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一、选择题(每题1分,共10分) 3 I% ]2 w& A% g
( K6 I( E' D* X2 t; _+ d) ^5 U
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(& f, h: m, x9 n2 l+ m" H
)中。 ( c )1. 顾客满意指的是
$ i, E5 I2 q3 R4 `
4 L5 l* E% c! Ja)没有顾客抱怨
) H. X6 L7 b5 }4 q! Hb)要求顾客填写意见表
# F) O4 c- i0 h }
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受! y9 u% W3 E+ p# Q: _& I
d)a+b ( c )3. 顾客的要求包括
4 K) E4 ]' j6 z4 c7 c0 J# b " m( X+ x* Y0 c* \7 b6 b0 Y
a)书面定单# J* c7 y4 }2 g- ]2 ^. H: }% J) I
b)电话要货
6 f+ p: ?( N9 O4 r. I: }$ c; _# ]c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
& g0 N) m( B3 m! f* [3 X7 Ed)a+b
( b )4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 ) T" D1 ]( S; x {
a)管理的系统方法) x% [2 a+ M. l+ v: ]6 L9 G
b)过程方法 w% Z* @* n4 I- y8 s
c)基于事实的决策方法) t1 j u% n: F( J
d)系统论 ( d )5. 术语“设计和开发”可包括, b8 N- w2 h8 Z* T5 X5 v" r
的设计和开发 3 i; x7 n( [. y' W+ r
a)产品
# C' t' G W) w$ P6 H' Bb)过程
5 X2 h1 b2 R. d$ \1 `c)体系
, I: R: _( ?- vd)a+b+c ( b )6.一次审核的结束是指& ]. P& Z8 I9 b P5 X& l# @; q
' n) R# r+ F9 d0 @9 a3 h2 }' [: ?. L$ q
a)末次会议结束: x# U. ?& C( H0 i4 b
b)分发了经批准的审核报告之时
/ a. @0 B9 [2 q& _( D! W
c)对不符合项纠正措施进行验证后
' l/ L3 M9 x3 Q9 y7 i8 X9 Fd)监督检查之后 ( c )7. 认证中的初次审核是指7 g) ^$ L0 ?/ [3 u
) T; {' c& Q) y9 ^
a)现场审核前的初访( |3 V$ z; t! K
b)预审核 ; @7 v/ `' n: f2 A$ b
c)组织提出申请后的首次正式审核+ d; ^& ^8 _: h+ m2 a' k& k
d)以上全不是 ( a )8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
p! K+ x+ t: x$ l
( |9 g9 f- F' ~9 x- @a)审核计划
+ C3 ]! B# @5 Z2 cb)检查表 . D+ l* s! O# P& _/ }
c)审核工作文件和表式5 I. O" ~+ L0 A9 |! u* [" S
d)a+b+c
( a )9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写
" y, x1 ?: V+ R4 T : s* U% s( J ?8 m% r# o3 s1 L
a)国际审核员和培训认证协会
' A I: `1 l/ `; F: D- F I9 _b)国际认可论坛
2 y. _2 u0 Y) J" z! {c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会
& a4 a1 Q+ l5 B, td)国际认证联盟
( d )10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指$ L# Z6 n1 N0 F0 }0 Q$ p' Z( v
$ X: B: h c: d4 @
a)审核结论8 s2 s) r$ S. Y& W, O' x
b)审核发现( N" \" X9 a1 K- v4 j. m0 x; Z
c)审核方案
) Z6 t; D3 x2 x5 H* v, y. e( ad)审核证据
/ q5 B. N a8 p0 V
; V. P' V6 h1 _5 w8 f4 \# z
二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(
& s# u9 [& g$ l+ K. ~)中划“√”,错误的划“×” (√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。 (×)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。? (√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。? (×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。 (√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。 (×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。? (√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 (×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。? (×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。? (×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 ; {/ s, L9 i0 i% s5 Z* J
三、填空题 y- j: R1 f( Z, j9 b% j2 _1 K+ T
(每题1分,共5分) 3 ~! K/ {3 V5 O/ M! x
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”
3 ^( O8 t! y0 C适用于这一情景的条款是
) \& q# @) H; }( [1 Y- @6 @; x7.2.3a) `/ ^' O( X3 t/ b
2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”
! s' d3 f5 _4 y% N1 U适用于这一情景的条款是
r6 w8 |2 K% X2 c5 A7 J/ A6.3a)4 i0 n# V1 q; D! ?, z; y7 \4 s- r
3.
/ {1 ?! R+ ~% y* i% V“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
6 y4 N3 g7 c. C" X m0 s- R适用于这一情景的条款是 Y+ L/ H7 h$ m8 T0 n+ U1 `
4.2.3c)
, d) t# ^5 Y; y) W, K 4., ^# Z% X! R' Z& w
“用适当的方法来标识未经检验的产品。”( h2 j" ^) |; _. s4 w; b6 [$ @1 \
适用于这一情景的条款是0 }& Q( q" s6 v! w% ?( i$ H8 i8 x
7.5.3
6 A0 |7 n2 o( I+ V3 g 5. “质检部编制《成品检验规程》。”3 o5 h3 L" M* F0 V" x
适用于这一情景的条款是+ `8 Y# Z8 U* Y0 S
7.1c). [: e; R+ u- U
6 ^7 H0 J' y* N D/ H0 h% ~
四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.
" a% U; R! N4 E# A E! gGB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。
3 r! C% W4 ^" x, l答: 1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中 (答出两条2分 );
4 S' M' {" i# r0 {) j: u& w
2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。
+ u8 z, d* b r) N1 K z$ G
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:: n' S5 X- B" j' Y' j
1)不能撤 (2分)
$ `8 c% T# b& \$ T0 ~2) 理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)
. G* O, y A% ?9 n. E
3.简述与审核员有关的审核原则。? 答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)- k% U1 n) s0 i/ q. h8 n
4 e% j8 i- d: X+ j6 Y5 n
4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程? 答:到
# s5 \* d2 ~% ^' q- {归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3 分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)4 N5 A; _/ K9 B, S! W
' f0 n" T8 q0 u. |# E
5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合
! N" l l. k2 y) V& V(2分) 2.因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核: 1)2 C7 g% k; D8 x, n5 _: Y; m
是否评价了更改对产品及其组成部分的影响% b: q& V. @; B1 c* Q
(2分) 2)9 E( @. j3 w2 ^9 E- a" c+ y& z
是否进行了适当的评审、验证和确认2 r3 X- F& C+ \- l
(2分) 3)
2 s& N3 {( L. Y( g" g3 t$ ]这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录
+ N' ^- M5 ]2 W(2分) 4)
2 E* d' z! Y6 s0 E. g9 M相应的文件是否按更改单得到了修改- G# ^7 `/ `0 l. o- o1 A8 ?
(2分) 5)
' P2 ?' ~5 B! q2 J; |; q+ @( _评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分)* D/ |6 h' }0 Q/ B5 s2 k# L
; l% P4 C2 q( T
五、+ ]: ~6 b& n1 E3 D E4 L5 p
案例分析题(每题6分,共30分)。 请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 5 `7 L9 q9 z, ]8 `) J
. S; O2 G2 s0 U. h
1.
" X4 _- S# ~& \在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感
% j' j: `$ R; E' C) }* N受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。
1 u8 Y1 E( L* @$ m ?! \6 E 4 _$ m9 p7 b0 Z. i, ]/ V
2.1 f0 c1 L' s' H* u# W% Q
在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。
2 a$ \8 ^- [6 m9 p- H( k
5 L/ ~/ A* \; |3 I
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理
0 y' T& R5 H0 \. f: @% s递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各; W! e3 _; u( L3 K. h
种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车' h0 p" `* i# q6 S6 s, d- k
中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000 W, Y: d% Y F0 n
时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我
6 J" C( k* c: ] C0 n" ~, L们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检
" k6 c$ n& T' k6 l# q8 K验和试验活动,以及产品接收准则”。
- j' e q% T! ~( n6 x
4.2 T( h, N) t: W
设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。 8 P8 `# R! G* O0 @
5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。 2 E- P( \' A. ^* n$ s# a O
答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准: [- W; `: b- S; W4 f
7.3.3(4.2.3a) 4 h* }) g k6 a: B( W1 k& h- b
2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认
# O3 a* Y# \7 ?/ n7.3.7
: ]+ {3 {' E# x3.核实实际使用的环境温度
4 c/ R1 Z# `% l) S1 J( b& N! C) ~6 B
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性
) g6 m: U9 {( |8 B) _5.其他合理的审核思路3 t5 e3 x1 u! }, n" R- ^3 \
(答对其中两个即给6分)
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