. P" g- O/ f# h; J K: j5 _9 L2 M$ _# E7、质量目标应是可以测量的,努力后可以达到,连续达到后建立新的目标。( )! c( e2 O5 w/ |
8、管理评审可由质管办主任组织进行,并作出评审结论,指导各部门实施。( )1 p8 p+ m/ I6 W
9、ISO9001:2000标准是ISO9000:2000标准的实施指南。 ( )9 i5 s* {6 E! R( v2 s' P
10、ISO9001:2000标准规定的质量管理体系要求仅适用于向顾客提供产品质量保证。( )
, m* h) {1 o4 y: O+ S' g11、对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。 ( )
# U0 j- h; ~ N. L/ w+ _+ G12、组织应识别、提供和维护其所有设施。 ( )
! w# Z0 y6 t. b/ t! L9 _% T2 t13、数据和信息的研究分析是有效决策的基础。 ( )" [0 \ x" c( A+ X5 L
14、2000版ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准。( )- v+ j8 m# r, ~+ _" s
15、对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 应保持体系的完整性。 ( )
! R5 G$ m7 O4 j0 J, i9 L16、内部沟通就是组织内各部门的不同职责和权限的相互说明。 ( )
1 p1 q. q4 x, ?# V17、顾客提供产品应由顾客负责验证。 ( )" ^2 F i x! ]9 Y2 j
18、所有的材料必须追溯到最初的来源。 ( )
5 e _; a: A8 i$ Y19、企业对所有与顾客签定的合同必须进行评审,并保存评审记录。 ( )
/ ^" Q' I# ^% s" ?20、产品标识是为防止不合格产品出厂。 ( )0 \* r* z, n7 p5 r8 ^" `, G
三、简答题(20分). Z$ X0 Q) }3 m7 c3 L; g; J6 {& `
1 . 简述一个典型的质量文件体系的结构。(5分)* u0 j" n8 y# J- f- F) m1 w) Y- l
6 A& m7 [0 G) ?0 V0 K) K) [$ [
1 a. w% i# @% H' K8 g$ |4 Y/ S) W
2 _7 N- o% P2 [/ U/ `9 o! A& B+ ~, m+ k1 Q( x) o2 b* i% L% ^
% H$ v/ O# j# ?8 M% I
2.简述内部质量管理体系审核的一般步骤。(5分)/ I: h9 C% z+ R( o
) e+ q7 c7 U+ e# p. \ b
( N% L8 i+ }5 ~4 r* T1 A' W* ]# @$ W& X$ g! ^8 ^
* A. q( y& i( V j& N
3.举例说明纠正和纠正措施的区别。(5分): I% r9 x o8 ^ i" ^' }
! V0 y, T: n/ Y# l$ J9 z5 D' C9 \) B# L
( M8 d( \ q- V+ y( i& Z2 _$ m# e
- a: z' ^6 G: G' ?* J' i; d) m( s3.你所在的审核组到某公司采购部实施内部审核时.该部门经理与审核员大谈其工作感受。5分钟过去了,他还在介绍如何以低价的策略买到高质量材料的故事,请问审核组下一步的行动是什么?(5分)
2 s. ~& I( T0 n# ]# I8 J- W+ {+ C, Z, ?& U- R+ p
& V( J F, @* w
+ v! e4 F) ]* g' |6 L7 }7 F9 T
+ }7 r! z, {0 e' p5 e四、填空题(每空1分,共10分)* A! ?* _, S) H& T* @/ @- x" e
(1)ISO是 简称。
) _/ v7 @8 f1 y: I _(2)ISO9001:2000于 发布,GB/T19001-2000于 发布, " j- O$ O- g! A4 E
实施。
# P1 m5 Q; _# H0 K9 h/ H(3)ISO9001:2000中要求“形成文件的程序”共有 处。 0 R* D- W( a( g) h* j2 F
(4)“质量”的定义是 。
; e# q1 D; f \ `7 N1 s/ j(5)和ISO9001相比,ISO9004标准更关注 。: s p6 `5 M4 C& x K% p8 `, k- [- w
(6)不合格品返工后应经 才能流入下一工序。
, C+ k( Q1 Y- N7 D+ N(7)外审分为 、 。
9 G/ A& y$ Z& u" }- W9 ?, g9 ?. [- x# e0 h
五、分析判断题(每题6分,共30分)
3 u% E* z* ~# g* \7 y5 G- R& l在进行内部审核时,假如您发现以下五个事例,每个事例都有可能要提交不符合报告,请详细研究,如果您认为有足够的证据构成不符合项,请提交不符合报告,包括事实描述、理由、不符合条款。(请统一另纸答题)- w+ Z% ?; I' r/ U# d
* V( I6 H7 N) {" W8 _ h" K8 ^. G案例1:$ s- Z2 J1 ~4 K# X- |! l6 c
审核人员来到厨房冷冻房,有名厨房人员正用温度计测量冷冻房的温度,审核人员请这位厨房人员递过温度计,发现温度计上沾满了油污,刻度隐约可见,并且这支温度计没有经过校正,该名厨房人员解释说:这是因为这支温度计从来没有坏过,所以不需校正。
& G0 h! M' v: J6 b% \5 G: }0 h+ U; A7 Q1 n
案例2:
/ O f: G* D) r7 G& k1 }: _% z2 P6 L总经理办公室里,审核员问办公室主任:是否对顾客满意度进行了调查或监控?办公室主任先是一笑,自信地说:我们酒店的服务质量是一流的,今年以来,还没有一个顾客投诉过我们,这说明顾客对我们的服务十分满意,所以我们没有必要去找顾客的麻烦进行什么调查,不过,我们还是对顾客的投诉进行监控,我已经指示总机,只要有顾客投诉,接线生都会告诉我,我会向总经理报告,严肃处罚有关人员。 T* q9 d# T+ S. c6 b2 J
. I- N& w, j g% D2 I
& H2 T6 C5 @; `* D# b3 F, J( w4 i案例3:0 P( T2 y( G1 Z) A" p& c: w3 g9 J
审核员丙来到某电缆厂的进料化验室,发现有一批从甲地铝材厂进货的ф16的铝杆化验单上测得的电阻率大于规定,被判为不合格品。但在“处理”一栏中,写着“工艺试验后再定”,并有副总工程师的签名。化验员解释说,一般情况下,电阻率超过规定很少,例如在5%以内,就与铝材厂协商,在本厂内作挤拉工艺试验,挤拉到ф10左右后如电阻率下降到规定值以下,就可作为合格原材料使用。审核员要求看几份这种返工品的复验单,找出了化验单3份,上面都有工艺试验记录和复测数字。在“处理栏“中副总工程师批示:“可以使用”并有签名。审核员要求出示这种做法的书面程序,化验室主任说,目前还没有书面程序,但大家都认为副总工程师这种做法很合乎情理,因为铝材厂支付了全部工艺试验费用,又省得往返运输不合格品。2 {1 y+ q$ ^4 }' o. X4 J
4 c3 s2 f. U4 f( @
案例4:
8 J8 d2 b% m! _4 P+ W- ~6 w9 {, k l某建成的居民小区居民反映室内有很浓的尿味,经环境监测发现室内氨气严重超过《国家室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)的规定限值。居民因此将开发商告上了法院,开发商说这事与我们无关,应由建筑商负责。查其原因,是因为施工方为了加快工期,在冬天施工需在混凝土中加入氨水作为防冻剂;但建筑商说我们也没有责任,因为开发商并没有对我们提出要求不许加氨水。
2 A; ^5 g' S& V: K7 J
! M8 _* I4 M1 j2 ~4 @6 h. k+ S案例5:
% y8 j8 n1 f: p* p- H! Z9 Z% N审核员甲在陪同人员指引下,到供应科办公室查阅一月、二月进货检验记录。当翻阅2月15日一张酒瓶检验单时,看到记录是“进货是10万,瓶口检验数据为ф28.0,结论为合格。”甲对照检验标准,瓶口尺寸应为ф28.9-30.4,甲立即记下这个数据,并要求到库房看一看。到了酒瓶库,甲要求把单据签字的检验员乙找来问一下,在场一位保管员说,乙就是我,是我作的进货检验。甲要求乙再在库中抽出这批进货的5只瓶子测量一下。乙照办,并拿出一把精度为0.02的新游卡尺,但盒子上没有任何标识和编号。乙解释说:“这是今年专为材料库买的,只由我使用与保管,所以不会有问题。”接着乙开始测量,并说瓶口尺寸数据都是ф28.0。甲拿过尺一看,发现乙没有读出游标上的0.5数据,实际瓶口测量数据应为ф28.5。 |
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