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自中国认证认可协会（CCAA）发布《2007年质量管理体系国家注册审核员考试大纲》以来，已经进行了4次笔试。本文拟根据4次笔试的结果，结合在培训过程中了解到的情况，提出一些考生需要注意的问题，供参考。 H( i s5 n0 R
一、基础知识7 f( ^" N+ \/ S& ?. ?: w4 j) U
这部分考试的合格率不高，主要存在如下问题。6 d7 i: W1 b: G$ e8 p$ q9 M! }
1、统计技术
6 Z% c/ U! B) e8 S* d0 P; ^ z这部分是考生失分最多的部分，本文作一重点分析。
$ c: Q# v5 h3 T+ h3 I统计技术是考试大纲“质量管理专业知识”规定的内容，分值占到20分，主要分布在单选题、多选题、判断题和简答题中。! G) \0 a4 Y' Z q. o
从4次试题和内容看，都是对审核员最基本的要求，其范围均在考试大纲规定的两个标准的内容中。例如：$ S0 {% I8 m' ], B# y$ A7 L
（1）单选题7 p+ c4 c' s" j9 K, w$ W
（B）是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关系。7 f1 r- B) {3 J- p- }, m" M
（A）直方图（B）散布图（C）趋势图（D）排列图
% d3 c8 I" F; |9 d这道试题的答案在GB/Z 19027-2005《GB/T 19001-2000的统计技术指南》4.2.1“描述性统计”中。" s+ z' }0 J$ P) ]) Z/ G7 ?4 T+ A
（2）多选题
% ~9 U2 q* U" g) {SPC图（ABCD） L: n2 C3 }: [
（A）可以通过检查所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定
' H8 G$ t2 A7 u& Y- B* E（B）可以判断生产过程是否异常，提供异常因素存在的信息
. n* m: b) Q6 x! p* @( A（C）可以帮助查明生产过程异常的原因并采取措施，使生产过程达到控制状态, m8 W! r5 L% Y$ @, G. ]! C( D
（D）标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”。
$ D0 c4 w$ n* v4 Q, b此题的答案在GB/Z 19027-2005标准4.11“SPC图（统计过程控制图）”中。 R( Q$ a# R& m+ @* a% F
（3）判断题
# x7 G H) k8 i考虑到检查成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。7 V, p/ @( t& G1 V) ^0 G6 U
此题的答案在GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》10.4“抽样方案的类型”中。
$ Y# b' A" D. Y2 h+ ^0 L趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。. T0 w8 H+ l7 U" P3 y
这道试题的答案在GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》4.2.1“描述性统计”中。
5 w6 _. Z( \5 Q（4）简答题- b) Y' {' i4 f$ \) f( z
请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。
4 Q- d& Q( b6 O' UGB2828.1-2003标准中涉及到哪几种抽样方案？如果在某种情况下它们都可使用，则应进一步查看什么来决定使用的方案？) f a7 r' X! v
上述两道题的答案均在考试大纲所规定的两个标准中。
' O. N, H" |% |# A考生失分多的原因：主要是统计技术基础知识太欠缺，部分考生在工作经历中没有接触过统计技术知识，部分考生虽经过统计技术知识的培训，但实践经验较少；考生对统计技术的重视程度不够，不注意统计技术日常基础知识的积累。掌握统计技术需要有一定的时间和过程去学习和理解，所以，尽管试题不是很难，但考生失分还是较多。4 ?: E5 O% @$ o$ H9 i: G: I- u- }
针对上述原因，笔者提出如下建议：
S9 i* T. p9 c9 @7 w4 ]6 c考生应提前获取上述两个标准，并学习有关统计技术的基础知识，至少应通读GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》标准中12类统计技术的概念，以及GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》中的前10章。
2 V4 ~" S, e1 r& p" l' F在通读上述标准的基础上，对于考试大纲中规定的“描述性统计”、“过程能力分析”、“抽样”、“统计过程控制（SPC）图”等四类统计技术要作深入了解，可以适当看一些参考书，如《审核员统计技术应用指南》等。
7 q4 D9 I4 B! d$ M2、法律法规
% P, o) S5 x% A5 I+ K; _' f0 c! f这部分内容总计占10分。
& o# U0 P: r: ~1 |! ~对于质量管理体系来说，涉及的法律法规内容并不多，考生只要认真查阅并理解有关法规就应该可答出。由于这部分内容不是难点，培训教师一般不作详细讲解，考生应抽出时间阅读并理解有关法规。! \2 H: x8 I6 i! v" [
3、质量管理体系标准知识4 t. l, K) x" Q2 A$ O
这部分内容总计占60分，试题覆盖GB/T19000标准和GB/T19001标准，考生应注意掌握以下内容。
5 E: \) ?! {9 P+ I2 g（1）考试大纲中规定的有关GB/T19000标准的内容。7 R0 f- D- H- ^7 n
例如：
! @7 [/ ?: b! I1 e8 @$ X; b产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法律规定的。
- `+ ]9 E) Y6 K" l0 W; x; K: j/ Y考点：GB/T19000标准2.1条款“质量管理体系的理论说明”中的要求。
6 j. T" y. A. f5 E5 e7 d& D以下属于GB/T19001-2000标准中八项质量管理原则内容的是（B）
X3 y& c9 h! z* f; [' e（A）持续改进、与供方互利的关系、管理职责、基于事实的决策方法。9 e( v6 a6 h& g& W
（B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
' A }+ P( n6 S) j" q& `/ @0 u（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
/ O8 A& S" n2 d* U A0 E（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。
) i: ]; h8 n1 @9 B( _. l" k- e考点：八项质量管理原则的标题。
$ s7 b2 x7 R2 }" b4 s* F- G, }术语“设计和开发”可包括（D）的设计和开发。* V) U' `! x0 u* y3 ~- g5 f7 r
（A）产品（B）过程（C）体系（D）以上全部/ ?( E C/ Z8 v0 J1 C0 L
考点：术语“设计和开发”的内容。设计和开发的对象可以是体系、过程或产品，而GB/T19001标准7.3条款“设计和开发”的对象只是“产品”。* j. L! o" R8 w) A
针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（B）& z5 l" E# w' T6 l" L% ^2 o1 b
（A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件
; g A. `& g/ G考点：术语“质量计划”的内容。6 ?0 y0 x3 }: e
术语“最高管理者”所指的可以是一个人，也可以是一组人。" d+ B1 d0 f8 E5 X$ _# o( V9 q
这方面的考题所占比例较大，例如：: H6 V0 [% b& Y8 ?+ R
根据GB/T19001标准各条款的关键点和各条款之间的联系
1 G3 q0 n' U- r2 f) Y考点：GB/T19001标准4.1条款中的外包过程，不是所有的外包过程，而是产品符合要求的外包过程。8 ?9 q. }- \: K8 ]. W
确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应进行（C）# N2 @1 D- W9 b9 N2 d5 E( k
（A）设计和开发评审
2 _. f/ P0 M" J! y# |（B）设计和开发验证4 g, K9 B. _+ _3 L$ L: q3 W/ P. }
（C）设计和开发确认
: M/ P' Y/ v6 [( y（D）设计和开发策划
; ?1 [0 d7 Z! x+ @考点：对GB/T 19001标准7.3.6条款中的设计和开发确认，以及评审、验证、确认三个概念的理解。试题摘自GB/T 19001标准7.3.6条款“设计和开发确认”中的原话。术语中“评审”的目的是确定适宜性、充分性和有效，“验证”的目的是符合规定的要求，“确认”的目的是满足使用要求。
8 a0 ?' f7 t2 z5 p& L8 q组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。
0 w. q8 W1 `3 X考点：对GB/T 19001标准8.5.2条款C）项的理解。2 b$ z6 E+ n0 W* ?
（3）考生要看清题目的要求，以便正确回答问题
' N2 L& R$ o6 I1 m例如：
8 _0 X! |* i; v$ h6 o2 @简答题：
: w5 ?4 ]8 J: K$ s4 S+ U9 z举例说明GB/T 19001标准7.5.1e）与8.2.4监视和测量的内容有何区别。/ J, I s3 G8 x4 O6 V& F
这道题的考点是两个条款之间的区别：
& [% k/ i) r9 K: |7.5.1e）实施监视和测量，监测对象是生产和服务提供过程的参数（工艺参数），目的是生产和服务提供是否在受控条件下实施； 8.2.4监视和测量的对象是产品特性，是依据验收（检验）规范实施的监视和测量活动，目的是验证产品是否符合产品要求。1 f* `0 p: N* Y& P
考生要注意，除了说明二者内容上的区别外，还应针对所述的内容举出实例。, p9 d: W& h" {# W1 F
GB/T 19001标准哪些条款体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2个条款，并简要说明。4 |; ?* e- Q1 x) L3 ]0 Y7 v
考点：对八项质量管理原则的理解，但要注意“简要说明”不是只背出“以顾客为关注焦点”中的内容就可以了，应该在举出条款的基础上说明对本原则的理解。
3 Q% ? Q+ R% k+ X( j- b* SGB/T 19001标准8.5.3条款规定了预防措施方面的要求，请根据企业的实施情况，说明预防措施过程输入的数据来源主要有哪些。! ?+ x/ g l, z6 e6 R& g; z
考点：预防措施过程输入的数据来源，而不是8.5.3条款的内容。因此，应结合个人的实践经验回答预防措施过程输入的数据，如顾客要求和期望的评审、市场分析、管理评审输出、数据分析输出、满意程度测量、过程测量、有关质量管理体系的刻录、以往获得的经验教训等。
/ C f8 B$ C# k0 o3 L V二、审核知识
2 e; M/ d& B0 h* O# t% Y) i' v$ @此部分的合格率高于基础知识部分的合格率。因此，本文不再针对试题作进一步的分析，仅提出答题时需注意的一些问题，供参考。+ m7 F" Q# M& C) I
1、阐述题
; `6 @0 X1 ~: D这部分试题共占20分，每份席卷中有两道题，每题10分。这部分共有两类题型：第一类是有关审核某一过程（如内部审核、不合格品控制）的；第二类是给出一个场景，要求考生判断是否符合要求，如不符合请明确如何审核。
% m' `4 @. a" T m6 g8 ^这两类题型都与编制检查表有关，一般来说，编制检查表时需包括三方面内容：
: P* N+ X& m6 M, \（1）到哪里查？按过程审核，需明确与该过程相关的主管部门和相关部门。
. X; Z6 ]( \3 f/ A! {9 e（2）查什么？实际审核时，应包括与过程相关的GB/T 19001标准主要条款的要求、受审核方的质量管理体系文件，以及适用的法律法规。考试时，除应与题目要求的过程相关的标准条款的要求，还可以结合考生个人具备的实践经验。/ i7 z) c8 U: x( ?. r9 O' g0 ]9 {
（3）如何查？这部分内容涉及抽样（样本类型和数量）和查的方法（交谈、查阅文件、现场观察）。8 ?( h/ T$ ?( F$ k) v
编制检查表时，可以结合该过程的实施流程来写，如审核“内部审核”时，可按“策划－准备－现场审核记录－不符合报告－实施纠正措施－验证纠正措施有效性”这一流程来编制，其内容应覆盖8.2.2条款的所有要求。审核涉及的部门除了内部审核的主管部门（如质量管理部）外，还应涉及与实施纠正措施相关的其他部门（如生产部、采购部等），相关部门主要审核与内审不符合项有关的纠正措施的有效性。
# y2 x9 G5 i; y- J4 E& i2、案例分析题0 I$ E3 g" a1 R$ }& v
这部分试题共占30分，每份席卷中有5道题，每题6分。对第一道题均要求回答3个问题：9 g( h/ T" J2 V) b
（1）不符合事实的描述，需要特别强调的是，应该按照试题给出的场景，写出不符合的事实，而不是对场景中的问题作出判断或结论。) {, R2 I. k/ A5 }4 T7 c0 K
（2）不符合GB/T19001标准的条款号。3 q8 l" B- l, t- @
（3）不符合GB/T19001标准条款的内容。这部分只需要写明标准条款的某一名即可，不需要解释不符合的理由。 |
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