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2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型
+ o' m% B2 \- @0 ? 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:
. s n) V, @* Ta) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;
\9 j! r9 T) Hb) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;4 Q4 h: }7 n7 b5 f# C7 V2 P/ S
c) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;. p" W- Z0 ]8 b& U
d) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;; \1 o6 V0 G" i; E4 K
e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;* I. ~4 f6 j+ F! H) `! `
f) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。" B- h9 f; T& D( Z3 `$ U" A
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。6 A* i7 m. Z$ K) b7 v; C# r
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