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2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型
& f' J& m* G* ?5 L) L 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:# Z/ t, u; @1 @
a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;. K: R6 u* F+ g) C8 o0 l7 V- r4 q1 r
b) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;3 g% r6 ^; b: `4 N
c) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;
; e9 z/ y# P B; s2 Jd) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
+ q& x0 [+ B& Q" {6 p" _e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
G! z4 p3 T& B; f/ Mf) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。; U: w* T5 ?" A8 `+ a
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。+ {# p5 }; ]5 X" S, C
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