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参考答案
- g5 z% |0 O3 x! a* c一、 简答题
8 B9 c$ _7 U ]- S5 EQ1.试述审核准则,审核证据、审核发现与审核结论三者的关系,(2007年9月,2009年9月)& |# W7 p2 c# f- ^& U
参考答案:
- L" R6 v' p( I4 P审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现,在综合汇总分析所有审核发现的基础上,考虑此次审核目的而作出最终的审核结论,由此可见,审核准则是判断审核证据符合性的依据,审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作出审核结论的基础。% a+ v9 N" q; O5 ~
! H9 ~1 j6 E/ RQ2请简述监督审核与复评(再认证)审核的目的分别是什么。(考试时间:2007年9月,2008年12月,2010年3月,2010年9月)
+ Y1 |; D% @/ G, k0 ]4 Q参考答案:
, j/ W; j% u! A7 W: w* k1) 监督审核的目的:验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关的认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐保持认证注册。9 m' C8 r" p: p* c+ z
2) 再认证的目的:验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准則的要求和有关的认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐认证注册,换发证书。$ l- @' `6 q% F2 O6 [7 a
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Q3审核某公司质量手册,符合GB/T19001的要求,但与组实际情况不符。如果你是审核员,应该如何处理?
+ K) j' e& I' V$ A. @' X6 o+ ?6 p! X# ]
二、阐述题
: q% j4 j( Q; { \6 T% b; k8 X- d6 ~% Q& p ?+ f# z
Q1,房地产公司无设计开发资质,把设计开发部分委托给设计院,该公司保留7.3.6,删减了7.3的其他条款,请确认删减是否合理?如果证明符合GB/T19001,需要提供哪些方面的证据?
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1 n1 o+ E' e' S5 k0 z, v6 AQ2审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1. 2兆帕(MPa),保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路,(2007年6月,2009年6月, 2010年3月, 2011年12月)4 a" n* n8 M4 _5 B: {4 {6 Y
[解析]这个题主要是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。
5 q) J' i* W% p3 t/ z参考答案:
) z0 s, N# G! b, S0 p3 G' `& [1) 核对组织的出厂检验标准是否满足相关法规标准;+ h; D W6 U! ]
2) 现场观察质检员的检验过程,是否进行逐件检查,试验压力、保压时何等是否遵守出厂检验标准;
: I2 L* P" t: d9 U. w: W0 p N: C- i3) 抽查近期检验记录,确认检验是否符合标准,查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识:确认放行的产品是否满足质量要求,抽查例外放行的情况是否满足要求;
( B z5 B; I# h8 D& A) U3 D& g4) 现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定检定或校准,查检验设备的检定或校准证据;* u; E% E# C& w# \: `
5) 现场询问质检人员对出厂检验要求的了解情况,查质检人员的资质、培训,技能等方面的证据。2 U, o% |" _! m8 L) y& s
2 m. P, ?3 S0 C8 M) |
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二、 案例分析题
! q* B3 s2 a9 n0 C
. g$ c; d6 c5 Y* M1 j3 w8 \- PQ1在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。” (考试时间:2007年9月,2008年12月,2010年3月,2011年12月)) {, H5 m# w" l+ a1 x2 y
参考答案:3 m& y; T# N3 n5 L
不符合GB/T19001-2008标准:6.4 “组织应确定和管理为达勤产品符合要求所需的工作环境”
4 ]( B6 V- W6 d9 J6 _不符合事实:食品厂车间未安装空调,车间内温度高,车间开窗通风,而车间外是市政公路,灰尘较大。4 y4 k# g# G4 J
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Q2在某仪器制造公司销售科审核时,审核员注意到一份标号为CNH-08-2006合同,有一段手写的文字:“原要求长40米的附件电缆改为50米长。”销售科长说:“你看,这旁边是甲乙双方的签字,我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一卡片:“XXX电缆,长40米,共100根,合同编号为CNH-08-2006。”仓库保管员说:“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。”(考试时间:2009年9月)5 |8 s" h4 v: |# j. K, |- q
参考答案:, y" W& y( A; j5 P6 O/ w
不符合GB/T19001-2008标准:7.2.2“若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求”
) p( P+ d9 } a( p不符合事实:销售部标号为S122合同变更内容为“某设备附录电缆长度由原来50米改为100米每条”,但在仓库S122合同产品的管理卡片显示电缆长度仍为50米,而且仓库管理员声称不知合同更改。1 [& Y: @8 _0 ]; X
1 B* L* W6 K. H, ~7 y+ \Q3.审核员在质检部审核,发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天,质检部主任说,前半个月已请计量单位检定校准完,知识检定校准费未付,因此还未拿到合格标签。审核员说:校准完就应当向计量部门付费,并问检定荧光分析仪需要多少费用。主任说:“荧光分析仪是我们自己校准的”。此时,检验员正好走过来,指着已检过得5个同样的试样,惊讶地说:“你们没动过试样吧,刚才检出这5个试样中有2个不合格,现在不知道是哪2个了”。审核员和主任面面相觑。(考试时间:2010年3月)2 }6 @% R) p: M; ~# i
参考答案:1 M) Y" D' @# H2 b
不符合GB/T19001-2008标准:7.6“为确保结果有效,必要时,测量设备应:•••c)具有标识,以确定其校准状态;”
, p6 N& D$ O" @3 |6 @& P# j7 a不符合事实:在质检部审核,发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天,经查已经对天平台秤进行了检定;荧光分析仪由组织自校,现场5个试校正,其中有2个不合格,但未标识,无法区分。
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Q4.某玩具公司在2009年有两个新产品上市,审核员在组装现场审核时发现,玩具外壳颜色有明显的差异,生产部这组人解释说:“这种产品刚生产,技术部没有向我们提供色样,我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查该玩具的相关开发资料,果然没有玩具外壳颜色的适当信息。(考试时间:2010年3月)
: r% H4 i+ `4 f; a2 q2 H: T) ^- b7 ^参考答案:
- v6 O) p3 F9 s: R9 K7 F+ w不符合GB/T19001-2008标准:7.3.3“设计和开发输出应:B)给出采购、生产和服务提供的适当信息;”3 i, @3 z6 t( K$ g2 x2 ^8 i
不符合事实:玩具公司在2009年有两个新产品上市,在组装现场审核时发现,玩具外壳颜色有明显的差异,技术部没有向生产部提供色样,抽查设计部该玩具的相关开发资料,没有玩具外壳颜色的适当信息。
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0 [' F5 Y8 M: j& mQ5.某零件表面处理工艺文件中规定:每筐限装该零件10件,在80度-90度槽液中浸泡20分钟,近期因蒸气不足,槽液温度最高也只能达到68度,工长决定用延长浸泡时间来解决,即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件。在蒸气不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改,工艺员表示不知道。(考试时间:2007年9月,2008年12月,2010年3月,2010年9月)
% p0 x1 l7 u; k1 a( X2 _参考答案:5 T% j |) P! j! Y/ M
不符合GB/T19001-2008标准:7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
+ D5 Q8 T9 }$ e# K4 Y! V. j! s不符合事实:车间某零件表面处理工艺文件规定零件每筐限装10件,在80度-90度槽液中浸泡20分钟的处理温度为100-120摄氏度,因蒸气不足,槽液温度只能达到68度,车间将工艺改为每筐装15件,浸泡时间为20分钟,但工艺员并不知晓更改。
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! w/ d9 B2 B- {. u4 A' ?, F根据你的大意及大家的线索总结了上面这些
+ q t$ t7 O1 U. x& m继续完善 |
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